- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02535520
Evaluering af RTVue XR med SSADA
28. marts 2016 opdateret af: Optovue
Klinisk evaluering af RTVue XR med SSADA hos retinale patienter
Optovue har implementeret en motion contrast imaging software i RTVue XR, en split spectrum amplitude decorrelation algoritme (SSADA), til ikke-invasiv billeddannelse af okulær vaskulatur.
Personer, der har givet samtykke, vil gennemgå en række billeder af øjets bagside ved hjælp af en optisk kohærenstomografi (OCT) enhed, RTVue XR, ud over de konventionelle billeder som en del af den kliniske rutine.
SSADA-billeder vil blive sammenlignet med konventionelle metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gå til øjenlæge for rutinemæssig eller opfølgende behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Kan og har lyst til at gennemføre eksamener
- Patienter i nethindeklinik, der har behov for angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og besøg
- Stor mængde subretinal blødning
- Medieopacitet, der fører til billeder i dårlig kvalitet
- Ekstrem brydningsfejl, der fører til billeder af dårlig kvalitet
- Patologier i det forreste segment, der fører til billeder af dårlig kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overensstemmelse mellem SSADA og konventionel angiografi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2015
Først opslået (Skøn)
28. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200-50547
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethinden vaskulær patologi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Graybug VisionAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Retina veneokklusionForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetNethindedegeneration | Nethindeløsning | Retina - SygdommeForenede Stater
-
Samsun UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Grafting (CABG) | Ascenderende aortaaneurisme | Aorta Adventitial Pathology | Borderline aorta -dilatationKalkun
-
MidAtlantic RetinaUkendtAldersrelateret makuladegeneration | Retina veneokklusion | Diabetiske vaskulære sygdomme | Proliferativ retinopatiForenede Stater
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
-
Ataturk UniversityRekrutteringDiabetes mellitus | Retina veneokklusion | Alder makuladegenerationTyrkiet (Türkiye)
-
Jaeb Center for Health ResearchFoundation Fighting Blindness; Conquering Gyrate Atrophy FoundationAktiv, ikke rekrutterendeGyrate Atrofi | Gyrata af Choroid og Retina; Atrofi | Ornithin-δ-aminotransferase | OAT | Chorioretinal degenerationForenede Stater, Canada, Finland, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien