Hodnocení RTVue XR pomocí SSADA
28. března 2016 aktualizováno: Optovue
Klinické hodnocení RTVue XR s SSADA u pacientů se sítnicí
Společnost Optovue implementovala software pro zobrazování kontrastního pohybu v RTVue XR, algoritmu pro amplitudovou dekorelaci rozděleného spektra (SSADA), pro neinvazivní zobrazování oční vaskulatury.
Subjekty se souhlasem podstoupí řadu snímků zadní části oka pomocí zařízení pro optickou koherentní tomografii (OCT), RTVue XR, navíc ke konvenčním snímkům jako součást klinické rutiny.
Snímky SSADA budou porovnány s konvenčními metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Návštěva očního lékaře pro běžnou nebo následnou péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18
- Schopnost a ochotu dokončit zkoušky
- Pacienti na klinice sítnice, kteří potřebují angiografii
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit požadovaná vyšetření a návštěvy
- Velké množství subretinálního krvácení
- Neprůhlednost médií vede ke špatné kvalitě obrázků
- Extrémní refrakční vada vedoucí ke špatné kvalitě obrazu
- Patologie v předním segmentu vedoucí ke špatné kvalitě snímků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souhlas SSADA s konvenční angiografií
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200-50547
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .