Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molecular Mechanisms of Senescence Predisponing to Cancer: Exploratory Analysis on Healthy Tissues (SkinAge).

19. oktober 2021 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Molecular Mechanisms of Senescence Predisponing to Cancer: Undersøkende analyse av sunt vev samlet for to aldersgrupper.

Epidemiologiske data viser at forekomsten av karsinom, den vanligste kreftsykdommen, er sterkt knyttet til alder. Ikke-melanom hudkarsinomer (NMSC) (de hyppigste kreftformene i den eldre befolkningen) stammer fra keratinocytter i det basale laget av epidermis, fra differensierte keratinocytter i de mer overfladiske lagene eller fra stamceller i hårsekkene. I motsetning til NMSC, er bløtdelssarkomer, inkludert de som stammer fra dermale fibroblaster, svært sjeldne (mindre enn 1 % av alle krefttilfeller). Vårt overordnede formål er å dechiffrere de molekylære banene som aktiveres under aldring av disse vevene som kan forklare hvorfor de har en så ulik tilbøyelighet til å gjennomgå en ondartet transformasjon. Gitt at aldrende celler akkumuleres i dermis og epidermis med alderen, vil vi utgjøre to grupper: "ung hud" som vi vilkårlig begrenser til området ≥ 18 og ≤ 40 og "aldret hud" ≥ 55.

Derfor er hovedmålet med vår studie å søke innenfor 2 aldersgrupper (≥ 18 og ≤ 40 år og ≥ 55 år) uttrykket av senescensmarkører på sunt hudvev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • Informasjon og innhenting av informert samtykke.
  • Innsamling av kliniske data.
  • Innsamling av to prøver av sunt hudvev, uten vansiring, under en intervensjon under generell anestesi for behandling av et sarkom.
  • Frysing av prøver av sunt hudvev i flytende nitrogen innen 10 minutter etter innsamling.
  • Overføring av prøvene til laboratoriet for anatomopatologi.
  • Forberedelse av friske hudprøver ved laboratoriet for anatomopatologi.
  • Overføring av de kondisjonerte prøvene til Institut de Biologie de Lille for analyse.
  • Kontroll av det estetiske utseendet under den postoperative konsultasjonen.
  • Destruksjon av prøvene ved slutten av analysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med operabelt sarkom
  • Krever en kirurgisk operasjon under generell anestesi ved Oscar Lambret Center
  • Alder ≥ 18 år, som tilhører en av de to følgende aldersgruppene: [ ≥ 18 og ≤ 40 år] og [ ≥ 55 år]
  • Pasient som har trygdeordning
  • Pasienten har signert et informert samtykkeskjema for studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år eller mellom 41 og 54
  • Plassering av svulsten i ansiktet, halsen eller halsen
  • Pasient med hudsvulst
  • Tumorindusert kutan fistel som mistenker en tumorinvasjon av huden
  • Pasient med en kronisk hudsykdom
  • Innsamling i et område som allerede er behandlet med kirurgi, strålebehandling eller brakyterapi
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient under vergemål eller veiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samling av sunt hudvev
Innsamling av to prøver av sunt hudvev, uten vansiring, under en intervensjon under generell anestesi for behandling av en godartet eller ondartet svulst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av senescensmarkører i sunt hudvev samlet for de to aldersgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskning av nye celler i hudvevet til forsøkspersonene i de to aldersgruppene via ekspresjonen av den proteaseaktiverte reseptor-1 (PAR-1).
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tilstedeværelse av forskjellige typer DNA-skader (enkelt- og dobbelttrådsbrudd) i keratinocyttene og fibroblastene i hudvevet til de to aldersgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Postoperative komplikasjoner inntil 30 dager etter operasjonen i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen (2009), i henhold til NCI-CTCAE v4.0 utover denne fristen.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studieleder: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samling av sunt hudvev

3
Abonnere