Evaluatie van RTVue XR met SSADA
28 maart 2016 bijgewerkt door: Optovue
Klinische evaluatie van RTVue XR met SSADA bij netvliespatiënten
Optovue heeft software voor beeldvorming met bewegingscontrast geïmplementeerd in RTVue XR, een split-spectrum amplitude decorrelatie-algoritme (SSADA), voor niet-invasieve beeldvorming van oculaire vasculatuur.
Toegestane proefpersonen ondergaan een reeks beelden van de achterkant van het oog met behulp van een Optical Coherence Tomograpy (OCT)-apparaat, RTVue XR, naast de conventionele beelden als onderdeel van de klinische routine.
SSADA-beelden zullen worden vergeleken met conventionele methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oogarts bezoeken voor routine- of nazorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- In staat en bereid om examens af te leggen
- Patiënten in de retinakliniek die angiografie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de vereiste onderzoeken en bezoeken af te ronden
- Grote hoeveelheid subretinale bloeding
- Media-opaciteit leidt tot afbeeldingen van slechte kwaliteit
- Extreme brekingsfout die leidt tot beelden van slechte kwaliteit
- Pathologieën in het voorste segment leiden tot beelden van slechte kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenstemming van SSADA met conventionele angiografie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 200-50547
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .