- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02560480
Lyskeskader i finsk kontaktidrett (Finngroin)
17. februar 2021 oppdatert av: Kuopio University Hospital
Lyskeskader i finsk kontaktsport: Prospektiv 2-årig klinisk og magnetisk resonansavbildningsstudie
Prevalensen av akutte og kroniske lyskeskader hos idrettsutøvere er mellom 5 og 10 %.
Denne observasjonscase-kontrollstudien følger tre kontaktidrettslag (fotball, ishockey og bandy) i to år for å finne utbredelsen og årsakene til lyskesmerter.
Klinisk undersøkelse, smerteskår og bekkenmagnetisk resonanstomografi (MR) utføres.
Hofte- og lyskespørreskjema (HAGOS) brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av lyskeskader.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av kroniske lyskesmerter hos idrettsutøvere og fysisk aktive voksne er mellom 5 og 10 %.
Vanlige årsaker inkluderer adductor senebetennelse, musculus rectus abdominis tendopati, osteitis pubis (ødem på MR-skanning ved skambesymfyse) eller forstyrrelse av den bakre veggen av lyskekanalen eller iliopsoas-muskelen.
Denne observasjonsstudien følger idrettslag med tre kontaktpersoner (mannlig fotball, ishockey og bandy) i to år for å finne ut forekomsten av akutte og kroniske lyskesmerter.
Voksne (>18 år) mannlige idrettsutøvere med akutte eller kroniske lyskesmerter under studiepedioden er inkludert.
Resultatmål er klinisk undersøkelse, smerteskår, eksakt diagnose og gjentatt bekken-MR (to ganger) utføres hos hver pasient og tre kontrollutøvere i hvert team.
Hofte- og lyskespørreskjema (HAGOS) brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av lyskeskader.
Sluttpunktene for studien er forekomst av lyskeskader og nøyaktig diagnose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tre kontaktidrettslag (mannlig ishockey, fotball, bandy)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt (1-30 dager) lyskeskade
- subakutt eller kronisk lyskeskade (varig >30 dager)
- smerter i lysken eller hofteområdet
Ekskluderingskriterier:
- lyskebrokk
- postoperativ smerte
- metallplater eller skruer i bekkenet (MRI umulig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lyskeskade (gruppe A)
magnetisk resonansavbildning utført hos alle idrettsutøvere med akutt eller subakutt lyskeskade
|
å diagonisere lyskeskade nøyaktig i magnetisk resonansavbildning
|
|
kontroll (gruppe B)
magnetisk resonansavbildning utført hos utvalgte asymptomatiske kontrollidrettsutøvere
|
å diagonisere lyskeskade nøyaktig i magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av akutt lyskeskade
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 241/2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .