- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02560480
Травмы паха в финских контактных видах спорта (Finngroin)
17 февраля 2021 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Травмы паха в финских контактных видах спорта: проспективное двухлетнее клиническое и магнитно-резонансное исследование
Распространенность острых и хронических травм паха у спортсменов составляет от 5 до 10 %.
В этом обсервационном исследовании случай-контроль наблюдают за тремя контактными спортивными командами (футбол, хоккей и хоккей с мячом) в течение двух лет, чтобы выяснить распространенность и причины болей в паху.
Проводится клиническое обследование, оценка боли и магнитно-резонансная томография (МРТ) таза.
Опросник бедра и паха (HAGOS) используется для определения тяжести травм паха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность хронической боли в паху у спортсменов и физически активных взрослых составляет от 5 до 10 %.
Общие причины включают тендинит приводящей мышцы, тендопатию прямой мышцы живота, лобковый остит (отек на МРТ в области лобкового симфиза) или разрыв задней стенки пахового канала или подвздошно-поясничной мышцы.
В этом обсервационном исследовании случай-контроль наблюдают за тремя контактными спортивными командами (мужской футбол, хоккей с мячом и хоккей с мячом) в течение двух лет, чтобы выяснить распространенность острой и хронической боли в паху.
Включены взрослые (старше 18 лет) спортсмены-мужчины с острой или хронической болью в паху во время педиатра исследования.
Исходными показателями являются клинический осмотр, оценка боли, точный диагноз и повторная МРТ малого таза (два раза) проводится у каждого пациента и трех контрольных спортсменов в каждой команде.
Опросник бедра и паха (HAGOS) используется для определения тяжести травм паха.
Конечными точками исследования являются распространенность повреждений паха и точный диагноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
три команды по контактным видам спорта (мужской хоккей, футбол, хоккей с мячом)
Описание
Критерии включения:
- острая (1-30 дней) травма паха
- подострая или хроническая травма паха (продолжительность > 30 дней)
- боль в области паха или бедра
Критерий исключения:
- паховая грыжа
- послеоперационная боль
- металлические пластины или винты в тазу (МРТ невозможно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
травма паха (группа А)
магнитно-резонансная томография проводится всем спортсменам с острой или подострой травмой паха
|
точно диагностировать повреждение паха при магнитно-резонансной томографии
|
|
контроль (группа Б)
магнитно-резонансная томография, выполненная у отдельных бессимптомных спортсменов контрольной группы
|
точно диагностировать повреждение паха при магнитно-резонансной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность острой паховой травмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 241/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .