- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02553954
Molecular Mechanisms of Senescence Predisponing to Cancer: Exploratory Analysis on Healthy Tissues (SkinAge).
Molecular Mechanisms of Senescence Predisponing to Cancer: Undersøkende analyse av sunt vev samlet for to aldersgrupper.
Epidemiologiske data viser at forekomsten av karsinom, den vanligste kreftsykdommen, er sterkt knyttet til alder. Ikke-melanom hudkarsinomer (NMSC) (de hyppigste kreftformene i den eldre befolkningen) stammer fra keratinocytter i det basale laget av epidermis, fra differensierte keratinocytter i de mer overfladiske lagene eller fra stamceller i hårsekkene. I motsetning til NMSC, er bløtdelssarkomer, inkludert de som stammer fra dermale fibroblaster, svært sjeldne (mindre enn 1 % av alle krefttilfeller). Vårt overordnede formål er å dechiffrere de molekylære banene som aktiveres under aldring av disse vevene som kan forklare hvorfor de har en så ulik tilbøyelighet til å gjennomgå en ondartet transformasjon. Gitt at aldrende celler akkumuleres i dermis og epidermis med alderen, vil vi utgjøre to grupper: "ung hud" som vi vilkårlig begrenser til området ≥ 18 og ≤ 40 og "aldret hud" ≥ 55.
Derfor er hovedmålet med vår studie å søke innenfor 2 aldersgrupper (≥ 18 og ≤ 40 år og ≥ 55 år) uttrykket av senescensmarkører på sunt hudvev.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Informasjon og innhenting av informert samtykke.
- Innsamling av kliniske data.
- Innsamling av to prøver av sunt hudvev, uten vansiring, under en intervensjon under generell anestesi for behandling av et sarkom.
- Frysing av prøver av sunt hudvev i flytende nitrogen innen 10 minutter etter innsamling.
- Overføring av prøvene til laboratoriet for anatomopatologi.
- Forberedelse av friske hudprøver ved laboratoriet for anatomopatologi.
- Overføring av de kondisjonerte prøvene til Institut de Biologie de Lille for analyse.
- Kontroll av det estetiske utseendet under den postoperative konsultasjonen.
- Destruksjon av prøvene ved slutten av analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med operabelt sarkom
- Krever en kirurgisk operasjon under generell anestesi ved Oscar Lambret Center
- Alder ≥ 18 år, som tilhører en av de to følgende aldersgruppene: [ ≥ 18 og ≤ 40 år] og [ ≥ 55 år]
- Pasient som har trygdeordning
- Pasienten har signert et informert samtykkeskjema for studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år eller mellom 41 og 54
- Plassering av svulsten i ansiktet, halsen eller halsen
- Pasient med hudsvulst
- Tumorindusert kutan fistel som mistenker en tumorinvasjon av huden
- Pasient med en kronisk hudsykdom
- Innsamling i et område som allerede er behandlet med kirurgi, strålebehandling eller brakyterapi
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under vergemål eller veiledning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Samling av sunt hudvev
|
Innsamling av to prøver av sunt hudvev, uten vansiring, under en intervensjon under generell anestesi for behandling av en godartet eller ondartet svulst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Uttrykk av senescensmarkører i sunt hudvev samlet for de to aldersgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskning av nye celler i hudvevet til forsøkspersonene i de to aldersgruppene via ekspresjonen av den proteaseaktiverte reseptor-1 (PAR-1).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av forskjellige typer DNA-skader (enkelt- og dobbelttrådsbrudd) i keratinocyttene og fibroblastene i hudvevet til de to aldersgruppene.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Postoperative komplikasjoner inntil 30 dager etter operasjonen i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringen (2009), i henhold til NCI-CTCAE v4.0 utover denne fristen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Studieleder: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samling av sunt hudvev
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
University of California, DavisFullførtRøyking | Aldring | Atopisk dermatitt | KviserForente stater
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciittForente stater
-
Immodulon Therapeutics LtdFullførtMelanomStorbritannia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater