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Mecanismos Moleculares de Senescência Predispondo ao Câncer: Análise Exploratória em Tecidos Saudáveis ​​(SkinAge). (SkinAge)

16 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Mecanismos Moleculares de Senescência Predispondo ao Câncer: Análise Exploratória de Tecidos Saudáveis ​​Coletados para Dois Grupos Etários.

Dados epidemiológicos mostram que a incidência do carcinoma, o câncer mais comum, está fortemente ligada à idade. Os Carcinomas de Pele Não Melanoma (CPNM) (os cânceres mais frequentes na população idosa) derivam de queratinócitos da camada basal da epiderme, de queratinócitos diferenciados das camadas mais superficiais ou de células-tronco de folículos pilosos. Ao contrário dos NMSCs, os sarcomas de tecidos moles, incluindo aqueles derivados de fibroblastos dérmicos, são muito raros (menos de 1% de todos os cânceres). Nosso objetivo geral é decifrar as vias moleculares ativadas durante o envelhecimento desses tecidos que podem explicar por que eles têm uma propensão tão diferente de sofrer uma transformação maligna. Dado que as células senescentes se acumulam na derme e na epiderme com a idade, iremos constituir dois grupos: "pele jovem" que arbitrariamente limitamos ao intervalo ≥ 18 e ≤ 40 e "pele envelhecida" ≥ 55.

Assim, o principal objetivo do nosso estudo é pesquisar em 2 faixas etárias (≥ 18 e ≤ 40 anos e ≥ 55 anos) a expressão de marcadores de senescência em tecido saudável da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  • Informação e obtenção do consentimento informado.
  • Coleta de dados clínicos.
  • Coleta de duas amostras de tecido de pele sã, sem desfiguramento, durante intervenção sob anestesia geral para tratamento de sarcoma.
  • Congelar amostras de tecido de pele saudável em nitrogênio líquido dentro de 10 minutos após a coleta.
  • Transferência das amostras para o laboratório de anatomopatologia.
  • Preparação das amostras de pele sã pelo laboratório de anatomopatologia.
  • Transferência das amostras condicionadas para o Institut de Biologie de Lille para análise.
  • Controle do aspecto estético durante a consulta pós-operatória.
  • Destruição das amostras no final da análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com sarcoma operável
  • Exigindo uma operação cirúrgica sob anestesia geral no Oscar Lambret Center
  • Idade ≥ 18 anos, pertencente a um dos dois seguintes grupos etários: [ ≥ 18 e ≤ 40 anos] e [ ≥ 55 anos]
  • Paciente com regime de segurança social
  • Paciente que assinou um formulário de consentimento informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente com menos de 18 anos ou entre 41 e 54 anos
  • Localização do tumor na face, pescoço ou decote
  • Paciente com tumor de pele
  • Fístula cutânea induzida por tumor fazendo suspeitar de invasão tumoral da pele
  • Paciente com doença crônica de pele
  • Coleta em área já tratada por cirurgia, radioterapia ou braquiterapia
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Paciente sob tutela ou tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleção de tecido de pele saudável
Coleta de duas amostras de tecido cutâneo sadio, sem desfiguramento, durante intervenção sob anestesia geral para tratamento de tumor benigno ou maligno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão de marcadores de senescência em tecidos saudáveis ​​da pele coletados para as duas faixas etárias.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de células emergentes no tecido cutâneo dos sujeitos das duas faixas etárias via expressão do Receptor-1 ativado por protease (PAR-1).
Prazo: Linha de base
Linha de base
Presença de diferentes tipos de danos no DNA (quebras simples e duplas) nos queratinócitos e fibroblastos dos tecidos cutâneos das duas faixas etárias.
Prazo: Linha de base
Linha de base
Morbidade
Prazo: Linha de base
Complicações pós-operatórias até 30 dias após a cirurgia de acordo com a classificação de Clavien-Dindo (2009), de acordo com o NCI-CTCAE v4.0 além deste prazo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
  • Diretor de estudo: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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