Moleculaire mechanismen van senescentie die vatbaar zijn voor kanker: verkennende analyse van gezonde weefsels (huidleeftijd). (SkinAge)
Moleculaire mechanismen van senescentie die vatbaar zijn voor kanker: verkennende analyse van gezonde weefsels verzameld voor twee leeftijdsgroepen.
Epidemiologische gegevens tonen aan dat de incidentie van carcinoom, de meest voorkomende vorm van kanker, sterk verband houdt met de leeftijd. Niet-melanoom huidcarcinomen (NMSC's) (de meest voorkomende vormen van kanker bij ouderen) zijn afkomstig van keratinocyten van de basale laag van de epidermis, van gedifferentieerde keratinocyten van de meer oppervlakkige lagen of van stamcellen van haarzakjes. In tegenstelling tot NMSC's zijn wekedelensarcomen, inclusief die afkomstig van dermale fibroblasten, zeer zeldzaam (minder dan 1% van alle kankers). Ons algemene doel is om de moleculaire routes te ontcijferen die worden geactiveerd tijdens de veroudering van deze weefsels die kunnen verklaren waarom ze een zo verschillende neiging hebben om een kwaadaardige transformatie te ondergaan. Aangezien senescente cellen zich ophopen in de dermis en epidermis met de leeftijd, zullen we twee groepen vormen: "jonge huid" die we willekeurig beperken tot het bereik ≥ 18 en ≤ 40 en "verouderde huid" ≥ 55.
Het hoofddoel van onze studie is dus om binnen 2 leeftijdsgroepen (≥ 18 en ≤ 40 jaar en ≥ 55 jaar) de expressie van senescentiemarkers op gezond huidweefsel te zoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Informatie en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
- Verzameling van klinische gegevens.
- Verzameling van twee monsters van gezond huidweefsel, zonder misvorming, tijdens een ingreep onder algemene verdoving voor de behandeling van een sarcoom.
- Monsters van gezond huidweefsel invriezen in vloeibare stikstof binnen 10 minuten na afname.
- Overdracht van de monsters naar het laboratorium voor anatomopathologie.
- Voorbereiding van de gezonde huidmonsters door het laboratorium voor anatomopathologie.
- Overdracht van de geconditioneerde monsters naar het Institut de Biologie de Lille voor analyse.
- Controle van het esthetische uiterlijk tijdens het postoperatieve consult.
- Vernietiging van de monsters aan het einde van de analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een opereerbaar sarcoom
- Vereist een chirurgische ingreep onder algehele narcose in het Oscar Lambret Center
- Leeftijd ≥ 18 jaar, behorend tot een van de volgende twee leeftijdsgroepen: [ ≥ 18 en ≤ 40 jaar] en [ ≥ 55 jaar]
- Patiënt met een socialezekerheidsregeling
- Patiënt heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar of tussen 41 en 54 jaar
- Locatie van de tumor op het gezicht, hals of decolleté
- Patiënt met een huidtumor
- Tumor-geïnduceerde cutane fistel die een tumorinvasie van de huid doet vermoeden
- Patiënt met een chronische huidaandoening
- Verzameling in een gebied dat al is behandeld door chirurgie, radiotherapie of brachytherapie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt onder voogdij of mentorschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzameling van gezond huidweefsel
|
Verzameling van twee monsters van gezond huidweefsel, zonder misvorming, tijdens een ingreep onder algemene verdoving voor de behandeling van een goedaardige of kwaadaardige tumor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van senescentiemarkers in gezonde huidweefsels verzameld voor de twee leeftijdsgroepen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek van opkomende cellen in het huidweefsel van de proefpersonen van de twee leeftijdsgroepen via de expressie van de Protease-Activated Receptor-1 (PAR-1).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aanwezigheid van verschillende soorten DNA-schade (enkele en dubbele strengbreuken) in de keratinocyten en fibroblasten van de huidweefsels van de twee leeftijdsgroepen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Postoperatieve complicaties tot 30 dagen na de operatie volgens de Clavien-Dindo-classificatie (2009), volgens de NCI-CTCAE v4.0 na deze deadline.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Studie directeur: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .