Molekulární mechanismy stárnutí predisponující k rakovině: Průzkumná analýza zdravých tkání (SkinAge). (SkinAge)
Molekulární mechanismy stárnutí predisponující k rakovině: Průzkumná analýza zdravých tkání shromážděných pro dvě věkové skupiny.
Epidemiologická data ukazují, že výskyt karcinomu, nejčastějšího nádorového onemocnění, je silně spojen s věkem. Nemelanomové kožní karcinomy (NMSC) (nejčastější rakoviny u starší populace) pocházejí z keratinocytů bazální vrstvy epidermis, z diferencovaných keratinocytů povrchových vrstev nebo z kmenových buněk vlasových folikulů. Na rozdíl od NMSC jsou sarkomy měkkých tkání, včetně těch, které pocházejí z dermálních fibroblastů, velmi vzácné (méně než 1 % všech rakovin). Naším obecným cílem je dešifrovat molekulární dráhy aktivované během stárnutí těchto tkání, které mohou vysvětlovat, proč mají tak odlišný sklon k maligní transformaci. Vzhledem k tomu, že stárnoucí buňky se s věkem hromadí v dermis a epidermis, utvoříme dvě skupiny: „mladou pokožku“, kterou libovolně omezíme na rozmezí ≥ 18 a ≤ 40, a „starou kůži“ ≥ 55.
Hlavním cílem naší studie je tedy prohledat ve 2 věkových skupinách (≥ 18 a ≤ 40 let a ≥ 55 let) expresi markerů stárnutí na zdravé kožní tkáni.
Přehled studie
Detailní popis
- Informace a získávání informovaného souhlasu.
- Sběr klinických dat.
- Odběr dvou vzorků zdravé kožní tkáně, bez znetvoření, při zákroku v celkové anestezii pro léčbu sarkomu.
- Zmrazení vzorků zdravé kožní tkáně v tekutém dusíku do 10 minut po odběru.
- Převoz vzorků do laboratoře anatomopatologie.
- Příprava vzorků zdravé kůže v laboratoři anatomopatologie.
- Přenesení upravených vzorků do Institutu de Biologie de Lille k analýze.
- Kontrola estetického vzhledu při pooperační konzultaci.
- Zničení vzorků na konci analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s operabilním sarkomem
- Vyžaduje chirurgický zákrok v celkové anestezii v centru Oscara Lambreta
- Věk ≥ 18 let, patřící do jedné ze dvou následujících věkových skupin: [ ≥ 18 a ≤ 40 let] a [ ≥ 55 let]
- Pacient se systémem sociálního zabezpečení
- Pacient podepsal informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let nebo mezi 41 a 54 lety
- Umístění nádoru na obličeji, krku nebo výstřihu
- Pacient s kožním nádorem
- Nádorem indukovaná kožní píštěl vyvolávající podezření na nádorovou invazi do kůže
- Pacient s chronickým kožním onemocněním
- Odběr v oblasti již ošetřené operací, radioterapií nebo brachyterapií
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sběr zdravé kožní tkáně
|
Odběr dvou vzorků zdravé kožní tkáně, bez znetvoření, při zákroku v celkové anestezii pro léčbu nezhoubného nebo maligního nádoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese markerů stárnutí ve zdravých kožních tkáních shromážděných pro dvě věkové skupiny.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzkum vznikajících buněk v kožní tkáni subjektů dvou věkových skupin prostřednictvím exprese proteázou aktivovaného receptoru-1 (PAR-1).
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Přítomnost různých typů poškození DNA (jednovláknové a dvouvláknové zlomy) v keratinocytech a fibroblastech kožních tkání dvou věkových skupin.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Morbidita
Časové okno: Základní linie
|
Pooperační komplikace do 30 dnů po operaci podle klasifikace Clavien-Dindo (2009), podle NCI-CTCAE v4.0 po tomto termínu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Ředitel studie: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .