- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02560480
Ljumskskador i finsk kontaktsport (Finngroin)
17 februari 2021 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
Ljumskskador i finska kontaktidrotter: Prospektiv 2-årig studie av klinisk och magnetisk resonanstomografi
Prevalensen av akuta och kroniska ljumskskador hos idrottare är mellan 5 och 10 %.
Denna observationella fall-kontrollstudie följer tre kontaktidrottslag (fotboll, ishockey och bandy) under två år för att ta reda på prevalensen och orsakerna till ljumsksmärtor.
Klinisk undersökning, smärtpoäng och bäckenmagnetisk resonanstomografi (MRT) utförs.
Höft- och ljumske frågeformulär (HAGOS) används för att fastställa svårighetsgraden av ljumskskador.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av kronisk ljumsksmärta hos idrottare och fysiskt aktiva vuxna är mellan 5 och 10 %.
Vanliga orsaker inkluderar adduktortendonit, musculus rectus abdominis-tendopati, osteitis pubis (ödem vid MRI-skanningar vid blygdssymfysen) eller störningar av den bakre väggen av inguinalkanalen eller iliopsoas-muskeln.
Denna observationella fall-kontrollstudie följer tre kontaktidrottslag (manlig fotboll, ishockey och bandy) under två år för att ta reda på prevalensen av akut och kronisk ljumsksmärta.
Vuxna (>18 år) manliga idrottare med akut eller kronisk ljumsksmärta under studiepedioden ingår.
Resultatmått är klinisk undersökning, smärtpoäng, exakt diagnos och upprepad bäcken-MR (två gånger) utförs hos varje patient och tre kontrollatleter i varje team.
Höft- och ljumske frågeformulär (HAGOS) används för att fastställa svårighetsgraden av ljumskskador.
Studiens slutpunkter är prevalensen av ljumskskador och exakt diagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
tre kontaktsportlag (manlig ishockey, fotboll, bandy)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut (1-30 dagar) ljumskskada
- subakut eller kronisk ljumskskada (varar >30 dagar)
- smärta i ljumsken eller höftområdet
Exklusions kriterier:
- ljumskbråck
- postoperativ smärta
- metallplattor eller skruvar i bäckenet (MRT omöjligt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ljumskskada (grupp A)
magnetisk resonanstomografi utförd hos alla idrottare med akut eller subakut ljumskskada
|
att diagonisera ljumskskada exakt vid magnetisk resonanstomografi
|
|
kontroll (grupp B)
magnetisk resonanstomografi utförd hos utvalda asymtomatiska kontrollidrottare
|
att diagonisera ljumskskada exakt vid magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av akut ljumskskada
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Första postat (Uppskatta)
25 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 241/2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .