Az RTVue XR értékelése SSADA-val
2016. március 28. frissítette: Optovue
Az RTVue XR klinikai értékelése SSADA-val retinális betegeknél
Az Optovue egy mozgáskontraszt képalkotó szoftvert implementált az RTVue XR-ben, egy osztott spektrumú amplitúdódekorrelációs algoritmusban (SSADA), a szemérrendszer nem invazív képalkotására.
A beleegyező alanyok a klinikai rutin részeként a hagyományos képek mellett egy sor képet készítenek a szem hátsó részéről egy optikai koherencia tomográfia (OCT) készülék, az RTVue XR segítségével.
Az SSADA képeket a hagyományos módszerekkel fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szemorvos felkeresése rutin vagy utókezelés céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Képes és hajlandó vizsgát tenni
- A retina klinikán lévő betegek, akiknek angiográfiára van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja elvégezni a szükséges vizsgálatokat és látogatásokat
- Nagy mennyiségű szubretinális vérzés
- A média átlátszatlansága rossz minőségű képeket eredményez
- Extrém fénytörési hiba, ami rossz minőségű képeket eredményez
- Az elülső szegmens patológiái, amelyek rossz minőségű képeket eredményeznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SSADA egyetértése a hagyományos angiográfiával
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200-50547
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .