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Evaluierung von RTVue XR mit SSADA

28. März 2016 aktualisiert von: Optovue

Klinische Bewertung von RTVue XR mit SSADA bei Netzhautpatienten

Optovue hat in RTVue XR eine Bewegungskontrast-Bildgebungssoftware implementiert, einen Split-Spectrum-Amplituden-Dekorrelationsalgorithmus (SSADA) für die nicht-invasive Bildgebung von Augengefäßen. Eingewilligte Probanden werden im Rahmen der klinischen Routine zusätzlich zu den herkömmlichen Bildern einer Reihe von Bildern des Augenhintergrunds mit einem Gerät für optische Kohärenztomographie (OCT), RTVue XR, unterzogen. SSADA-Bilder werden mit herkömmlichen Methoden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Routine- oder Nachsorge einen Augenarzt aufsuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Fähigkeit und Bereitschaft, Prüfungen abzulegen
  • Patienten in der Netzhautklinik, die eine Angiographie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Die erforderlichen Untersuchungen und Besuche können nicht durchgeführt werden
  • Große Menge subretinaler Blutung
  • Medienundurchsichtigkeit führt zu schlechter Bildqualität
  • Extremer Brechungsfehler, der zu schlechter Bildqualität führt
  • Pathologien im vorderen Segment, die zu schlechter Bildqualität führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zustimmung von SSADA zur konventionellen Angiographie
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Optovue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200-50547

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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