- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02560480
Lesiones en la ingle en los deportes de contacto finlandeses (Finngroin)
17 de febrero de 2021 actualizado por: Kuopio University Hospital
Lesiones en la ingle en los deportes de contacto finlandeses: estudio clínico prospectivo de imágenes por resonancia magnética de 2 años
La prevalencia de lesiones inguinales agudas y crónicas en deportistas oscila entre el 5 y el 10 %.
Este estudio observacional de casos y controles sigue a tres equipos de deportes de contacto (fútbol, hockey sobre hielo y bandy) durante dos años para averiguar la prevalencia y las razones del dolor en la ingle.
Se realizan un examen clínico, puntajes de dolor y una resonancia magnética nuclear (RMN) pélvica.
El cuestionario de cadera e ingle (HAGOS) se utiliza para determinar la gravedad de las lesiones en la ingle.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia del dolor inguinal crónico en deportistas y adultos físicamente activos se sitúa entre el 5 y el 10 %.
Las causas comunes incluyen la tendinitis del aductor, la tendopatía del musculus rectus abdominis, la osteítis del pubis (edema en las imágenes de resonancia magnética en la sínfisis del pubis) o la interrupción de la pared posterior del canal inguinal o del músculo iliopsoas.
Este estudio observacional de casos y controles sigue a tres equipos de deportes de contacto (fútbol masculino, hockey sobre hielo y bandy) durante dos años para averiguar la prevalencia del dolor inguinal agudo y crónico.
Se incluyen atletas masculinos adultos (>18 años) con dolor inguinal agudo o crónico durante el período de estudio.
Las medidas de resultado son el examen clínico, las puntuaciones de dolor, el diagnóstico exacto y la resonancia magnética pélvica repetida (dos veces) se realizan en cada paciente y tres atletas de control en cada equipo.
El cuestionario de cadera e ingle (HAGOS) se utiliza para determinar la gravedad de las lesiones en la ingle.
Los criterios de valoración del estudio son la prevalencia de lesiones en la ingle y el diagnóstico exacto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
tres equipos de deportes de contacto (hockey sobre hielo masculino, fútbol, bandy)
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión aguda (1-30 días) en la ingle
- Lesión inguinal subaguda o crónica (que dura más de 30 días)
- dolor en la ingle o el área de la cadera
Criterio de exclusión:
- hernia inguinal
- dolor postoperatorio
- placas metálicas o tornillos en la pelvis (IRM imposible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
lesión en la ingle (grupo A)
resonancia magnética realizada en todos los atletas con lesión inguinal aguda o subaguda
|
para diagnosticar lesiones en la ingle exactamente en imágenes de resonancia magnética
|
controles (grupo B)
Imágenes por resonancia magnética realizadas en atletas de control asintomáticos seleccionados
|
para diagnosticar lesiones en la ingle exactamente en imágenes de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
prevalencia de lesión inguinal aguda
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 241/2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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