- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02560480
Urazy pachwiny w fińskich sportach kontaktowych (Finngroin)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital
Urazy pachwiny w fińskich sportach kontaktowych: prospektywne 2-letnie badanie kliniczne i rezonans magnetyczny
Częstość występowania ostrych i przewlekłych urazów pachwiny u sportowców wynosi od 5 do 10%.
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne dotyczy trzech drużyn sportów kontaktowych (piłka nożna, hokej na lodzie i bandy) przez dwa lata, aby poznać częstość występowania i przyczyny bólu pachwiny.
Przeprowadzane jest badanie kliniczne, ocena bólu i rezonans magnetyczny miednicy (MRI).
Kwestionariusz stawu biodrowego i pachwinowego (HAGOS) służy do określenia ciężkości urazów pachwiny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania przewlekłego bólu pachwiny u sportowców i osób dorosłych aktywnych fizycznie wynosi od 5 do 10%.
Częste przyczyny to zapalenie ścięgien przywodziciela, tendopatia mięśnia prostego brzucha, zapalenie kości łonowej (obrzęk w badaniu MRI spojenia łonowego) lub przerwanie tylnej ściany kanału pachwinowego lub mięśnia biodrowo-lędźwiowego.
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne śledzi trzy drużyny sportów kontaktowych (męska piłka nożna, hokej na lodzie i bandy) przez dwa lata, aby dowiedzieć się o częstości występowania ostrego i przewlekłego bólu pachwiny.
Uwzględniono dorosłych (>18 lat) sportowców płci męskiej z ostrym lub przewlekłym bólem pachwiny podczas okresu badania.
Miernikami wyników są badanie kliniczne, ocena bólu, dokładna diagnoza i powtarzane MRI miednicy (dwa razy) u każdego pacjenta i trzech kontrolnych atletów w każdym zespole.
Kwestionariusz stawu biodrowego i pachwinowego (HAGOS) służy do określenia ciężkości urazów pachwiny.
Punktami końcowymi badania są częstość występowania urazów pachwiny i dokładna diagnoza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
trzy drużyny sportów kontaktowych (męski hokej na lodzie, piłka nożna, bandy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry (1-30 dni) uraz pachwiny
- podostry lub przewlekły uraz pachwiny (trwający >30 dni)
- ból w okolicy pachwiny lub biodra
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina pachwinowa
- ból pooperacyjny
- metalowe płytki lub śruby w miednicy (MRI niemożliwe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uraz pachwiny (grupa A)
rezonans magnetyczny wykonywany u wszystkich sportowców z ostrym lub podostrym urazem pachwiny
|
do dokładnej diagonalizacji urazu pachwiny w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
|
|
kontrola (grupa B)
obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykonane u wybranych bezobjawowych sportowców kontrolnych
|
do dokładnej diagonalizacji urazu pachwiny w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie ostrych urazów pachwiny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo