Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af RTVue XR med SSADA

28. marts 2016 opdateret af: Optovue

Klinisk evaluering af RTVue XR med SSADA hos retinale patienter

Optovue har implementeret en motion contrast imaging software i RTVue XR, en split spectrum amplitude decorrelation algoritme (SSADA), til ikke-invasiv billeddannelse af okulær vaskulatur. Personer, der har givet samtykke, vil gennemgå en række billeder af øjets bagside ved hjælp af en optisk kohærenstomografi (OCT) enhed, RTVue XR, ud over de konventionelle billeder som en del af den kliniske rutine. SSADA-billeder vil blive sammenlignet med konventionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gå til øjenlæge for rutinemæssig eller opfølgende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Kan og har lyst til at gennemføre eksamener
  • Patienter i nethindeklinik, der har behov for angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og besøg
  • Stor mængde subretinal blødning
  • Medieopacitet, der fører til billeder i dårlig kvalitet
  • Ekstrem brydningsfejl, der fører til billeder af dårlig kvalitet
  • Patologier i det forreste segment, der fører til billeder af dårlig kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem SSADA og konventionel angiografi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200-50547

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinden vaskulær patologi

Abonner