- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02553954
Syöpälle altistavan vanhenemisen molekyylimekanismit: terveiden kudosten tutkiva analyysi (ihon ikä). (SkinAge)
Syöpälle altistavan vanhenemisen molekyylimekanismit: kahdelta ikäryhmältä kerättyjen terveiden kudosten tutkiva analyysi.
Epidemiologiset tiedot osoittavat, että yleisimmän syövän, karsinooman, ilmaantuvuus liittyy vahvasti ikään. Ei-melanoomaiset ihokarsinoomat (NMSC:t) (yleisimmät syövät vanhuksessa) ovat peräisin orvaskeden tyvikerroksen keratinosyyteistä, pinnallisempien kerrosten erilaistuneista keratinosyyteistä tai karvatuppien kantasoluista. Toisin kuin NMSC:t, pehmytkudossarkoomat, mukaan lukien ihon fibroblasteista johtuvat, ovat erittäin harvinaisia (alle 1 % kaikista syövistä). Yleisenä tarkoituksemme on selvittää näiden kudosten ikääntymisen aikana aktivoidut molekyylireitit, jotka voivat selittää, miksi niillä on niin erilainen taipumus pahanlaatuiseen transformaatioon. Ottaen huomioon, että ikääntyviä soluja kertyy dermiin ja orvasketeen iän myötä, muodostamme kaksi ryhmää: "nuori iho", jonka rajaamme mielivaltaisesti alueelle ≥ 18 ja ≤ 40 ja "ikääntynyt iho" ≥ 55.
Siten tutkimuksemme päätavoitteena on etsiä kahdesta ikäryhmästä (≥ 18 ja ≤ 40 vuotta ja ≥ 55 vuotta) vanhenemismerkkien ilmentymistä terveessä ihokudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tiedottaminen ja tietoisen suostumuksen saaminen.
- Kliinisen tiedon kerääminen.
- Kahden näytteen kerääminen terveestä ihokudoksesta, ilman muodonmuutosta, sarkooman hoitoon tarkoitetun yleisanestesiassa tehdyn intervention aikana.
- Terveen ihokudoksen näytteiden jäädyttäminen nestetypessä 10 minuutin kuluessa keräämisestä.
- Näytteiden siirto anatomopatologian laboratorioon.
- Terveiden ihonäytteiden valmistus anatomopatologian laboratoriossa.
- Käsitellyt näytteet siirretään Institut de Biologie de Lillen analysoitavaksi.
- Esteettisen ulkonäön hallinta postoperatiivisen konsultaation aikana.
- Näytteiden tuhoaminen analyysin lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on leikattavissa oleva sarkooma
- Vaatii leikkauksen yleisanestesiassa Oscar Lambret Centerissä
- Ikä ≥ 18 vuotta ja kuuluu toiseen kahdesta seuraavista ikäryhmistä: [ ≥ 18 ja ≤ 40 vuotta] ja [ ≥ 55 vuotta]
- Potilas, jolla on sosiaaliturvajärjestelmä
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias tai 41-54-vuotias
- Kasvaimen sijainti kasvoissa, kaulassa tai kaula-aukossa
- Potilas, jolla on ihokasvain
- Kasvaimen aiheuttama ihon fisteli, joka epäilee kasvaimen tunkeutumista ihoon
- Potilas, jolla on krooninen ihosairaus
- Keräys alueella, joka on jo hoidettu leikkauksella, sädehoidolla tai brakyterapialla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas holhouksen tai tutorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokoelma tervettä ihokudosta
|
Kahden näytteen kerääminen terveestä ihokudoksesta, ilman muodonmuutoksia, hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon tehdyn toimenpiteen aikana yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhenemismerkkien ilmentyminen terveissä ihokudoksissa, jotka on kerätty kahdelta ikäryhmältä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ikäryhmän koehenkilöiden ihokudoksessa olevien nousevien solujen tutkimus proteaasiaktivoidun reseptorin (PAR-1) ilmentymisen kautta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Erityyppisten DNA-vaurioiden (yksi- ja kaksijuosteisten katkeamien) esiintyminen kahden ikäryhmän ihokudosten keratinosyyteissä ja fibroblasteissa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen Clavien-Dindo-luokituksen (2009) mukaan, NCI-CTCAE v4.0:n mukaan tämän määräajan jälkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Opintojohtaja: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .