- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02560480
Nivusvammat suomalaisessa kontaktiurheilussa (Finngroin)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Nivusvammat suomalaisessa kontaktiurheilussa: tuleva 2 vuoden kliininen ja magneettikuvaustutkimus
Akuuttien ja kroonisten nivusvammojen esiintyvyys urheilijoilla on 5-10 %.
Tämä havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus seuraa kolmea kontaktiurheilujoukkuetta (jalkapallo, jääkiekko ja bandy) kahden vuoden ajan selvittääkseen nivuskipujen esiintyvyyttä ja syitä.
Tehdään kliininen tutkimus, kipupisteet ja lantion magneettikuvaus (MRI).
Lonkka- ja nivuskyselylomaketta (HAGOS) käytetään nivusvammojen vakavuuden määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen nivuskivun esiintyvyys urheilijoilla ja fyysisesti aktiivisilla aikuisilla on 5-10 %.
Yleisiä syitä ovat adductor tendonitis, musculus rectus abdominis tendopatia, osteitis pubis (turvotus magneettikuvauksissa häpyluun symfyysissä) tai nivuskanavan takaseinämän tai iliopsoas-lihaksen katkeaminen.
Tämä havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus seuraa kolmea kontaktiurheilujoukkuetta (miesten jalkapallo, jääkiekko ja bandy) kahden vuoden ajan selvittääkseen akuutin ja kroonisen nivuskivun esiintyvyyden.
Mukaan luetaan aikuiset (>18-vuotiaat) miesurheilijat, joilla on akuuttia tai kroonista nivuskipua tutkimusjakson aikana.
Tulosmittaukset ovat kliininen tutkimus, kipupisteet, tarkka diagnoosi ja toistettu lantion MRI (kaksi kertaa) ja jokaisessa joukkueessa kolme kontrolliurheilijaa.
Lonkka- ja nivuskyselyä (HAGOS) käytetään nivusvammojen vakavuuden määrittämiseen.
Tutkimuksen päätepisteinä ovat nivusvammojen esiintyvyys ja tarkka diagnoosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70600
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kolme kontaktiurheilujoukkuetta (miesten jääkiekko, jalkapallo, bandy)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti (1-30 päivää) nivusvamma
- subakuutti tai krooninen nivusvamma (kesto yli 30 päivää)
- kipu nivusissa tai lonkan alueella
Poissulkemiskriteerit:
- nivustyrä
- leikkauksen jälkeinen kipu
- metallilevyt tai ruuvit lantiossa (MRI mahdoton)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nivusvamma (ryhmä A)
magneettikuvaus tehdään kaikille urheilijoille, joilla on akuutti tai subakuutti nivusvamma
|
diagonoosi nivusvamman tarkasti magneettikuvauksessa
|
|
vertailu (ryhmä B)
magneettikuvaus suoritetaan valituille oireettomille kontrolliurheilijoille
|
diagonoosi nivusvamman tarkasti magneettikuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akuutin nivusvaurion esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hannu EK Paajanen, MD, Department of Surgery, Kuopio Iniversity Hospital, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 241/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .