- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02553954
Meccanismi molecolari della senescenza che predispongono al cancro: analisi esplorativa sui tessuti sani (SkinAge). (SkinAge)
Meccanismi molecolari di senescenza che predispongono al cancro: analisi esplorativa su tessuti sani raccolti per due gruppi di età.
I dati epidemiologici mostrano che l'incidenza del carcinoma, il tumore più comune, è fortemente legata all'età. I Carcinomi Cutanei Non Melanoma (NMSCs) (i tumori più frequenti nella popolazione anziana) derivano dai cheratinociti dello strato basale dell'epidermide, dai cheratinociti differenziati degli strati più superficiali o dalle cellule staminali dei follicoli piliferi. A differenza dei NMSC, i sarcomi dei tessuti molli, compresi quelli derivanti dai fibroblasti dermici, sono molto rari (meno dell'1% di tutti i tumori). Il nostro scopo generale è decifrare i percorsi molecolari attivati durante l'invecchiamento di questi tessuti che potrebbero spiegare perché hanno una propensione così diversa a subire una trasformazione maligna. Dato che le cellule senescenti si accumulano nel derma e nell'epidermide con l'età, costituiremo due gruppi: "pelle giovane" che limitiamo arbitrariamente all'intervallo ≥ 18 e ≤ 40 e "pelle invecchiata" ≥ 55.
Pertanto l'obiettivo principale del nostro studio è quello di cercare all'interno di 2 gruppi di età (≥ 18 e ≤ 40 anni e ≥ 55 anni) l'espressione dei marcatori di senescenza sul tessuto cutaneo sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Informazioni e ottenimento del consenso informato.
- Raccolta di dati clinici.
- Prelievo di due campioni di tessuto cutaneo sano, senza deturpazione, durante un intervento in anestesia generale per il trattamento di un sarcoma.
- Congelamento di campioni di tessuto cutaneo sano in azoto liquido entro 10 minuti dalla raccolta.
- Trasferimento dei campioni al laboratorio di anatomopatologia.
- Preparazione dei campioni di cute sana da parte del laboratorio di anatomopatologia.
- Trasferimento dei campioni condizionati all'Institut de Biologie de Lille per l'analisi.
- Controllo dell'aspetto estetico durante la consultazione postoperatoria.
- Distruzione dei campioni al termine dell'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con un sarcoma operabile
- Richiede un'operazione chirurgica in anestesia generale presso l'Oscar Lambret Center
- Età ≥ 18 anni, appartenente ad una delle due seguenti fasce di età: [ ≥ 18 e ≤ 40 anni] e [ ≥ 55 anni]
- Paziente titolare di un regime di previdenza sociale
- Paziente che ha firmato un modulo di consenso informato per lo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni o tra i 41 e i 54 anni
- Posizione del tumore sul viso, sul collo o sulla scollatura
- Paziente con un tumore della pelle
- Fistola cutanea indotta da tumore che fa sospettare un'invasione tumorale della pelle
- Paziente con una malattia cronica della pelle
- Prelievo in una zona già trattata da intervento chirurgico, radioterapia o brachiterapia
- Donne incinte o che allattano
- Paziente sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Raccolta di tessuto cutaneo sano
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Raccolta di due campioni di tessuto cutaneo sano, senza deturpazione, durante un intervento in anestesia generale per il trattamento di un tumore benigno o maligno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione di marcatori di senescenza nei tessuti cutanei sani raccolti per i due gruppi di età.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricerca di cellule emergenti nel tessuto cutaneo dei soggetti delle due fasce di età tramite l'espressione del Recettore-1 attivato dalla proteasi (PAR-1).
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Presenza di diversi tipi di danno al DNA (rottura a singolo e doppio filamento) nei cheratinociti e nei fibroblasti dei tessuti cutanei dei due gruppi di età.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Morbilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Complicanze postoperatorie fino a 30 giorni dall'intervento secondo la classificazione Clavien-Dindo (2009), secondo NCI-CTCAE v4.0 oltre tale termine.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Direttore dello studio: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Altro identificatore: ANSM)
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