Evaluering av RTVue XR med SSADA
28. mars 2016 oppdatert av: Optovue
Klinisk evaluering av RTVue XR med SSADA hos netthinnepasienter
Optovue har implementert en bevegelseskontrastavbildningsprogramvare i RTVue XR, en delt spektrum amplitude dekorrelasjonsalgoritme (SSADA), for ikke-invasiv avbildning av okulær vaskulatur.
Personer med samtykke vil gjennomgå en serie bilder av baksiden av øyet ved hjelp av en optisk koherenstomografi (OCT)-enhet, RTVue XR, i tillegg til de konvensjonelle bildene som en del av klinisk rutine.
SSADA-bilder vil bli sammenlignet med konvensjonelle metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Oppsøk øyelege for rutinemessig eller oppfølgingsbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18
- Kan og har lyst til å gjennomføre eksamener
- Pasienter på netthinneklinikk som trenger angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gjennomføre de nødvendige undersøkelsene og besøkene
- Stor mengde subretinal blødning
- Mediaopasitet som fører til bilder av dårlig kvalitet
- Ekstrem brytningsfeil som fører til bilder av dårlig kvalitet
- Patologier i det fremre segmentet som fører til bilder av dårlig kvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellom SSADA og konvensjonell angiografi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 200-50547
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .