- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02553954
Molekulare Mechanismen der für Krebs prädisponierenden Seneszenz: Explorative Analyse an gesundem Gewebe (SkinAge).
Molekulare Mechanismen der Seneszenz, die für Krebs prädisponieren: Explorative Analyse an gesunden Geweben, die für zwei Altersgruppen gesammelt wurden.
Epidemiologische Daten zeigen, dass die Inzidenz von Karzinomen, der häufigsten Krebsart, stark mit dem Alter zusammenhängt. Nicht-melanozytäre Hautkarzinome (NMSCs) (die häufigsten Krebsarten bei älteren Menschen) entstehen aus Keratinozyten der Basalschicht der Epidermis, aus differenzierten Keratinozyten der oberflächlicheren Schichten oder aus Stammzellen von Haarfollikeln. Im Gegensatz zu NMSCs sind Weichteilsarkome, einschließlich solcher, die von dermalen Fibroblasten ausgehen, sehr selten (weniger als 1 % aller Krebserkrankungen). Unser Hauptziel besteht darin, die molekularen Wege zu entschlüsseln, die während der Alterung dieser Gewebe aktiviert werden und die erklären könnten, warum sie eine so unterschiedliche Neigung zu einer bösartigen Transformation haben. Da sich alternde Zellen mit zunehmendem Alter in der Dermis und Epidermis ansammeln, werden wir zwei Gruppen bilden: „junge Haut“, die wir willkürlich auf den Bereich ≥ 18 und ≤ 40 beschränken, und „gealterte Haut“ ≥ 55.
Das Hauptziel unserer Studie besteht daher darin, innerhalb von zwei Altersgruppen (≥ 18 und ≤ 40 Jahre und ≥ 55 Jahre) die Expression von Seneszenzmarkern auf gesundem Hautgewebe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Information und Einholung einer informierten Einwilligung.
- Sammlung klinischer Daten.
- Entnahme von zwei Proben gesunden Hautgewebes ohne Entstellung während eines Eingriffs unter Vollnarkose zur Behandlung eines Sarkoms.
- Einfrieren von Proben gesunden Hautgewebes in flüssigem Stickstoff innerhalb von 10 Minuten nach der Entnahme.
- Übergabe der Proben an das Labor für Anatomopathologie.
- Vorbereitung der gesunden Hautproben durch das Labor für Anatomopathologie.
- Übergabe der konditionierten Proben an das Institut de Biologie de Lille zur Analyse.
- Kontrolle des ästhetischen Erscheinungsbildes während der postoperativen Beratung.
- Vernichtung der Proben am Ende der Analyse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit operablem Sarkom
- Erfordert einen chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose im Oscar Lambret Center
- Alter ≥ 18 Jahre, Zugehörigkeit zu einer der beiden folgenden Altersgruppen: [ ≥ 18 und ≤ 40 Jahre] und [ ≥ 55 Jahre]
- Patient mit Sozialversicherungssystem
- Der Patient hat eine Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren oder zwischen 41 und 54 Jahren
- Lokalisation des Tumors im Gesicht, Hals oder Dekolleté
- Patient mit einem Hauttumor
- Tumorinduzierte kutane Fistel, die eine Tumorinvasion der Haut vermuten lässt
- Patient mit einer chronischen Hauterkrankung
- Entnahme in einem Bereich, der bereits durch eine Operation, Strahlentherapie oder Brachytherapie behandelt wurde
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sammlung von gesundem Hautgewebe
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Entnahme von zwei Proben gesunden Hautgewebes ohne Entstellung während eines Eingriffs unter Vollnarkose zur Behandlung eines gutartigen oder bösartigen Tumors.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Expression von Seneszenzmarkern in gesunden Hautgeweben, gesammelt für die beiden Altersgruppen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforschung neu entstehender Zellen im Hautgewebe der Probanden der beiden Altersgruppen über die Expression des Protease-aktivierten Rezeptors-1 (PAR-1).
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Vorliegen verschiedener Arten von DNA-Schäden (Einzel- und Doppelstrangbrüche) in den Keratinozyten und Fibroblasten des Hautgewebes der beiden Altersgruppen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation (2009), gemäß NCI-CTCAE v4.0 darüber hinaus.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
- Studienleiter: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SkinAge-1306
- 2013-A01793-42 (Andere Kennung: ANSM)
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