- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02534948
Estudio de Viabilidad de la Terapia de Grupo Basada en la Atención Plena y la Aceptación para la Ansiedad Social (MABT)
8 de agosto de 2023 actualizado por: Zohra Batool, Bahria University
Estudio de viabilidad de la terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para mujeres con ansiedad social
Los trastornos de ansiedad y depresión son comunes en todas las regiones del mundo.
Los trastornos de ansiedad se consideran el tercer problema psicológico importante en Pakistán (Panhwer, 2014).
El objetivo del presente estudio es ver la viabilidad y eficacia de la ansiedad social en mujeres con la ayuda de la terapia basada en la atención plena y la aceptación.
Se plantea la hipótesis de que las mujeres del grupo de intervención tendrán una ansiedad significativamente menor en comparación con las mujeres del grupo de control.
Se seleccionará un total de 60 mujeres en el rango de edad de 18 a 28 años del Instituto de psicología profesional y clínicas privadas de la ciudad de Karachi.
Los participantes serán reclutados a través de la administración del Mini-Inventario de Fobias Sociales (SPIN-mini).
Los participantes se dividirán aleatoriamente en grupo de intervención y control y recibirán la intervención de diez sesiones de terapia de grupo del plan MABT.
La evaluación se llevará a cabo al inicio y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad y depresión se están convirtiendo en el principal problema psicológico en Pakistán debido a varias circunstancias.
La ansiedad social es uno de los símbolos prominentes de los trastornos psicológicos observados en la generación joven.
Dado que otros enfoques terapéuticos para la ansiedad social no han mostrado un beneficio significativo con respecto a la mejora de la recuperación de los síntomas y para evitar la recaída de los síntomas, es necesario que las investigaciones adicionales se centren en mejorar la recuperación posterior al funcionamiento.
Los usos del manual de terapia de grupo basado en la atención plena y la aceptación para la ansiedad social han demostrado reducir significativamente los síntomas de ansiedad social después de la terapia en otras regiones del mundo.
En este sentido, el presente estudio ayudará a mejorar la variedad del plan de tratamiento y evaluar la efectividad de la atención plena en este tema.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es ver la viabilidad y eficacia de la ansiedad social en las mujeres con la ayuda de la terapia basada en la atención plena y la aceptación.
En este sentido, la hipótesis está diseñada como; las mujeres del grupo de intervención tendrán una ansiedad significativamente menor en comparación con las mujeres del grupo de control.
Se reclutará un total de 60 mujeres en el rango de edad de 18 a 28 años del Instituto de psicología profesional.
Los participantes serán reclutados a través de la administración del Mini-Inventario de Fobias Sociales (SPIN-mini).
Un total de 32 participantes se dividirá aleatoriamente en intervenciones y el grupo de control recibirá la intervención de diez sesiones de terapia grupal del plan MABT.
La intervención grupal manual se proporcionará según la segunda edición de Terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para el trastorno de ansiedad social: un manual de tratamiento desarrollado por Fleming y Kocovski (2014).
La intervención constará de 10 sesiones de terapia de grupo.
Cada sesión se llevará a cabo en 120 minutos.
Incluye el manual del terapeuta, folletos para el cliente y está escrito para usarse junto con el Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez.
El manual de tratamiento se puede adaptar fácilmente para los clientes de terapia individual. Al final, las puntuaciones de la readministración del cuestionario ayudarán a evaluar los resultados del estudio.
Los resultados de este estudio de intervención serán analizados a través de medidas cuantitativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que obtienen una puntuación de 6 o más en el inventario de fobia social.
- Participantes que entienden inglés básico y urdu.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad mental grave o daño cerebral orgánico, es decir, esquizofrenia y trastornos relacionados; especialmente en los últimos años. Cualquier medicamento relacionado que se tome o que se esté tomando ahora a este respecto.
- Adicción física activa o reciente al alcohol o las drogas.
- Individuos que fueron diagnosticados con trastorno de estrés postraumático.
- Individuos con ansiedad social severa que haría que asistir fuera muy estresante.
- Individuos que ya reciben terapia psicológica o cualquier otro tratamiento psiquiátrico.
- Individuos que están involucrados en autolesiones persistentes o riesgo de suicidio que requieren manejo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness y terapia de grupo de aceptación.
El grupo de intervención estará formado por mujeres participantes a las que se les proporcionará MABT en grupo. La intervención consistirá en 10 sesiones de terapia de grupo.
Cada sesión tendrá una duración de 120 minutos.
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La intervención grupal manual se proporcionará según la segunda edición de Terapia grupal basada en la atención plena y la aceptación para el trastorno de ansiedad social: un manual de tratamiento desarrollado por Fleming y Kocovski (2014).
La intervención constará de 10 sesiones de terapia de grupo.
Cada sesión se llevará a cabo en 120 minutos.
Incluye el manual del terapeuta, folletos para el cliente y está escrito para usarse junto con el Libro de ejercicios de atención plena y aceptación para la ansiedad social y la timidez.
El manual de tratamiento se puede adaptar fácilmente para los clientes de terapia individual.
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Sin intervención: grupo de control de lista de espera
El grupo de control será el grupo de control de la lista de espera que no recibirá intervenciones en la primera etapa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini inventario de fobias sociales
Periodo de tiempo: tres meses
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Es una breve evaluación de detección para el trastorno de ansiedad social generalizada que se compone de una escala de autoevaluación de 3 elementos.
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MABT001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .