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がんになりやすい老化の分子メカニズム: 健康な組織の探索的分析 (SkinAge)。

2021年10月19日 更新者:Centre Oscar Lambret

がんになりやすい老化の分子メカニズム: 2 つの年齢グループについて収集された健康な組織の探索的分析。

疫学データは、最も一般的な癌である癌腫の発生率が年齢と強く関連していることを示しています。 非黒色腫皮膚癌(NMSC)(高齢者に最も多く発生する癌)は、表皮の基底層のケラチノサイト、より表層の分化したケラチノサイト、または毛包の幹細胞に由来します。 NMSC とは異なり、皮膚線維芽細胞に由来するものを含む軟部組織肉腫は非常にまれです (すべてのがんの 1% 未満)。 私たちの全体的な目的は、これらの組織が悪性変化を起こす非常に異なる傾向を持つ理由を説明できる可能性のある、これらの組織の老化中に活性化される分子経路を解読することです。 年齢とともに真皮と表皮に老化細胞が蓄積することを考慮して、18 歳以上 40 歳以下の範囲に任意に制限した「若い肌」と 55 歳以上の「老化した肌」の 2 つのグループを構成します。

したがって、我々の研究の主な目的は、2つの年齢グループ(18歳以上、40歳以下、55歳以上)内で健康な皮膚組織における老化マーカーの発現を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

  • 情報を提供し、インフォームドコンセントを取得する。
  • 臨床データの収集。
  • 肉腫の治療のための全身麻酔下での介入中に、外観を損なうことのない健康な皮膚組織の 2 つのサンプルを採取。
  • 健康な皮膚組織のサンプルを採取後 10 分以内に液体窒素中で凍結します。
  • サンプルを解剖病理学研究室に移送します。
  • 解剖病理学研究室による健康な皮膚サンプルの調製。
  • 調整したサンプルを分析のためにリール生物学研究所に移送します。
  • 術後の診察中に美的外観をコントロールします。
  • 分析終了時のサンプルの破壊。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術可能な肉腫を患う患者
  • オスカー・ランブレット・センターでの全身麻酔下での外科手術が必要
  • 年齢 18 歳以上、次の 2 つの年齢グループのいずれかに属する: [ 18 歳以上、40 歳以下] および [ 55 歳以上]
  • 社会保障制度に加入している患者
  • 研究に対するインフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

  • 18歳未満または41歳から54歳までの患者
  • 顔、首、またはデコルテ上の腫瘍の位置
  • 皮膚腫瘍のある患者
  • 皮膚への腫瘍浸潤が疑われる腫瘍誘発性皮膚瘻
  • 慢性皮膚疾患のある患者さん
  • すでに手術、放射線療法、近接照射療法で治療された領域での採取
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 後見または指導を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な皮膚組織のコレクション
良性または悪性腫瘍の治療のための全身麻酔下での介入中に、外観を損なうことのない健康な皮膚組織の 2 つのサンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 つの年齢グループについて収集された健康な皮膚組織における老化マーカーの発現。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテアーゼ活性化受容体-1 (PAR-1) の発現を介した、2 つの年齢グループの被験者の皮膚組織における出現細胞の研究。
時間枠:ベースライン
ベースライン
2 つの年齢グループの皮膚組織のケラチノサイトおよび線維芽細胞における、さまざまな種類の DNA 損傷 (一本鎖および二本鎖の切断) の存在。
時間枠:ベースライン
ベースライン
罹患率
時間枠:ベースライン
NCI-CTCAE v4.0 によると、Clavien-Dindo 分類 (2009) による手術後 30 日以内の合併症。この期限を過ぎた場合。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nicolas PENEL, MD、Centre Oscar Lambret
  • スタディディレクター:Olivier PLUQUET、Institut de Biologie de Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月7日

一次修了 (実際)

2019年4月16日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月19日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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