Молекулярные механизмы старения, предрасполагающие к раку: исследовательский анализ здоровых тканей (SkinAge).
Молекулярные механизмы старения, предрасполагающие к раку: исследовательский анализ здоровых тканей, собранных для двух возрастных групп.
Эпидемиологические данные показывают, что заболеваемость карциномой, наиболее распространенным раком, тесно связана с возрастом. Немеланомные карциномы кожи (НМРК) (наиболее частые виды рака у пожилых людей) происходят из кератиноцитов базального слоя эпидермиса, из дифференцированных кератиноцитов более поверхностных слоев или из стволовых клеток волосяных фолликулов. В отличие от НМРК, саркомы мягких тканей, в том числе происходящие из дермальных фибробластов, встречаются очень редко (менее 1% всех видов рака). Наша общая цель состоит в том, чтобы расшифровать молекулярные пути, активируемые во время старения этих тканей, что может объяснить, почему они имеют столь разную склонность к злокачественной трансформации. Учитывая, что стареющие клетки накапливаются в дерме и эпидермисе с возрастом, мы составим две группы: «молодая кожа», которую мы условно ограничим диапазоном ≥ 18 и ≤ 40, и «стареющая кожа» ≥ 55.
Таким образом, основной целью нашего исследования является поиск в двух возрастных группах (≥ 18 и ≤ 40 лет и ≥ 55 лет) экспрессии маркеров старения на здоровых тканях кожи.
Обзор исследования
Подробное описание
- Информация и получение информированного согласия.
- Сбор клинических данных.
- Взятие двух образцов здоровой кожной ткани, без уродства, во время вмешательства под общим наркозом по поводу лечения саркомы.
- Замораживание образцов здоровой ткани кожи в жидком азоте в течение 10 минут после забора.
- Передача образцов в лабораторию анатомопатологии.
- Подготовка образцов здоровой кожи лабораторией анатомопатологии.
- Передача кондиционированных образцов в Институт биологии Лилля для анализа.
- Контроль эстетического вида во время послеоперационной консультации.
- Уничтожение образцов по окончании анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с операбельной саркомой
- Требуется хирургическая операция под общим наркозом в Центре Оскара Ламбре
- Возраст ≥ 18 лет и принадлежность к одной из двух следующих возрастных групп: [ ≥ 18 и ≤ 40 лет] и [ ≥ 55 лет]
- Пациент, имеющий схему социального обеспечения
- Пациент, подписавший форму информированного согласия на исследование
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте до 18 лет или в возрасте от 41 до 54 лет.
- Расположение опухоли на лице, шее или в области декольте
- Пациент с опухолью кожи
- Индуцированный опухолью кожный свищ, вызывающий подозрение на инвазию опухоли в кожу
- Пациент с хроническим кожным заболеванием
- Сбор в области, уже подвергшейся хирургическому вмешательству, лучевой терапии или брахитерапии
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбор здоровой ткани кожи
|
Взятие двух образцов здоровой кожной ткани, без уродства, во время вмешательства под общим наркозом по поводу доброкачественной или злокачественной опухоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия маркеров старения в здоровых тканях кожи, собранных для двух возрастных групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование возникающих клеток в ткани кожи субъектов двух возрастных групп с помощью экспрессии рецептора, активируемого протеазой-1 (PAR-1).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Наличие различных типов повреждений ДНК (одно- и двухцепочечные разрывы) в кератиноцитах и фибробластах тканей кожи двух возрастных групп.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Послеоперационные осложнения до 30 дней после операции по классификации Clavien-Dindo (2009 г.), по NCI-CTCAE v4.0 за пределами этого срока.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Директор по исследованиям: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .