Utvärdering av RTVue XR med SSADA
28 mars 2016 uppdaterad av: Optovue
Klinisk utvärdering av RTVue XR med SSADA hos retinala patienter
Optovue har implementerat en mjukvara för rörelsekontrastavbildning i RTVue XR, en dekorrelationsalgoritm för delad spektrumamplitud (SSADA), för icke-invasiv avbildning av ögonkärl.
Samtyckta försökspersoner kommer att genomgå en serie bilder av baksidan av ögat med hjälp av en Optical Coherence Tomography (OCT)-enhet, RTVue XR, utöver de konventionella bilderna som en del av den kliniska rutin.
SSADA-bilder kommer att jämföras med konventionella metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppsök ögonläkare för rutin- eller uppföljningsvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Kan och vill genomföra prov
- Patienter på näthinnamottagning som behöver angiografi
Exklusions kriterier:
- Det går inte att genomföra de undersökningar och besök som krävs
- Stor mängd subretinal blödning
- Mediaopacitet som leder till dålig kvalitet på bilder
- Extremt brytningsfel som leder till bilder av dålig kvalitet
- Patologier i det främre segmentet som leder till bilder av dålig kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse mellan SSADA och konventionell angiografi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2016
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200-50547
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .