- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02560480
Lágyéksérülések a finn kontaktsportokban (Finngroin)
2021. február 17. frissítette: Kuopio University Hospital
Lágyéksérülések a finn kontaktsportokban: leendő 2 éves klinikai és mágneses rezonancia képalkotás
Az akut és krónikus lágyéksérülések előfordulási gyakorisága a sportolók körében 5-10%.
Ez a megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat három kontakt sportcsapatot (foci, jégkorong és bandy) követ két éven keresztül, hogy kiderítse az ágyékfájdalmak előfordulását és okait.
Klinikai vizsgálatot, fájdalompontszámokat és kismedencei mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek.
A csípő- és lágyékkérdőívet (HAGOS) használják a lágyéksérülések súlyosságának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus ágyéki fájdalom prevalenciája sportolók és fizikailag aktív felnőttek körében 5-10%.
A gyakori okok közé tartozik az adductor íngyulladás, a musculus rectus abdominis tendopathia, az osteitis pubis (ödéma az MRI-felvételeken a szemérem szimfízisnél) vagy a lágyékcsatorna hátsó falának vagy az iliopsoas izomnak a károsodása.
Ez a megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat három kontakt sportcsapatot (férfi foci, jégkorong és bandy) követ két éven keresztül, hogy kiderítse az akut és krónikus lágyékfájdalmak előfordulását.
A vizsgálati periódus alatt akut vagy krónikus lágyékfájdalmakkal küzdő felnőtt (18 év feletti) férfi sportolók is beletartoznak.
A végeredmény a klinikai vizsgálat, a fájdalompontszámok, a pontos diagnózis és a kismedencei MRI ismételt elvégzése (kétszer) minden egyes betegnél és három kontrollsportolónál minden csapatban.
A csípő- és lágyékkérdőívet (HAGOS) használják a lágyéksérülések súlyosságának meghatározására.
A vizsgálat végpontja a lágyéksérülések előfordulása és a pontos diagnózis.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
három kontakt sportcsapat (férfi jégkorong, foci, bandy)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut (1-30 napos) lágyéksérülés
- szubakut vagy krónikus lágyéksérülés (>30 nap)
- fájdalom az ágyék vagy a csípő területén
Kizárási kritériumok:
- lágyéksérv
- posztoperatív fájdalom
- fémlemezek vagy csavarok a medencében (MRI lehetetlen)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
lágyéksérülés (A csoport)
mágneses rezonancia képalkotás minden akut vagy szubakut lágyéksérülésben szenvedő sportolónál
|
hogy mágneses rezonancia képalkotásban pontosan diagonizálja a lágyéksérülést
|
|
kontroll (B csoport)
kiválasztott tünetmentes kontroll sportolókban végzett mágneses rezonancia képalkotás
|
hogy mágneses rezonancia képalkotásban pontosan diagonizálja a lágyéksérülést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az akut lágyéksérülés gyakorisága
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 241/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .