- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563613
Projekt hnutí Happy Family Kitchen (HFKM)
Happy Family Kitchen Movement, komunitní výzkum ke zlepšení zdraví, štěstí a harmonie rodiny v Hong Kongu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2011 se Organizace spojených národů (OSN) sešla, aby se zabývala prevencí a kontrolou nepřenosných nemocí (NCD) po celém světě. OSN ve své Politické deklaraci uznala zásadní význam snížení úrovně expozice běžným ovlivnitelným rizikovým faktorům nepřenosných nemocí, jako je fyzická nečinnost a nezdravá strava. V Hongkongu jsou nepřenosné nemoci zodpovědné za více než 85 % všech úmrtí a většině z nich lze předejít. FAMILY Project Cohort Study (2014) také zjistila, že 88,6 % lidí v Hongkongu mělo nedostatečný příjem zeleniny a ovoce, 70,6 % mělo nedostatečné fyzické cvičení, 26,4 % mělo nadváhu a 5,4 % bylo obézních. Hongkong, který je nejvíce pozápadněným a nejrozvinutějším městem Číny, může převzít vedoucí roli při prosazování a provádění Politické deklarace OSN.
Rodiny po celém světě procházejí rychlými změnami spolu s makroekonomickými, sociálními a ekonomickými trendy. Demografické posuny, ekonomické otřesy, měnící se společenské normy a hodnoty, imigrace přes národní hranice i migrace uvnitř národů vytvářejí nové a pozměněné struktury, procesy a vztahy v rodinách. Stále složitější a rozmanitější rodinná struktura vede k velkému zájmu o blaho rodin v Hongkongu, včetně jejich zdraví, štěstí a harmonie (3H). Rodinný život a výchova ke zdraví by měly být posíleny, aby odpovídaly rostoucím potřebám podpory zdravého životního stylu. Výsledky ze základních zjištění kohortní studie FAMILY Project (2014) odhalily, že pouze 27,9 % účastníků se považovalo za „šťastné“, zatímco 15,6 % účastníků bylo klasifikováno jako „nešťastné“. Téměř jedna třetina (30,7 %) účastníků uvedla, že v předchozím roce prožila alespoň jednu stresující životní událost z důvodu vyšší pracovní zátěže (10,8 %), vážných zdravotních problémů člena rodiny (6,8 %), zhoršené finanční situace (6,2 %). %), zdravotní problémy (5,1 %) nebo úmrtí člena rodiny (4,7 %). Kromě toho více než polovina účastníků (52,5 %) uvedla, že má nějaký zdroj dyadického konfliktu s rodinnými příslušníky. V reakci na tyto rodinné a zdravotní výzvy bude v Hongkongu na úrovni celého území probíhat projekt Hnutí do kuchyně šťastné rodiny (HFKM) se zaměřením na „FAMILY Holistic Health“.
V současnosti existuje mnoho definic a operativně definovaných pojmů o zdraví rodiny. Na funkční úrovni se pojmy zdraví rodiny, fungování rodiny a zdravá rodina často používají zaměnitelně (Hanson & Boyd, 1996). Zdraví rodiny bylo popsáno jako komplexní systém, interakce, vztahy a procesy s potenciálem zlepšit pohodu i zdraví celé domácnosti a rutiny v rodině mohou ovlivnit zdraví rodiny (Denham, 1999, 2002; Yoshikawa, 2012). Navzdory různým úhlům pohledu v definicích by rodinné zdraví mělo být definováno holisticky, mělo by zahrnovat proměnné wellness i nemoci a mělo by se zaměřit na interaktivní, vývojové, funkční, psychosociální a zdravotní procesy rodinné zkušenosti (Anderson & Tomlinso, 1992). Proto se projekt Hnutí HFK zaměří na „RODINNÉ holistické zdraví“, které má klást důraz na komplexnější a širší cíl a zahrnuje fyzické, psychologické a sociální aspekty pohody.
Během posledních šesti let projekt FAMILY pracoval na komunitních projektech na podporu 3H. Od září 2010 byl v okrese Yuen Long spuštěn projekt Happy Family Kitchen I (HFK), jehož posláním je propagovat 3H budováním kapacity pro rodiny na pozitivní komunikaci. Jako součást projektu FAMILY projekt HFK prokázal dopad na vybudování efektivního modelu praxe prostřednictvím spolupráce mezi různými partnery projektu. HFK II byla vylepšená verze, rozšířená a představená v okresech Tsuen Wan & Kwai Tsing v dubnu 2012. School of Public Health, University of Hong Kong, spolupracovala s Hong Kong Council of Social Service na školení, návrhu a implementaci a prováděla hodnocení projektů pro projekty HFK I a II, což ukázalo, že projekty byly dobře přijaty rodinní příslušníci v okresech Yuen Long, Tsuen Wan a Kwai Tsing s výrazně zlepšenými 3H a chováním souvisejícím s intervencemi. Projekt HFKM je proto vyvíjen na pevných základech projektů HFK z minulých let. Vzhledem k výzvám fyzického zdraví lokálně i globálně bude nová fáze projektu FAMILY v nadcházejících třech letech klást větší důraz na fyzické zdraví. V návaznosti na téma FAMILY 3Hs je nové pracovní zaměření podporovat rodinné holistické zdraví s důrazem na interakci a integraci fyzického a psychosociálního zdraví.
V Hongkongu se většina „zdravotních projektů“ zaměřuje pouze na fyzické zdraví jednotlivce a obvykle odděluje fyzické od duševního nebo psychosociálního zdraví. Tento projekt se zaměřuje nejen na zdraví jednotlivců, ale i na holistické zdraví rodiny. Cílem je pomoci členům rodiny ovlivňovat se navzájem pro zdravější životní styl. Zaměření na rodinu je nový a jedinečný koncept, který je inovativní, dlouhodobý a vysoce udržitelný na komunitní úrovni. Díky zapojení rodinných příslušníků mohou hongkongské rodiny změnit svůj životní styl a změnit a ovlivnit své zdraví. Bude použit přístup zaměřený na rodinu a bude přijata holistická perspektiva, aby se navrhl udržitelný model rodinné holistické zdravotní intervence v komunitě, aby bylo možné čelit globálním zdravotním výzvám.
Inovativní model rodinné holistické zdravotní intervence bude klást důraz na interakci a integraci fyzického zdraví a psychosociálního zdraví na základě pozitivní psychologie (Seligman, 2002; Seligman, 2011; Seligman & Csikszentmihalyi, 2000), využívající fyzické cvičení a zdravou stravu jako platformu. propagovat jemnější a vhodnější rodiny, což v konečném důsledku zlepší 3H. Konečným cílem komunitního projektu je tedy rodinné holistické zdraví po dobu 3 hodin.
V praxi se inovativní integrovaná pozitivní psychologie, teorie veřejného zdraví a minimální metody použijí k vývoji krátkých, jednoduchých a nákladově efektivních intervencí zaměřených na rodiny ve spolupráci se zkušenými partnery z nevládních organizací a zainteresovanými stranami z komunity. Pro facilitátory komunitních rodinných intervenčních programů budou pořádány školicí workshopy na podporu holistického zdraví rodiny. Větší počet lidí tak bude moci těžit z programu, který může mít větší udržitelnost a širší šíření, protože se bude snadno spravovat a náklady budou nízké. Komunitní rodinné intervenční programy budou zaměřeny na podporu vyšší úrovně fyzického cvičení a zdravé stravy pro lidi všech věkových kategorií, které posílí rodinnou interakci, potěšení a pohodu. Využití přístupu pozitivní psychologie může rodinám pomoci rozvíjet pozitivní postoje a silnější motivaci ke zdravému životnímu stylu. Díky spolupráci s členy rodiny na větším fyzickém cvičení a konzumaci méně cukru bude tento proces příjemný s rychlými a měřitelnými přínosy, které v konečném důsledku posílí udržitelnost v rámci rodiny i mimo ni.
Provedená hodnocení budou energická a budou generovat důkazy pomocí kvantitativních a kvalitativních metod a následných opatření k posouzení změn chování a zlepšení klíčových složek rodinné pohody. Pro vývoj programu bude hodnocení procesů také zdrojem pro sběr dat.
Tato studie má dva hlavní cíle:
- Zkoumat účinnost pozitivní psychologie a intervence fyzického cvičení (PE) pro podporu rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3Hs).
- Zkoumat účinnost pozitivní psychologie a intervence zdravé výživy (HD) pro podporu rodinného zdraví, štěstí a harmonie (3Hs).
Očekává se, že komunitní rodinná intervence:
- zlepšit rodinné zdraví, štěstí a harmonii
- podporovat fyzické a psychosociální zdraví
- zlepšit rodinnou komunikaci
- podporovat chování na základě pozitivní psychologie, fyzického cvičení a zdravé stravy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Čína
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kantonsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Ochota zúčastnit se s 1 nebo více členy rodiny
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nesplní kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzické cvičení (PE)
Tělesné cvičení bude podporováno využitím jednoho ze tří pozitivních psychologických témat: radost, vděčnost a požitek.
Bude sestávat ze základního intervenčního sezení o fyzickém cvičení, posilovacího sezení po 1 měsíci pro upevnění znalostí a dovedností, které získali, a následného sezení o zdravé výživě po 3 měsících.
Vyškolení facilitátoři budou mít příslušné znalosti a dovednosti k účinnému provádění intervence.
|
Základní relace: 2 hodiny, posilovací relace: 1 hodina
|
Experimentální: Zdravá strava (HD)
Zdravá strava bude podporována využitím jednoho ze tří pozitivních psychologických témat: radosti, vděčnosti a chuti.
Bude zahrnovat základní intervenční sezení o zdravé výživě, posilovací relaci po 1 měsíci, aby si upevnili znalosti a dovednosti, které získali, a po 3 měsících následnou relaci o fyzickém cvičení.
Vyškolení facilitátoři budou mít příslušné znalosti a dovednosti k účinnému provádění intervence.
|
Základní relace: 2 hodiny, posilovací relace: 1 hodina
|
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny (C)
Kontrolní skupina se bude skládat z čajového sezení na začátku a o 1 měsíc později, po 3 měsících bude následovat sezení o fyzickém cvičení nebo zdravé stravě.
Setkání při čaji se budou týkat témat, která s intervencí nesouvisejí, jako jsou umělecké a řemeslné dílny.
Vyškolení facilitátoři budou mít příslušné znalosti a dovednosti k účinnému provádění intervence.
|
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží zásah po 3 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v rodinném zdraví, štěstí a harmonii (3H) od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden před), bezprostředně po základní relaci, 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací), 3 měsíce po základní relaci (bezprostředně po následném sezení) sezení)
|
Rodinné 3H budou hodnoceny pomocí stupnice rodinné pohody.
|
Před základní relací (až 1 týden před), bezprostředně po základní relaci, 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací), 3 měsíce po základní relaci (bezprostředně po následném sezení) sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v chování na základě pozitivní psychologie, fyzického cvičení a zdravé stravy od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Chování související s tématem bude hodnoceno pomocí stupnice indikátorů chování.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Změny v rodinné komunikaci od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Rodinná komunikace bude hodnocena škálou rodinné komunikace.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Změny životní spokojenosti od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Životní spokojenost bude hodnocena na škále spokojenosti se životem.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Změny subjektivního štěstí od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden před), bezprostředně po základní relaci, 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací), 3 měsíce po základní relaci (bezprostředně po následném sezení) sezení)
|
Subjektivní štěstí bude hodnoceno škálou subjektivního štěstí.
|
Před základní relací (až 1 týden před), bezprostředně po základní relaci, 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací), 3 měsíce po základní relaci (bezprostředně po následném sezení) sezení)
|
Změny duševního a fyzického zdraví od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Duševní a fyzické zdraví bude hodnoceno zdravotním průzkumem SF-12v2.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Záměr změnit se po základní relaci
Časové okno: Ihned po základním sezení
|
Záměr změnit svůj životní styl po absolvování základního sezení bude posouzen záměrem změnit stupnici.
|
Ihned po základním sezení
|
Záměr změnit se po následném sezení
Časové okno: 3 měsíce po základním sezení (ihned po následném sezení)
|
Záměr změnit svůj životní styl po absolvování následného sezení bude hodnocen záměrem změnit měřítko.
|
3 měsíce po základním sezení (ihned po následném sezení)
|
Spokojenost se základní relací
Časové okno: Ihned po základním sezení
|
Spokojenost s hlavním zasedáním bude posouzena opatřením hodnocení programu.
|
Ihned po základním sezení
|
Spokojenost s následným sezením
Časové okno: 3 měsíce po základním sezení (ihned po následném sezení)
|
Spokojenost s následným jednáním bude posouzena opatřením hodnocení programu.
|
3 měsíce po základním sezení (ihned po následném sezení)
|
Proces komunitního intervenčního programu
Časové okno: Až 3 měsíce
|
K hodnocení procesu komunitních intervenčních programů bude použit dotazník pro hodnocení procesu na místě.
|
Až 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny fyzické zdatnosti (svalové vytrvalosti) od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Svalová vytrvalost bude hodnocena pomocí jednoduchého kondičního testu zvaného jízda na kole vsedě.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Změny fyzické zdatnosti (rovnováhy) od výchozího stavu do 3 měsíců po intervenci
Časové okno: Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Rovnováha bude posouzena pomocí jednoduchého kondičního testu zvaného stoj na jedné noze.
|
Před základní relací (až 1 týden předem), 1 měsíc po základní relaci (před posilovací relací), 3 měsíce po základní relaci (před následnou relací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Henry C. Y. Ho, PhD, The University of Hong Kong
- Ředitel studie: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Seligman ME, Csikszentmihalyi M. Positive psychology. An introduction. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):5-14. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.5.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Denham, S. A. (1999). Part I: The definition and practice of family health. Journal of Family Nursing, 5(2), 133-159.
- Hanson, S. M., & Boyd, S. T. (1996). Family nursing: An overview. In S. M. Hanson & S. T. Boyd (Eds.), Family health care nursing: Theory, practice, and research (pp. 5-37). Philadelphia: F. A. Davis.
- Seligman, M. E. P. (2002). Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfilment. New York: Free Press.
- Seligman, M. E. P. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. New York, NY: Free Press.
- The FAMILY Project. (2014). FAMILY project cohort study: Baseline findings. Hong Kong Jockey Club Charities Trust Fund and the School of Public Health, The University of Hong Kong.
- United Nations. (2011). Political declaration of the high-level meeting of the general assembly on the prevention and control of non-communicable diseases. Retrieved from http://ncdalliance.org/sites/default/files/rfiles/UN%20HLM%20Political%20Declaration%20English.pdf
- Guo N, Ho HCY, Wang MP, Lai AY, Luk TT, Viswanath K, Chan SS, Lam TH. Factor Structure and Psychometric Properties of the Family Communication Scale in the Chinese Population. Front Psychol. 2021 Nov 12;12:736514. doi: 10.3389/fpsyg.2021.736514. eCollection 2021.
- Ho HCY, Mui MW, Wan A, Yew CW, Lam TH. A cluster randomized controlled trial of a positive physical activity intervention. Health Psychol. 2020 Aug;39(8):667-678. doi: 10.1037/hea0000885. Epub 2020 May 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HFKM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Fyzické cvičení (PE)
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatické stresové poruchy | Chronická nespavostSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...NáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterDokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchy | Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Autistická porucha | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoruSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, posttraumatické | Duševní porucha | Traumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Oslo University HospitalDokončeno
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.University of Colorado, Boulder; Harvard UniversityDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno