- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02560480
Lyskeskader i finsk kontaktsport (Finngroin)
17. februar 2021 opdateret af: Kuopio University Hospital
Lyskeskader i finsk kontaktsport: Prospektiv 2-årig klinisk og magnetisk resonansbilledundersøgelse
Forekomsten af akutte og kroniske lyskeskader hos atleter er mellem 5 og 10 %.
Denne observationelle case-kontrol undersøgelse følger tre kontaktsportshold (fodbold, ishockey og bandy) i to år for at finde ud af prævalensen og årsagerne til lyskesmerter.
Klinisk undersøgelse, smertescore og bækkenmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udføres.
Hofte- og lyskespørgeskema (HAGOS) bruges til at bestemme sværhedsgraden af lyskeskader.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af kroniske lyskesmerter hos atleter og fysisk aktive voksne er mellem 5 og 10 %.
Almindelige årsager omfatter adduktorsenebetændelse, musculus rectus abdominis tendopati, osteitis pubis (ødem på MR-skanninger ved skambensymfyse) eller forstyrrelse af den bageste væg af lyskekanalen eller iliopsoas-muskelen.
Denne observationelle case-kontrol undersøgelse følger tre kontakt sportshold (mandlig fodbold, ishockey og bandy) i to år for at finde ud af forekomsten af akutte og kroniske lyskesmerter.
Voksne (>18 år) mandlige idrætsudøvere med akutte eller kroniske lyskesmerter under undersøgelses-pedioden er inkluderet.
Resultatmål er klinisk undersøgelse, smertescore, nøjagtig diagnose og gentagen bækken-MR (to gange) udføres hos hver patient og tre kontrolatleter i hvert hold.
Hofte- og lyskespørgeskema (HAGOS) bruges til at bestemme sværhedsgraden af lyskeskader.
Undersøgelsens endepunkter er forekomsten af lyskeskader og nøjagtig diagnose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tre kontaktsportshold (mandlig ishockey, fodbold, bandy)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut (1-30 dage) lyskeskade
- subakut eller kronisk lyskeskade (varende >30 dage)
- smerter i lysken eller hofteområdet
Ekskluderingskriterier:
- lyskebrok
- postoperative smerter
- metalplader eller skruer i bækkenet (MRI umulig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lyskeskade (gruppe A)
magnetisk resonansbilleddannelse udført hos alle atleter med akut eller subakut lyskeskade
|
at diagonisere lyskeskade nøjagtigt ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
|
kontrol (gruppe B)
magnetisk resonansbilleddannelse udført hos udvalgte asymptomatiske kontrolatleter
|
at diagonisere lyskeskade nøjagtigt ved magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af akut lyskeskade
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2015
Først opslået (Skøn)
25. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 241/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien