- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02535520
Valutazione di RTVue XR con SSADA
28 marzo 2016 aggiornato da: Optovue
Valutazione clinica di RTVue XR con SSADA nei pazienti retinici
Optovue ha implementato un software di imaging a contrasto di movimento in RTVue XR, un algoritmo di decorrelazione dell'ampiezza dello spettro diviso (SSADA), per l'imaging non invasivo del sistema vascolare oculare.
I soggetti autorizzati verranno sottoposti a una serie di immagini della parte posteriore dell'occhio utilizzando un dispositivo per tomografia a coerenza ottica (OCT), RTVue XR, oltre alle immagini convenzionali come parte della routine clinica.
Le immagini SSADA saranno confrontate con metodi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedere un oculista per cure di routine o di follow-up
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- In grado e disposto a completare gli esami
- Pazienti nella clinica della retina che necessitano di angiografia
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare gli esami e le visite richiesti
- Grande quantità di emorragia sottoretinica
- Opacità del supporto che porta a immagini di scarsa qualità
- Errore di rifrazione estremo che porta a immagini di scarsa qualità
- Patologie nel segmento anteriore che portano a immagini di scarsa qualità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Accordo di SSADA all'angiografia convenzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200-50547
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