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Avaliação do RTVue XR com SSADA

28 de março de 2016 atualizado por: Optovue

Avaliação clínica do RTVue XR com SSADA em pacientes com retina

A Optovue implementou um software de imagens de contraste de movimento no RTVue XR, um algoritmo de decorrelação de amplitude de espectro dividido (SSADA), para imagens não invasivas da vasculatura ocular. Os voluntários consentidos serão submetidos a uma série de imagens do fundo do olho usando um aparelho de Tomografia de Coerência Óptica (OCT), RTVue XR, além das imagens convencionais como parte da rotina clínica. Imagens SSADA serão comparadas com métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consultar um oftalmologista para cuidados de rotina ou acompanhamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Capaz e disposto a fazer exames
  • Pacientes em clínica de retina que precisam de angiografia

Critério de exclusão:

  • Incapaz de completar os exames e visitas necessários
  • Grande quantidade de hemorragia sub-retiniana
  • Opacidade da mídia levando a imagens de baixa qualidade
  • Erro de refração extremo levando a imagens de baixa qualidade
  • Patologias no segmento anterior levando a imagens de má qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância de SSADA para angiografia convencional
Prazo: Dia 1
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Optovue

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200-50547

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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