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Molekulare Mechanismen der für Krebs prädisponierenden Seneszenz: Explorative Analyse an gesundem Gewebe (SkinAge).

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Molekulare Mechanismen der Seneszenz, die für Krebs prädisponieren: Explorative Analyse an gesunden Geweben, die für zwei Altersgruppen gesammelt wurden.

Epidemiologische Daten zeigen, dass die Inzidenz von Karzinomen, der häufigsten Krebsart, stark mit dem Alter zusammenhängt. Nicht-melanozytäre Hautkarzinome (NMSCs) (die häufigsten Krebsarten bei älteren Menschen) entstehen aus Keratinozyten der Basalschicht der Epidermis, aus differenzierten Keratinozyten der oberflächlicheren Schichten oder aus Stammzellen von Haarfollikeln. Im Gegensatz zu NMSCs sind Weichteilsarkome, einschließlich solcher, die von dermalen Fibroblasten ausgehen, sehr selten (weniger als 1 % aller Krebserkrankungen). Unser Hauptziel besteht darin, die molekularen Wege zu entschlüsseln, die während der Alterung dieser Gewebe aktiviert werden und die erklären könnten, warum sie eine so unterschiedliche Neigung zu einer bösartigen Transformation haben. Da sich alternde Zellen mit zunehmendem Alter in der Dermis und Epidermis ansammeln, werden wir zwei Gruppen bilden: „junge Haut“, die wir willkürlich auf den Bereich ≥ 18 und ≤ 40 beschränken, und „gealterte Haut“ ≥ 55.

Das Hauptziel unserer Studie besteht daher darin, innerhalb von zwei Altersgruppen (≥ 18 und ≤ 40 Jahre und ≥ 55 Jahre) die Expression von Seneszenzmarkern auf gesundem Hautgewebe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Information und Einholung einer informierten Einwilligung.
  • Sammlung klinischer Daten.
  • Entnahme von zwei Proben gesunden Hautgewebes ohne Entstellung während eines Eingriffs unter Vollnarkose zur Behandlung eines Sarkoms.
  • Einfrieren von Proben gesunden Hautgewebes in flüssigem Stickstoff innerhalb von 10 Minuten nach der Entnahme.
  • Übergabe der Proben an das Labor für Anatomopathologie.
  • Vorbereitung der gesunden Hautproben durch das Labor für Anatomopathologie.
  • Übergabe der konditionierten Proben an das Institut de Biologie de Lille zur Analyse.
  • Kontrolle des ästhetischen Erscheinungsbildes während der postoperativen Beratung.
  • Vernichtung der Proben am Ende der Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit operablem Sarkom
  • Erfordert einen chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose im Oscar Lambret Center
  • Alter ≥ 18 Jahre, Zugehörigkeit zu einer der beiden folgenden Altersgruppen: [ ≥ 18 und ≤ 40 Jahre] und [ ≥ 55 Jahre]
  • Patient mit Sozialversicherungssystem
  • Der Patient hat eine Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren oder zwischen 41 und 54 Jahren
  • Lokalisation des Tumors im Gesicht, Hals oder Dekolleté
  • Patient mit einem Hauttumor
  • Tumorinduzierte kutane Fistel, die eine Tumorinvasion der Haut vermuten lässt
  • Patient mit einer chronischen Hauterkrankung
  • Entnahme in einem Bereich, der bereits durch eine Operation, Strahlentherapie oder Brachytherapie behandelt wurde
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient unter Vormundschaft oder Betreuung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sammlung von gesundem Hautgewebe
Entnahme von zwei Proben gesunden Hautgewebes ohne Entstellung während eines Eingriffs unter Vollnarkose zur Behandlung eines gutartigen oder bösartigen Tumors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression von Seneszenzmarkern in gesunden Hautgeweben, gesammelt für die beiden Altersgruppen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung neu entstehender Zellen im Hautgewebe der Probanden der beiden Altersgruppen über die Expression des Protease-aktivierten Rezeptors-1 (PAR-1).
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vorliegen verschiedener Arten von DNA-Schäden (Einzel- und Doppelstrangbrüche) in den Keratinozyten und Fibroblasten des Hautgewebes der beiden Altersgruppen.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Postoperative Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation gemäß der Clavien-Dindo-Klassifikation (2009), gemäß NCI-CTCAE v4.0 darüber hinaus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nicolas PENEL, MD, Centre Oscar Lambret
  • Studienleiter: Olivier PLUQUET, Institut de Biologie de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SkinAge-1306
  • 2013-A01793-42 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Sammlung von gesundem Hautgewebe

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