- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02553954
Molecular Mechanisms of Senescence, disponerende for kræft: Eksplorativ analyse af sundt væv (hudalderen).
Molecular Mechanisms of Senescence Predisponerende for kræft: Eksplorativ analyse af sundt væv indsamlet for to aldersgrupper.
Epidemiologiske data viser, at forekomsten af carcinom, den mest almindelige kræftsygdom, er stærkt forbundet med alderen. Ikke-melanom hudcarcinomer (NMSC'er) (de hyppigste kræftformer i den ældre befolkning) stammer fra keratinocytter i det basale lag af epidermis, fra differentierede keratinocytter i de mere overfladiske lag eller fra stamceller i hårsækkene. I modsætning til NMSC'er er bløddelssarkomer, inklusive dem, der stammer fra dermale fibroblaster, meget sjældne (mindre end 1% af alle kræfttilfælde). Vores overordnede formål er at dechifrere de molekylære veje, der aktiveres under ældningen af disse væv, hvilket kan forklare, hvorfor de har en så forskellig tilbøjelighed til at gennemgå en ondartet transformation. I betragtning af at ældningsceller akkumuleres i dermis og epidermis med alderen, vil vi udgøre to grupper: "ung hud", som vi vilkårligt begrænser til området ≥ 18 og ≤ 40 og "ældet hud" ≥ 55.
Derfor er hovedformålet med vores undersøgelse at søge inden for 2 aldersgrupper (≥ 18 og ≤ 40 år og ≥ 55 år) ekspressionen af senescensmarkører på sundt hudvæv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Information og indhentning af informeret samtykke.
- Indsamling af kliniske data.
- Indsamling af to prøver af sundt hudvæv, uden vansiring, under et indgreb under generel anæstesi til behandling af et sarkom.
- Frysning af prøver af sundt hudvæv i flydende nitrogen inden for 10 minutter efter indsamling.
- Overførsel af prøverne til anatomopatologisk laboratorium.
- Forberedelse af de sunde hudprøver af anatomopatologisk laboratorium.
- Overførsel af de konditionerede prøver til Institut de Biologie de Lille til analyse.
- Kontrol af det æstetiske udseende under den postoperative konsultation.
- Destruktion af prøverne ved afslutningen af analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar LAMBRET
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med operabelt sarkom
- Kræver en kirurgisk operation under generel anæstesi på Oscar Lambret Center
- Alder ≥ 18 år, tilhørende en af de to følgende aldersgrupper: [ ≥ 18 og ≤ 40 år] og [ ≥ 55 år]
- Patient, der har en social sikringsordning
- Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år eller mellem 41 og 54
- Placering af tumor på ansigt, hals eller halsudskæring
- Patient med en hudtumor
- Tumor-induceret kutan fistel gør mistanke om en tumorinvasion af huden
- Patient med en kronisk hudsygdom
- Opsamling i et område, der allerede er behandlet ved operation, strålebehandling eller brachyterapi
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient under værgemål eller vejledning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indsamling af sundt hudvæv
|
Indsamling af to prøver af sundt hudvæv, uden vansiring, under et indgreb under generel anæstesi til behandling af en godartet eller ondartet tumor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekspression af senescensmarkører i sundt hudvæv indsamlet for de to aldersgrupper.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskning af nye celler i hudvævet hos forsøgspersonerne i de to aldersgrupper via ekspressionen af den protease-aktiverede receptor-1 (PAR-1).
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse af forskellige typer af DNA-skader (enkelt- og dobbeltstrengsbrud) i keratinocytterne og fibroblasterne i hudvævene i de to aldersgrupper.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Sygelighed
Tidsramme: Baseline
|
Postoperative komplikationer op til 30 dage efter operationen i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen (2009), i henhold til NCI-CTCAE v4.0 ud over denne deadline.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar LAMBRET
- Studieleder: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsamling af sundt hudvæv
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of California, DavisAfsluttetRygning | Aldring | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrutteringNekrotiserende fasciitisForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater