- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02560480
Zranění třísel ve finských kontaktních sportech (Finngroin)
17. února 2021 aktualizováno: Kuopio University Hospital
Poranění třísel ve finských kontaktních sportech: Prospektivní dvouletá klinická studie a studie zobrazování magnetickou rezonancí
Prevalence akutních a chronických poranění třísel u sportovců se pohybuje mezi 5 a 10 %.
Tato observační studie případ-kontrola sleduje tři týmy kontaktních sportů (fotbal, lední hokej a bandy) po dobu dvou let s cílem zjistit prevalenci a důvody bolesti v tříslech.
Provádí se klinické vyšetření, skóre bolesti a pánevní magnetická rezonance (MRI).
Dotazník kyčle a třísla (HAGOS) se používá ke stanovení závažnosti poranění třísla.
Přehled studie
Detailní popis
Prevalence chronické bolesti třísel u sportovců a fyzicky aktivních dospělých se pohybuje mezi 5 a 10 %.
Mezi běžné příčiny patří tendinitida adduktorů, tendopatie musculus rectus abdominis, osteitis pubis (edém na MRI skenech u pubické symfýzy) nebo narušení zadní stěny tříselného kanálu nebo m. iliopsoas.
Tato observační studie případ-kontrola sleduje tři kontaktní sportovní týmy (mužský fotbal, lední hokej a bandy) po dobu dvou let s cílem zjistit prevalenci akutní a chronické bolesti třísel.
Jsou zahrnuti dospělí (>18 let) mužští sportovci s akutní nebo chronickou bolestí třísel během období studie.
Výstupními opatřeními jsou klinické vyšetření, skóre bolesti, přesná diagnóza a opakované MRI pánve (dvakrát) se provádí u každého pacienta a tří kontrolních sportovců v každém týmu.
Dotazník kyčle a třísla (HAGOS) se používá ke stanovení závažnosti poranění třísla.
Cílem studie je prevalence poranění třísel a přesná diagnóza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
tři kontaktní sportovní týmy (mužský hokej, fotbal, bandy)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní (1-30 dní) poranění třísel
- subakutní nebo chronické poranění třísel (trvající > 30 dní)
- bolest v oblasti třísel nebo kyčle
Kritéria vyloučení:
- tříselná kýla
- pooperační bolest
- kovové destičky nebo šrouby v pánvi (MRI nemožné)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
poranění třísel (skupina A)
magnetická rezonance prováděná u všech sportovců s akutním nebo subakutním poraněním třísel
|
k diagonálnímu poranění třísel přesně na magnetické rezonanci
|
|
kontrola (skupina B)
magnetická rezonance prováděná u vybraných asymptomatických kontrolních sportovců
|
k diagonálnímu poranění třísel přesně na magnetické rezonanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence akutního poranění třísel
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241/2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalDokončenoKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Valduce HospitalDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámýKolorektální karcinom | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Familiární adenomatózní polypóza | Crohnova kolitida | Ileal PouchNěmecko
-
Modulated Imaging Inc.Kaiser PermanenteNeznámý
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko