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Studio di fattibilità della terapia di gruppo basata sulla consapevolezza e sull'accettazione per l'ansia sociale (MABT)

8 agosto 2023 aggiornato da: Zohra Batool, Bahria University

Studio di fattibilità della terapia di gruppo basata sulla consapevolezza e sull'accettazione per le donne con ansia sociale

Ansia e disturbi depressivi sono comuni in tutte le regioni del mondo. I disturbi d'ansia sono considerati il ​​terzo problema psicologico principale in Pakistan (Panhwer, 2014). L'obiettivo del presente studio è vedere la fattibilità e l'efficacia dell'ansia sociale nelle donne con l'aiuto della terapia basata sulla consapevolezza e sull'accettazione. Si ipotizza che le donne nel gruppo di intervento avranno un'ansia significativamente ridotta rispetto alle donne nel gruppo di controllo. Un totale di 60 donne di età compresa tra i 18 ei 28 anni saranno selezionate dall'Istituto di psicologia professionale e dalle cliniche private della città di Karachi. I partecipanti saranno reclutati attraverso l'amministrazione del Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). I partecipanti saranno divisi casualmente in interventi e gruppo di controllo e riceveranno l'intervento di dieci sessioni di terapia di gruppo del piano MABT. La valutazione sarà condotta al basale e alla fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia e depressivi stanno diventando il principale problema psicologico in Pakistan a causa di diverse circostanze. L'ansia sociale è uno dei simboli principali dei disturbi psicologici osservati nelle giovani generazioni. Poiché altri approcci terapeutici per l'ansia sociale non hanno mostrato benefici significativi per quanto riguarda il miglioramento del recupero dei sintomi e per evitare la ricaduta dei sintomi, sono necessarie ulteriori ricerche per concentrarsi sul miglioramento del recupero post-funzionamento. Gli usi della consapevolezza e dell'accettazione del manuale di terapia di gruppo di base per l'ansia sociale hanno dimostrato di ridurre significativamente i sintomi dell'ansia sociale dopo la terapia in altre regioni del mondo. A questo proposito il presente studio aiuterà a migliorare la varietà del piano di trattamento e a valutare l'efficacia della consapevolezza in questo argomento. Pertanto, l'obiettivo del presente studio è vedere la fattibilità e l'efficacia dell'ansia sociale nelle donne con l'aiuto della terapia basata sulla consapevolezza e sull'accettazione. A questo proposito l'ipotesi è progettata come; le donne nel gruppo di intervento avranno un'ansia significativamente ridotta rispetto alle donne nel gruppo di controllo. Un totale di 60 donne nella fascia di età compresa tra 18 e 28 anni sarà reclutata dall'Istituto di psicologia professionale. I partecipanti saranno reclutati attraverso l'amministrazione del Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini). Un totale di 32 partecipanti sarà suddiviso in modo casuale in interventi e il gruppo di controllo riceverà l'intervento di dieci sessioni di terapia di gruppo del piano MABT. L'intervento di gruppo manuale sarà fornito come da seconda edizione di Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual sviluppato da Fleming e Kocovski (2014). L'intervento consisterà in 10 sessioni di terapia di gruppo. Ogni sessione sarà condotta in 120 minuti. Include il manuale del terapeuta, le dispense del cliente ed è scritto per essere utilizzato insieme a The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness. Il manuale di trattamento può essere facilmente adattato per i singoli clienti della terapia. Alla fine i punteggi della risomministrazione del questionario aiuteranno a valutare i risultati dello studio. I risultati di questo studio di intervento saranno analizzati attraverso misure quantitative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Institute of Professional Psychology, Bahria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che ottengono un punteggio pari o superiore a 6 nell'inventario delle fobie sociali.
  • Partecipanti che comprendono l'inglese di base e la lingua urdu.

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave malattia mentale o danno cerebrale organico, ad esempio schizofrenia e disturbi correlati; soprattutto negli ultimi anni. Qualsiasi farmaco correlato assunto o farmaco assunto ora a questo proposito.
  • Dipendenza fisica attiva o recente da alcol o droghe.
  • Individui a cui è stato diagnosticato un disturbo da stress post-traumatico.
  • Individui con grave ansia sociale che renderebbero la partecipazione molto stressante.
  • Individui che stanno già ricevendo una terapia psicologica o qualsiasi altro trattamento psichiatrico.
  • Individui che sono coinvolti in autolesionismo persistente o rischio di suicidio che richiedono una gestione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness e terapia di gruppo di accettazione
Il gruppo di intervento sarà composto da partecipanti di sesso femminile a cui verrà fornito MABT in un gruppo. L'intervento consisterà in 10 sessioni di terapia di gruppo. Ogni sessione avrà una durata di 120 minuti.
Comportamentale: Mindfulness e terapia di gruppo di accettazione
L'intervento di gruppo manuale sarà fornito come da seconda edizione di Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual sviluppato da Fleming e Kocovski (2014). L'intervento consisterà in 10 sessioni di terapia di gruppo. Ogni sessione sarà condotta in 120 minuti. Include il manuale del terapeuta, le dispense del cliente ed è scritto per essere utilizzato insieme a The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness. Il manuale di trattamento può essere facilmente adattato per i singoli clienti della terapia.
Nessun intervento: gruppo di controllo della lista di attesa
Il gruppo di controllo sarà il gruppo di controllo in lista d'attesa che non riceverà alcun intervento nella prima fase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: tre mesi
Si tratta di una breve valutazione di screening per il disturbo d'ansia sociale generalizzato compresa su una scala di autovalutazione a 3 elementi.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahria University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MABT001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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