Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molecular Mechanisms of Senescence, disponerende for kræft: Eksplorativ analyse af sundt væv (hudalderen).

19. oktober 2021 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Molecular Mechanisms of Senescence Predisponerende for kræft: Eksplorativ analyse af sundt væv indsamlet for to aldersgrupper.

Epidemiologiske data viser, at forekomsten af ​​carcinom, den mest almindelige kræftsygdom, er stærkt forbundet med alderen. Ikke-melanom hudcarcinomer (NMSC'er) (de hyppigste kræftformer i den ældre befolkning) stammer fra keratinocytter i det basale lag af epidermis, fra differentierede keratinocytter i de mere overfladiske lag eller fra stamceller i hårsækkene. I modsætning til NMSC'er er bløddelssarkomer, inklusive dem, der stammer fra dermale fibroblaster, meget sjældne (mindre end 1% af alle kræfttilfælde). Vores overordnede formål er at dechifrere de molekylære veje, der aktiveres under ældningen af ​​disse væv, hvilket kan forklare, hvorfor de har en så forskellig tilbøjelighed til at gennemgå en ondartet transformation. I betragtning af at ældningsceller akkumuleres i dermis og epidermis med alderen, vil vi udgøre to grupper: "ung hud", som vi vilkårligt begrænser til området ≥ 18 og ≤ 40 og "ældet hud" ≥ 55.

Derfor er hovedformålet med vores undersøgelse at søge inden for 2 aldersgrupper (≥ 18 og ≤ 40 år og ≥ 55 år) ekspressionen af ​​senescensmarkører på sundt hudvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Information og indhentning af informeret samtykke.
  • Indsamling af kliniske data.
  • Indsamling af to prøver af sundt hudvæv, uden vansiring, under et indgreb under generel anæstesi til behandling af et sarkom.
  • Frysning af prøver af sundt hudvæv i flydende nitrogen inden for 10 minutter efter indsamling.
  • Overførsel af prøverne til anatomopatologisk laboratorium.
  • Forberedelse af de sunde hudprøver af anatomopatologisk laboratorium.
  • Overførsel af de konditionerede prøver til Institut de Biologie de Lille til analyse.
  • Kontrol af det æstetiske udseende under den postoperative konsultation.
  • Destruktion af prøverne ved afslutningen af ​​analysen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar LAMBRET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med operabelt sarkom
  • Kræver en kirurgisk operation under generel anæstesi på Oscar Lambret Center
  • Alder ≥ 18 år, tilhørende en af ​​de to følgende aldersgrupper: [ ≥ 18 og ≤ 40 år] og [ ≥ 55 år]
  • Patient, der har en social sikringsordning
  • Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år eller mellem 41 og 54
  • Placering af tumor på ansigt, hals eller halsudskæring
  • Patient med en hudtumor
  • Tumor-induceret kutan fistel gør mistanke om en tumorinvasion af huden
  • Patient med en kronisk hudsygdom
  • Opsamling i et område, der allerede er behandlet ved operation, strålebehandling eller brachyterapi
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient under værgemål eller vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsamling af sundt hudvæv
Indsamling af to prøver af sundt hudvæv, uden vansiring, under et indgreb under generel anæstesi til behandling af en godartet eller ondartet tumor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af senescensmarkører i sundt hudvæv indsamlet for de to aldersgrupper.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning af nye celler i hudvævet hos forsøgspersonerne i de to aldersgrupper via ekspressionen af ​​den protease-aktiverede receptor-1 (PAR-1).
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse af forskellige typer af DNA-skader (enkelt- og dobbeltstrengsbrud) i keratinocytterne og fibroblasterne i hudvævene i de to aldersgrupper.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sygelighed
Tidsramme: Baseline
Postoperative komplikationer op til 30 dage efter operationen i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen (2009), i henhold til NCI-CTCAE v4.0 ud over denne deadline.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar LAMBRET
  • Studieleder: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Indsamling af sundt hudvæv

3
Abonner