- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02560480
Lesioni all'inguine negli sport di contatto finlandesi (Finngroin)
17 febbraio 2021 aggiornato da: Kuopio University Hospital
Lesioni all'inguine negli sport di contatto finlandesi: studio prospettico di 2 anni sulla risonanza magnetica e clinica
La prevalenza di lesioni acute e croniche all'inguine negli atleti è compresa tra il 5 e il 10%.
Questo studio osservazionale caso-controllo segue tre squadre di sport di contatto (calcio, hockey su ghiaccio e bandy) per due anni per scoprire la prevalenza e le ragioni del dolore all'inguine.
Vengono eseguiti l'esame clinico, i punteggi del dolore e la risonanza magnetica pelvica (MRI).
Il questionario dell'anca e dell'inguine (HAGOS) viene utilizzato per determinare la gravità delle lesioni all'inguine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza del dolore cronico all'inguine negli atleti e negli adulti fisicamente attivi è compresa tra il 5 e il 10%.
Cause comuni includono tendinite degli adduttori, tendinopatia del muscolo retto dell'addome, osteite pubica (edema alla risonanza magnetica della sinfisi pubica) o rottura della parete posteriore del canale inguinale o del muscolo ileopsoas.
Questo studio osservazionale caso-controllo segue tre squadre di sport di contatto (calcio maschile, hockey su ghiaccio e bandy) per due anni per scoprire la prevalenza del dolore inguinale acuto e cronico.
Sono inclusi atleti maschi adulti (>18 anni) con dolore all'inguine acuto o cronico durante il periodo di studio.
Le misure di esito sono l'esame clinico, i punteggi del dolore, la diagnosi esatta e la risonanza magnetica pelvica ripetuta (due volte) vengono eseguite in ciascun paziente e tre atleti di controllo in ciascuna squadra.
Il questionario dell'anca e dell'inguine (HAGOS) viene utilizzato per determinare la gravità delle lesioni all'inguine.
I punti finali dello studio sono la prevalenza delle lesioni all'inguine e la diagnosi esatta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tre squadre di sport di contatto (hockey su ghiaccio maschile, calcio, bandy)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione all'inguine acuta (1-30 giorni).
- lesione inguinale subacuta o cronica (durata > 30 giorni)
- dolore all'inguine o all'anca
Criteri di esclusione:
- ernia inguinale
- dolore postoperatorio
- piastre metalliche o viti nel bacino (MRI impossibile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lesione all'inguine (gruppo A)
risonanza magnetica eseguita in tutti gli atleti con lesione inguinale acuta o subacuta
|
per diagnosticare la lesione all'inguine esattamente nella risonanza magnetica
|
|
controllo (gruppo B)
risonanza magnetica eseguita in atleti di controllo asintomatici selezionati
|
per diagnosticare la lesione all'inguine esattamente nella risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prevalenza di lesioni acute all'inguine
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241/2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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