- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560480
Lesões na virilha em esportes de contato finlandeses (Finngroin)
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Kuopio University Hospital
Lesões na virilha em esportes de contato finlandeses: estudo prospectivo de imagem por ressonância magnética e clínica de 2 anos
A prevalência de lesões agudas e crônicas na virilha em atletas está entre 5 e 10%.
Este estudo observacional de caso-controle acompanha três times de esportes de contato (futebol, hóquei no gelo e bandy) por dois anos para descobrir a prevalência e as razões da dor na virilha.
Exame clínico, escores de dor e ressonância magnética pélvica (MRI) são realizados.
O questionário de quadril e virilha (HAGOS) é usado para determinar a gravidade das lesões na virilha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de dor crônica na virilha em atletas e adultos fisicamente ativos está entre 5 e 10%.
As causas comuns incluem tendinite dos adutores, tendinopatia do músculo reto abdominal, osteíte púbica (edema em exames de ressonância magnética na sínfise púbica) ou rompimento da parede posterior do canal inguinal ou do músculo iliopsoas.
Este estudo observacional de caso-controle acompanha três times de esportes de contato (futebol masculino, hóquei no gelo e bandy) por dois anos para descobrir a prevalência de dor aguda e crônica na virilha.
Atletas masculinos adultos (>18 anos de idade) com dor aguda ou crônica na virilha durante o período do estudo são incluídos.
As medidas de resultado são exame clínico, escores de dor, diagnóstico exato e ressonância magnética pélvica repetida (duas vezes) são realizados em cada paciente e três atletas de controle em cada equipe.
O questionário de quadril e virilha (HAGOS) é usado para determinar a gravidade das lesões na virilha.
Os pontos finais do estudo são a prevalência de lesões na virilha e o diagnóstico exato.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuopio, Finlândia, 70600
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
três equipes esportivas de contato (hóquei no gelo masculino, futebol, bandy)
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão aguda na virilha (1-30 dias)
- lesão subaguda ou crônica na virilha (duração > 30 dias)
- dor na virilha ou na área do quadril
Critério de exclusão:
- hérnia inguinal
- dor pós-operatória
- placas metálicas ou parafusos na pelve (ressonância magnética impossível)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesão na virilha (grupo A)
ressonância magnética realizada em todos os atletas com lesão aguda ou subaguda na virilha
|
para diagnosticar lesão na virilha exatamente na ressonância magnética
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controle (grupo B)
ressonância magnética realizada em atletas de controle assintomáticos selecionados
|
para diagnosticar lesão na virilha exatamente na ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de lesão aguda na virilha
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 241/2015
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