- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02535520
RTVue XR:n arviointi SSADA:n kanssa
maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Optovue
RTVue XR:n kliininen arviointi SSADA:lla verkkokalvopotilailla
Optovue on ottanut käyttöön liikekontrastikuvausohjelmiston RTVue XR:ssä, jaetun spektrin amplitudikorrelaatioalgoritmissa (SSADA), silmän verisuonten non-invasiiviseen kuvantamiseen.
Suostuneille koehenkilöille tehdään sarja kuvia silmän takaosasta käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT) RTVue XR -laitetta tavanomaisten kuvien lisäksi osana kliinistä rutiinia.
SSADA-kuvia verrataan perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmälääkärin käynti rutiini- tai seurantahoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Pystyy ja haluaa suorittaa kokeet
- Verkkokalvon klinikan potilaat, jotka tarvitsevat angiografiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaadittuja tutkimuksia ja käyntejä ei voida suorittaa
- Suuri määrä subretinaalista verenvuotoa
- Median peittävyys, joka johtaa huonolaatuisiin kuviin
- Äärimmäinen taittovirhe, joka johtaa huonoihin kuviin
- Etuosan patologiat, jotka johtavat huonolaatuisiin kuviin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SSADA:n suostumus tavanomaiseen angiografiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200-50547
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon verisuonipatologia
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Hoffmann-La RocheEi ole enää käytettävissä
-
Applied Pharmaceutical Science, Inc.RekrytointiTutkimus APS03118:sta kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa, joissa on RET-mutaatioita tai -fuusioitaRET-muunnetut kiinteät kasvaimetKiina
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Hoffmann-La RocheValmisNeoplasmat | Neoplasmat histologisen tyypin mukaan | Keuhkosairaudet | Neoplasmat sivustoittain | Adenokarsinooma | Karsinooma | Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Ruoansulatuskanavan kasvaimet | Neoplasmat, sukusolut ja alkiot | Pään ja kaulan kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen... ja muut ehdotRanska, Espanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Taiwan, Kiina, Belgia, Singapore, Alankomaat, Saksa, Italia, Hong Kong
-
Helsinn Healthcare SAICON Clinical ResearchRekrytointiRET-muunnetut kiinteät kasvaimet | RET-muunnettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Japani
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
Dana-Farber Cancer InstituteGenentech, Inc.LopetettuALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | RET-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | RET-positiivinen kilpirauhassyöpäYhdysvallat
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
TYK Medicines, IncRekrytointiNeoplasmat | Medullaarinen kilpirauhassyöpä | RET-muunnettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | RET-muutettu papillaarinen kilpirauhassyöpäKiina