- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02560480
Leistenverletzungen im finnischen Kontaktsport (Finngroin)
17. Februar 2021 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
Leistenverletzungen in finnischen Kontaktsportarten: Prospektive 2-Jahres-Studie zur klinischen und Magnetresonanztomographie
Die Prävalenz akuter und chronischer Leistenverletzungen bei Sportlern liegt zwischen 5 und 10 %.
Diese beobachtende Fall-Kontroll-Studie begleitet drei Kontaktsportmannschaften (Fußball, Eishockey und Bandy) zwei Jahre lang, um die Prävalenz und die Gründe für Leistenschmerzen herauszufinden.
Klinische Untersuchung, Schmerzscores und Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens werden durchgeführt.
Hüft- und Leistenfragebogen (HAGOS) wird verwendet, um den Schweregrad von Leistenverletzungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz chronischer Leistenschmerzen bei Sportlern und körperlich aktiven Erwachsenen liegt zwischen 5 und 10 %.
Häufige Ursachen sind Adduktorsehnenentzündung, Tendopathie des Musculus rectus abdominis, Osteitis pubis (Ödem bei MRT-Scans an der Schambeinfuge) oder eine Störung der hinteren Wand des Leistenkanals oder des M. iliopsoas.
Diese beobachtende Fall-Kontroll-Studie begleitet drei Kontaktsportmannschaften (Männer Fußball, Eishockey und Bandy) zwei Jahre lang, um die Prävalenz von akuten und chronischen Leistenschmerzen herauszufinden.
Eingeschlossen sind erwachsene (>18 Jahre) männliche Athleten mit akuten oder chronischen Leistenschmerzen während des Studienzeitraums.
Ergebnismessungen sind klinische Untersuchung, Schmerzscores, genaue Diagnose und wiederholte MRT des Beckens (zweimal), die bei jedem Patienten und drei Kontrollathleten in jedem Team durchgeführt werden.
Hüft- und Leistenfragebogen (HAGOS) wird verwendet, um den Schweregrad von Leistenverletzungen zu bestimmen.
Endpunkte der Studie sind die Prävalenz von Leistenverletzungen und die genaue Diagnose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
drei Kontaktsportmannschaften (Männer-Eishockey, Fußball, Bandy)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute (1-30 Tage) Leistenverletzung
- subakute oder chronische Leistenverletzung (dauert > 30 Tage)
- Schmerzen in der Leisten- oder Hüftgegend
Ausschlusskriterien:
- Leistenbruch
- postoperative Schmerzen
- Metallplatten oder Schrauben im Becken (MRT unmöglich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Leistenverletzung (Gruppe A)
Magnetresonanztomographie durchgeführt bei allen Athleten mit akuter oder subakuter Leistenverletzung
|
Leistenverletzung exakt in der Magnetresonanztomographie zu diagnostizieren
|
Kontrolle (Gruppe B)
Magnetresonanztomographie, die bei ausgewählten asymptomatischen Kontrollsportlern durchgeführt wurde
|
Leistenverletzung exakt in der Magnetresonanztomographie zu diagnostizieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prävalenz akuter Leistenverletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 241/2015
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