- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534948
Forundersøgelse af Mindfulness og acceptbaseret gruppeterapi for social angst (MABT)
8. august 2023 opdateret af: Zohra Batool, Bahria University
Gennemførlighedsundersøgelse af mindfulness og acceptbaseret gruppeterapi for kvinder med social angst
Angst og depressive lidelser er almindelige i alle regioner i verden.
Angstlidelser betragtes som det tredje store psykologiske problem i Pakistan (Panhwer, 2014).
Formålet med denne undersøgelse er at se gennemførligheden og effektiviteten af social angst hos kvinder ved hjælp af mindfulness og acceptbaseret terapi.
Det er en hypotese, at kvinder i interventionsgruppen vil have signifikant reduceret angst sammenlignet med kvinderne i kontrolgruppen.
I alt 60 kvinder i alderen 18 til 28 år vil blive udvalgt fra Institut for professionel psykologi og private klinikker fra Karachi by.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem administrationen af Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i interventioner og kontrolgruppe og vil modtage intervention af ti sessioner med gruppeterapi af MABT-plan.
Vurdering vil blive udført ved baseline og ved slutningen af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst og depressive lidelser er ved at blive det største psykologiske problem i Pakistan på grund af flere omstændigheder.
Social angst er et af de fremtrædende symboler på psykologisk forstyrrelse, der observeres hos unge generationer.
Da andre terapeutiske tilgange til social angst ikke har vist signifikante fordele med hensyn til forbedring af genopretning af symptomer og for at undgå tilbagefald af symptomerne, var der behov for yderligere forskning for at fokusere på at forbedre post-fungerende restitution.
Brugen af mindfulness- og acceptbase-gruppeterapimanual til social angst har vist signifikant at reducere symptomer på social angst efter terapien i andre regioner i verden.
I denne henseende vil nærværende undersøgelse hjælpe med at øge mangfoldigheden af behandlingsplaner og til at evaluere effektiviteten af mindfulness i dette emne.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at se gennemførligheden og effektiviteten af social angst hos kvinder ved hjælp af mindfulness og acceptbaseret terapi.
I denne henseende er hypotese udformet som; kvinder i interventionsgruppen vil have signifikant reduceret angst sammenlignet med kvinderne i kontrolgruppen.
I alt 60 kvinder i alderen 18 til 28 år vil blive rekrutteret fra Institut for professionel psykologi.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem administrationen af Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
I alt 32 deltagere vil blive tilfældigt opdelt i interventioner, og kontrolgruppen vil modtage interventionen af ti sessioner med gruppeterapi af MABT-planen.
Den manuelle gruppeintervention vil blive leveret i henhold til anden udgave af Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual udviklet af Fleming og Kocovski (2014).
Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner.
Hver session vil blive gennemført på 120 minutter.
Den inkluderer terapeutmanual, klientuddelinger og er skrevet til brug i forbindelse med Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan let tilpasses til individuelle terapiklienter. Ved slutningen af scores af genadministration af spørgeskemaet vil det hjælpe med at vurdere resultaterne af undersøgelsen.
Resultaterne af denne interventionsundersøgelse vil blive analyseret gennem mængdemål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der scorer 6 eller derover på opgørelsen af social fobi.
- Deltagere, der forstår grundlæggende engelsk og urdu sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig psykisk sygdom eller organisk hjerneskade, dvs. skizofreni og relaterede lidelser; især i de sidste par år. Enhver relateret medicin taget eller medicin der tages nu i denne henseende.
- Aktiv eller nylig fysisk afhængighed af alkohol eller stoffer.
- Personer, der blev diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse.
- Personer med alvorlig social angst, som ville gøre det meget stressende at deltage.
- Personer, der allerede modtager psykologisk behandling eller anden psykiatrisk behandling.
- Personer, der er involveret i vedvarende selvskade eller selvmord, risikerer at kræve ledelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness og accept gruppeterapi
Interventionsgruppen vil bestå af kvindelige deltagere, som vil få MABT i en gruppe. Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner.
Hver session vil blive gennemført i 120 minutter.
|
Den manuelle gruppeintervention vil blive leveret i henhold til anden udgave af Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual udviklet af Fleming og Kocovski (2014).
Interventionen vil bestå af 10 gruppeterapisessioner.
Hver session vil blive gennemført på 120 minutter.
Den inkluderer terapeutmanual, klientuddelinger og er skrevet til brug i forbindelse med Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan nemt tilpasses til individuelle terapiklienter.
|
|
Ingen indgriben: venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være venteliste. Kontrolgruppen modtager ingen interventioner i første fase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Social Fobi opgørelse
Tidsramme: tre måneder
|
Det er en kort screeningsvurdering for generaliseret social angst, der består af en 3-punkts selvvurderet skala.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2015
Først opslået (Anslået)
28. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MABT001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social angst
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
IU University of Applied SciencesUniversity of Bologna; DLR German Aerospace Center; University of Lorraine; European Space Agency og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationSunde voksne | Isolation, social | Høj højdeTyskland
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Mindfulness og accept gruppeterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University Hospital in KrakowAktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Psykiske lidelser | Neurotiske lidelserPolen
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed