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Evaluación de RTVue XR con SSADA

28 de marzo de 2016 actualizado por: Optovue

Evaluación clínica de RTVue XR con SSADA en pacientes con retina

Optovue ha implementado un software de imágenes de contraste de movimiento en RTVue XR, un algoritmo de descorrelación de amplitud de espectro dividido (SSADA), para imágenes no invasivas de la vasculatura ocular. Los sujetos que hayan dado su consentimiento se someterán a una serie de imágenes de la parte posterior del ojo utilizando un dispositivo de tomografía de coherencia óptica (OCT), RTVue XR, además de las imágenes convencionales como parte de la rutina clínica. Las imágenes SSADA se compararán con métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ver al oftalmólogo para recibir atención de rutina o de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • Capaz y dispuesto a completar los exámenes.
  • Pacientes en clínica de retina que necesitan angiografía

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de completar los exámenes y visitas requeridos
  • Gran cantidad de hemorragia subretiniana
  • La opacidad de los medios conduce a imágenes de mala calidad
  • Error de refracción extremo que conduce a imágenes de mala calidad
  • Patologías en el segmento anterior que conducen a imágenes de mala calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acuerdo de SSADA a la angiografía convencional
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Optovue

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200-50547

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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