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Mecanismos Moleculares de Senescencia que Predisponen al Cáncer: Análisis Exploratorio en Tejidos Sanos (SkinAge). (SkinAge)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Mecanismos moleculares de la senescencia que predisponen al cáncer: análisis exploratorio en tejidos sanos recolectados para dos grupos de edad.

Los datos epidemiológicos muestran que la incidencia de carcinoma, el cáncer más común, está fuertemente ligada a la edad. Los Carcinomas de Piel No Melanoma (CPNM) (los cánceres más frecuentes en la población anciana) derivan de queratinocitos de la capa basal de la epidermis, de queratinocitos diferenciados de las capas más superficiales o de células madre de los folículos pilosos. A diferencia de los NMSC, los sarcomas de tejidos blandos, incluidos los derivados de fibroblastos dérmicos, son muy raros (menos del 1 % de todos los cánceres). Nuestro propósito general es descifrar las vías moleculares activadas durante el envejecimiento de estos tejidos que pueden explicar por qué tienen una propensión tan diferente a sufrir una transformación maligna. Dado que las células senescentes se acumulan en la dermis y la epidermis con la edad, constituiremos dos grupos: "piel joven" que limitamos arbitrariamente al rango ≥ 18 y ≤ 40 y "piel envejecida" ≥ 55.

Así, el principal objetivo de nuestro estudio es buscar en 2 grupos de edad (≥ 18 y ≤ 40 años y ≥ 55 años) la expresión de marcadores de senescencia en tejido cutáneo sano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  • Información y obtención del consentimiento informado.
  • Recogida de datos clínicos.
  • Obtención de dos muestras de tejido cutáneo sano, sin desfiguración, durante una intervención bajo anestesia general para el tratamiento de un sarcoma.
  • Congelación de muestras de tejido sano de la piel en nitrógeno líquido dentro de los 10 minutos posteriores a la recolección.
  • Traslado de las muestras al laboratorio de anatomopatología.
  • Preparación de las muestras de piel sana por el laboratorio de anatomopatología.
  • Traslado de las muestras acondicionadas al Institut de Biologie de Lille para su análisis.
  • Control del aspecto estético durante la consulta postoperatoria.
  • Destrucción de las muestras al final del análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con un sarcoma operable
  • Requiriendo una operación quirúrgica bajo anestesia general en el Centro Oscar Lambret
  • Edad ≥ 18 años, perteneciente a uno de los dos grupos de edad siguientes: [ ≥ 18 y ≤ 40 años] y [ ≥ 55 años]
  • Paciente con régimen de seguridad social
  • Paciente que haya firmado un formulario de consentimiento informado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años o entre 41 y 54 años
  • Localización del tumor en cara, cuello o escote
  • Paciente con un tumor de piel
  • Fístula cutánea inducida por tumor que hace sospechar una invasión tumoral de la piel
  • Paciente con una enfermedad crónica de la piel.
  • Colección en un área ya tratada por cirugía, radioterapia o braquiterapia
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente bajo tutela o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colección de tejido sano de la piel
Obtención de dos muestras de tejido cutáneo sano, sin desfiguración, durante una intervención bajo anestesia general para el tratamiento de un tumor benigno o maligno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión de marcadores de senescencia en tejidos de piel sanos recolectados para los dos grupos de edad.
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de células emergentes en el tejido cutáneo de sujetos de los dos grupos de edad a través de la expresión del Receptor-1 Activado por Proteasa (PAR-1).
Periodo de tiempo: Base
Base
Presencia de diferentes tipos de daño en el ADN (roturas de cadena simple y doble) en los queratinocitos y fibroblastos de los tejidos de la piel de los dos grupos de edad.
Periodo de tiempo: Base
Base
Morbosidad
Periodo de tiempo: Base
Complicaciones postoperatorias hasta 30 días después de la cirugía según la clasificación de Clavien-Dindo (2009), según el NCI-CTCAE v4.0 más allá de este plazo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
  • Director de estudio: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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