- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02560480
Liesblessures bij Finse contactsporten (Finngroin)
17 februari 2021 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
Liesblessures bij Finse contactsporten: prospectieve 2-jarige klinische en magnetische resonantie beeldvormingsstudie
De prevalentie van acute en chronische liesblessures bij sporters ligt tussen de 5 en 10%.
Deze observationele case-control studie volgt drie contactsportteams (voetbal, ijshockey en bandy) gedurende twee jaar om de prevalentie en redenen van liespijn te achterhalen.
Klinisch onderzoek, pijnscores en bekkenmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI) worden uitgevoerd.
Heup- en liesvragenlijst (HAGOS) wordt gebruikt om de ernst van liesblessures te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van chronische liespijn bij sporters en fysiek actieve volwassenen ligt tussen de 5 en 10%.
Veelvoorkomende oorzaken zijn adductor tendinitis, musculus rectus abdominis tendopathie, osteïtis pubis (oedeem op MRI-scans bij pubische symphysis) of verstoring van de achterwand van het lieskanaal of de iliopsoas-spier.
Deze observationele case-control studie volgt drie contactsportteams (mannelijk voetbal, ijshockey en bandy) gedurende twee jaar om de prevalentie van acute en chronische liespijn te achterhalen.
Volwassen (>18 jaar) mannelijke atleten met acute of chronische liespijn tijdens de studieperiode zijn opgenomen.
Uitkomstmaten zijn klinisch onderzoek, pijnscores, exacte diagnose en herhaalde bekken-MRI (twee keer) worden uitgevoerd bij elke patiënt en drie controleatleten in elk team.
Heup- en liesvragenlijst (HAGOS) wordt gebruikt om de ernst van liesblessures te bepalen.
De eindpunten van het onderzoek zijn de prevalentie van liesblessures en de exacte diagnose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
drie contactsportteams (mannelijk ijshockey, voetbal, bandy)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute (1-30 dagen) liesblessure
- subacuut of chronisch liesletsel (langer dan 30 dagen)
- pijn in de lies of heup
Uitsluitingscriteria:
- liesbreuk
- postoperatieve pijn
- metalen platen of schroeven in het bekken (MRI onmogelijk)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
liesblessure (groep A)
magnetische resonantie beeldvorming uitgevoerd bij alle atleten met acuut of subacuut liesletsel
|
om liesletsel precies te diagnosticeren in magnetische resonantiebeeldvorming
|
|
controle (groep B)
magnetische resonantiebeeldvorming uitgevoerd bij geselecteerde asymptomatische controleatleten
|
om liesletsel precies te diagnosticeren in magnetische resonantiebeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van acuut liesletsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 241/2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .