Évaluation de RTVue XR avec SSADA
28 mars 2016 mis à jour par: Optovue
Évaluation clinique de RTVue XR avec SSADA chez les patients rétiniens
Optovue a mis en place un logiciel d'imagerie par contraste de mouvement dans RTVue XR, un algorithme de décorrélation d'amplitude à spectre divisé (SSADA), pour l'imagerie non invasive du système vasculaire oculaire.
Les sujets consentants subiront une série d'images de l'arrière de l'œil à l'aide d'un appareil de tomographie par cohérence optique (OCT), RTVue XR, en plus des images conventionnelles dans le cadre de la routine clinique.
Les images SSADA seront comparées aux méthodes conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consulter un ophtalmologiste pour des soins de routine ou de suivi
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Capable et désireux de passer des examens
- Patients de la clinique de la rétine qui ont besoin d'une angiographie
Critère d'exclusion:
- Incapable de passer les examens et visites requis
- Grande quantité d'hémorragie sous-rétinienne
- Opacité des médias entraînant des images de mauvaise qualité
- Erreur de réfraction extrême entraînant des images de mauvaise qualité
- Pathologies du segment antérieur conduisant à des images de mauvaise qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Accord du SSADA à l'angiographie conventionnelle
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2015
Première publication (Estimation)
28 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200-50547
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