Mécanismes Moléculaires De La Sénescence Prédisposant Au Cancer : Analyse Exploratoire Sur Des Tissus Sains (SkinAge). (SkinAge)
Mécanismes moléculaires de la sénescence prédisposant au cancer : analyse exploratoire sur des tissus sains collectés pour deux groupes d'âge.
Les données épidémiologiques montrent que l'incidence du carcinome, le cancer le plus fréquent, est fortement liée à l'âge. Les carcinomes cutanés non mélaniques (NMSC) (cancers les plus fréquents chez la population âgée) dérivent des kératinocytes de la couche basale de l'épiderme, des kératinocytes différenciés des couches plus superficielles ou des cellules souches des follicules pileux. Contrairement aux NMSC, les sarcomes des tissus mous, y compris ceux dérivant des fibroblastes dermiques, sont très rares (moins de 1 % de tous les cancers). Notre objectif général est de décrypter les voies moléculaires activées au cours du vieillissement de ces tissus qui peuvent expliquer pourquoi ils ont une propension si différente à subir une transformation maligne. Etant donné que les cellules sénescentes s'accumulent dans le derme et l'épiderme avec l'âge, nous allons constituer deux groupes : « peaux jeunes » que nous limiterons arbitrairement à la fourchette ≥ 18 et ≤ 40 et « peaux âgées » ≥ 55.
Ainsi l'objectif principal de notre étude est de rechercher au sein de 2 tranches d'âge (≥ 18 et ≤ 40 ans et ≥ 55 ans) l'expression de marqueurs de sénescence sur le tissu cutané sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Information et obtention d'un consentement éclairé.
- Collecte de données cliniques.
- Prélèvement de deux échantillons de tissu cutané sain, sans défiguration, lors d'une intervention sous anesthésie générale pour le traitement d'un sarcome.
- Congélation d'échantillons de tissus cutanés sains dans de l'azote liquide dans les 10 minutes suivant le prélèvement.
- Transfert des prélèvements au laboratoire d'anatomopathologie.
- Préparation des échantillons de peau saine par le laboratoire d'anatomopathologie.
- Transfert des échantillons conditionnés à l'Institut de Biologie de Lille pour analyse.
- Contrôle de l'aspect esthétique lors de la consultation postopératoire.
- Destruction des échantillons en fin d'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un sarcome opérable
- Nécessitant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale au Centre Oscar Lambret
- Âge ≥ 18 ans, appartenant à l'une des deux tranches d'âge suivantes : [ ≥ 18 et ≤ 40 ans] et [ ≥ 55 ans]
- Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant signé un formulaire de consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient âgé de moins de 18 ans ou entre 41 et 54 ans
- Localisation de la tumeur sur le visage, le cou ou le décolleté
- Patient avec une tumeur cutanée
- Fistule cutanée d'origine tumorale faisant suspecter un envahissement tumoral de la peau
- Patient atteint d'une maladie chronique de la peau
- Prélèvement dans une zone déjà traitée par chirurgie, radiothérapie ou curiethérapie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous tutelle ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Collecte de tissus cutanés sains
|
Prélèvement de deux échantillons de tissu cutané sain, sans défiguration, lors d'une intervention sous anesthésie générale pour le traitement d'une tumeur bénigne ou maligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Expression des marqueurs de sénescence dans les tissus cutanés sains collectés pour les deux tranches d'âge.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recherche de cellules émergentes dans le tissu cutané des sujets des deux tranches d'âge via l'expression du Protease-Activated Receptor-1 (PAR-1).
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
|
Présence de différents types de dommages à l'ADN (cassures simples et doubles brins) dans les kératinocytes et les fibroblastes des tissus cutanés des deux tranches d'âge.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
|
Morbidité
Délai: Ligne de base
|
Complications postopératoires jusqu'à 30 jours après l'intervention selon la classification de Clavien-Dindo (2009), selon le NCI-CTCAE v4.0 au-delà de ce délai.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Directeur d'études: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .