- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563613
Happy Family Kitchen Movement Project (HFKM)
Happy Family Kitchen Movement, en samfundsbaseret forskning for at forbedre familiens sundhed, lykke og harmoni i Hong Kong: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2011 samledes FN (FN) for at tage fat på forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) på verdensplan. FN anerkendte i sin politiske erklæring den kritiske betydning af at reducere niveauet af eksponering for de almindelige modificerbare risikofaktorer for NCD'er, såsom fysisk inaktivitet og usund kost. I Hong Kong er NCD'er ansvarlige for mere end 85% af alle dødsfald, og de fleste af disse kan forebygges. FAMILY Project Cohort Study (2014) viste også, at 88,6 % af Hongkong-befolkningen havde utilstrækkeligt grøntsags- og frugtindtag, 70,6 % havde utilstrækkelig fysisk træning, 26,4 % var overvægtige og 5,4 % var fede. Hongkong, som er den mest vestlige og udviklede by i Kina, kan spille en ledende rolle i at fremme og implementere FN's politiske erklæring.
Familier verden over gennemgår hurtige forandringer sammen med makro-, sociale og økonomiske tendenser. Demografiske skift, økonomiske omvæltninger, skiftende samfundsnormer og værdier, både immigration på tværs af landegrænser og migration inden for nationer skaber nye og ændrede strukturer, processer og relationer i familier. Den stadig mere komplekse og forskelligartede familiestruktur fører til en stor bekymring for familiers velvære i Hong Kong, herunder deres sundhed, lykke og harmoni (3H'er). Familieliv og sundhedsuddannelse bør styrkes for at imødekomme de stigende behov for fremme af sund livsstil. Resultaterne fra basisresultaterne fra FAMILY Project Cohort Study (2014) afslørede, at kun 27,9% af deltagerne anså sig selv for at være 'glade', mens 15,6% af deltagerne blev klassificeret som 'ulykkelige'. Næsten en tredjedel (30,7 %) af deltagerne rapporterede at have oplevet mindst én stressende livsbegivenhed i det foregående år på grund af større arbejdsbyrde (10,8 %), alvorlige helbredsproblemer hos et familiemedlem (6,8 %), forværret økonomisk situation (6,2 %), helbredsproblemer (5,1 %) eller et familiemedlems død (4,7 %). Yderligere rapporterede mere end halvdelen af deltagerne (52,5%) at have en eller anden kilde til dyadisk konflikt med familiemedlemmer. Som svar på disse familie- og sundhedsudfordringer vil Happy Family Kitchen Movement (HFKM)-projektet, med fokus på "FAMILY Holistic Health", blive gennemført på territorium-plan i Hong Kong.
Der er nu mange definitioner og operationelt definerede termer om familiesundhed. På det funktionelle plan bruges begreberne familiesundhed, familiefunktion og sund familie ofte i flæng (Hanson & Boyd, 1996). Familiens sundhed er blevet beskrevet som komplekse system, interaktioner, relationer og processer med potentiale til at forbedre både trivsel og hele husstandens sundhed, og rutiner i familien kan påvirke familiens sundhed (Denham, 1999, 2002; Yoshikawa, 2012). På trods af de forskellige perspektiver i definitionerne, bør familiens sundhed defineres holistisk, omfatte både velvære- og sygdomsvariabler og fokusere på de interaktive, udviklingsmæssige, funktionelle, psykosociale og sundhedsmæssige processer af familieoplevelse (Anderson & Tomlinso, 1992). Derfor vil HFK Movement-projektet fokusere på "FAMILY Holistic Health", som skal understrege et mere omfattende og vidtrækkende mål og omfatter de fysiske, psykologiske og sociale aspekter af velvære.
I løbet af de sidste seks år har FAMILIE-projektet arbejdet på lokalsamfundsbaserede projekter for at fremme 3H'er. Siden september 2010 blev Happy Family Kitchen I-projektet (HFK) lanceret i Yuen Long-distriktet med missionen at fremme 3H'er ved at opbygge kapacitet for familier på positiv kommunikation. Som en del af FAMILIEprojektet havde HFK-projektet demonstreret effekten af at opbygge en effektiv praksismodel gennem samarbejde mellem forskellige projektpartnere. HFK II var en forbedret version, udvidet og introduceret til Tsuen Wan & Kwai Tsing-distrikterne i april 2012. School of Public Health, University of Hong Kong, samarbejdede med The Hong Kong Council of Social Service i uddannelse, design og implementering og gennemførte projektevalueringer for HFK I & II-projekter, som viste, at projekterne blev godt modtaget af familiemedlemmer i Yuen Long, Tsuen Wan og Kwai Tsing distrikter med væsentligt forbedrede 3H'er og interventionsrelateret adfærd. Derfor er HFKM-projektet udviklet med udgangspunkt i det stærke fundament af HFK-projekterne i de foregående år. I lyset af de fysiske sundhedsudfordringer lokalt og globalt, vil den nye fase af FAMILIE-projektet lægge mere vægt på fysisk sundhed i de kommende tre år. Efter temaet om FAMILIE 3H'er er det nye arbejdsfokus at fremme familiens holistiske sundhed med vægt på samspillet og integrationen af fysisk og psykosocial sundhed.
I Hong Kong fokuserer de fleste 'sundhedsprojekter' kun på individets fysiske sundhed og adskiller normalt fysisk fra mental eller psykosocial sundhed. Fokus i dette projekt lægger ikke kun vægt på individers sundhed, men på familiens holistiske sundhed. Det har til formål at hjælpe familiemedlemmer med at påvirke hinanden til en sundere livsstil. Fokus på familie er et nyt og unikt koncept, som er et innovativt, langsigtet og yderst bæredygtigt på samfundsniveau. Med involvering af familiemedlemmer kan Hongkong-familier ændre deres livsstil og gøre en forskel og påvirke deres helbred. En familiefokuseret tilgang vil blive brugt, og et holistisk perspektiv vil blive vedtaget for at designe en bæredygtig familie holistisk sundhedsinterventionsmodel i samfundet for at imødekomme de globale sundhedsudfordringer.
Den innovative familieholistiske sundhedsinterventionsmodel vil lægge vægt på interaktion og integration af fysisk sundhed og psykosocial sundhed, baseret på positiv psykologi (Seligman, 2002; Seligman, 2011; Seligman & Csikszentmihalyi, 2000), ved at bruge fysisk træning og sund kost som platformen for at fremme finere og mere fit familier, som i sidste ende vil forbedre 3H'erne. Det endelige mål for det samfundsbaserede projekt er således familiens holistisk sundhed for 3H'ere.
I praksis vil innovativ integreret positiv psykologi, folkesundhedsteorier og minimale metoder blive brugt til at udvikle korte, enkle og omkostningseffektive interventioner målrettet familier i samarbejde med erfarne NGO-partnere og samfundsinteressenter. Træningsworkshops til fremme af familiens holistiske sundhed vil blive gennemført for facilitatorerne af de lokalt baserede familieinterventionsprogrammer. Derfor vil et større antal mennesker kunne drage fordel af programmet, som kan have større bæredygtighed og bredere formidling, da det vil være nemt at administrere, og omkostningerne vil være lave. De lokalsamfundsbaserede familieinterventionsprogrammer vil være rettet mod at fremme et højere niveau af fysisk træning og en sund kost for mennesker i alle aldre, hvilket vil øge familieinteraktion, glæde og velvære. Brugen af positiv psykologisk tilgang kan hjælpe familier med at udvikle positive holdninger og stærkere motivation for sund livsstil. Ved at arbejde sammen med familiemedlemmer for at få mere fysisk motion og indtage mindre sukker, vil processen være behagelig med hurtige og målbare fordele, som i sidste ende vil øge bæredygtigheden i familien og videre.
De gennemførte evalueringer vil være kraftige og evidensgenererende med kvantitative og kvalitative metoder og opfølgninger for at vurdere adfærdsændringer og forbedringer i nøglekomponenterne i familiens velvære. Til programudvikling vil procesevaluering også være en kilde til dataindsamling.
Denne undersøgelse har to hovedformål:
- At undersøge effektiviteten af positiv psykologi og fysisk træningsintervention (PE) til fremme af familiens sundhed, lykke og harmoni (3Hs).
- At undersøge effektiviteten af positiv psykologi og sund kostintervention (HD) til fremme af familiens sundhed, lykke og harmoni (3Hs).
Den samfundsbaserede familieintervention forventes at:
- forbedre familiens sundhed, lykke og harmoni
- fremme fysisk og psykosocial sundhed
- forbedre familiekommunikationen
- tilskynde til adfærd på positiv psykologi, fysisk træning og sund kost
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- Deltager gerne med 1 eller flere familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk træning (PE)
Fysisk træning vil blive fremmet gennem brugen af et af tre positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed og at nyde.
Det vil bestå af en kerneinterventionssession om fysisk træning, en booster-session på 1 måned for at konsolidere den viden og de færdigheder, de har opnået, efterfulgt af en opfølgningssession på 3 måneder om sund kost.
Uddannede facilitatorer vil have den relevante viden og færdigheder til at udføre interventionen effektivt.
|
Core session: 2 timer, Booster session: 1 time
|
Eksperimentel: Sund kost (HD)
Sund kost vil blive fremmet gennem brugen af et af tre positive psykologiske temaer: glæde, taknemmelighed og at nyde.
Det vil omfatte en kerneinterventionssession om sund kost, en booster-session på 1 måned for at konsolidere den viden og færdigheder, de har opnået, efterfulgt af en opfølgningssession på 3 måneder om fysisk træning.
Uddannede facilitatorer vil have den relevante viden og færdigheder til at udføre interventionen effektivt.
|
Core session: 2 timer, Booster session: 1 time
|
Placebo komparator: Ventelistekontrol (C)
Kontrolgruppen vil bestå af en tesamling i begyndelsen og 1 måned senere, efterfulgt af en opfølgningssession på 3 måneder om fysisk træning eller sund kost.
Teindsamlingssessionerne vil dække emner, der ikke er relateret til interventionen, såsom kunst- og håndværksværksteder.
Uddannede facilitatorer vil have den relevante viden og færdigheder til at udføre interventionen effektivt.
|
Ventelistekontrolgruppen modtager interventionen efter 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i familiens sundhed, lykke og harmoni (3Hs) fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core-session (op til 1 uge før), umiddelbart efter core-session, 1 måned efter core-session (før booster-session), 3 måneder efter core-session (før opfølgningssession), 3 måneder efter core-session (umiddelbart efter opfølgning) op session)
|
Familie 3H'er vil blive vurderet efter familietrivselsskalaen.
|
Før core-session (op til 1 uge før), umiddelbart efter core-session, 1 måned efter core-session (før booster-session), 3 måneder efter core-session (før opfølgningssession), 3 måneder efter core-session (umiddelbart efter opfølgning) op session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i adfærd på positiv psykologi, fysisk træning og sund kost fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Tema-relateret adfærd vil blive vurderet ved adfærdsindikatorskalaen.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Ændringer i familiekommunikation fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Familiekommunikation vil blive vurderet efter familiekommunikationsskalaen.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Ændringer i livstilfredshed fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Livstilfredshed vil blive vurderet ud fra skalaen for tilfredshed med livet.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Ændringer i subjektiv lykke fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core-session (op til 1 uge før), umiddelbart efter core-session, 1 måned efter core-session (før booster-session), 3 måneder efter core-session (før opfølgningssession), 3 måneder efter core-session (umiddelbart efter opfølgning) op session)
|
Subjektiv lykke vil blive vurderet ved den subjektive lykkeskala.
|
Før core-session (op til 1 uge før), umiddelbart efter core-session, 1 måned efter core-session (før booster-session), 3 måneder efter core-session (før opfølgningssession), 3 måneder efter core-session (umiddelbart efter opfølgning) op session)
|
Ændringer i mental og fysisk sundhed fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Mental og fysisk sundhed vil blive vurderet af SF-12v2 sundhedsundersøgelsen.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Intention om at ændre sig efter core session
Tidsramme: Umiddelbart efter core session
|
Intention om at ændre sin livsstil efter at have modtaget kernesessionen vil blive vurderet ud fra en intention om at ændre skala.
|
Umiddelbart efter core session
|
Intention om at ændre efter opfølgningssession
Tidsramme: 3 måneder efter kernesession (umiddelbart efter opfølgningssession)
|
Intention om at ændre sin livsstil efter at have modtaget opfølgningssessionen vil blive vurderet ud fra en intention om at ændre skala.
|
3 måneder efter kernesession (umiddelbart efter opfølgningssession)
|
Tilfredshed mod kernesession
Tidsramme: Umiddelbart efter core session
|
Tilfredsheden med kernesessionen vil blive vurderet ved hjælp af en programevaluering.
|
Umiddelbart efter core session
|
Tilfredshed med opfølgningssession
Tidsramme: 3 måneder efter kernesession (umiddelbart efter opfølgningssession)
|
Tilfredsheden med opfølgningssessionen vil blive vurderet ved hjælp af en programevaluering.
|
3 måneder efter kernesession (umiddelbart efter opfølgningssession)
|
Processen med et samfundsbaseret interventionsprogram
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procesevaluerings-observationsspørgeskemaet på stedet vil blive brugt til at vurdere processen for de samfundsbaserede interventionsprogrammer.
|
Op til 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fysisk kondition (muskeludholdenhed) fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Muskeludholdenhed vil blive vurderet gennem en simpel konditionstest kaldet siddende cykling.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Ændringer i fysisk kondition (balance) fra baseline til 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Balancen vil blive vurderet gennem en simpel konditionstest kaldet single-ben stand.
|
Før core session (op til 1 uge før), 1 måned efter core session (før booster session), 3 måneder efter core session (før opfølgningssession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Henry C. Y. Ho, PhD, The University of Hong Kong
- Studieleder: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Seligman ME, Csikszentmihalyi M. Positive psychology. An introduction. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):5-14. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.5.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Denham, S. A. (1999). Part I: The definition and practice of family health. Journal of Family Nursing, 5(2), 133-159.
- Hanson, S. M., & Boyd, S. T. (1996). Family nursing: An overview. In S. M. Hanson & S. T. Boyd (Eds.), Family health care nursing: Theory, practice, and research (pp. 5-37). Philadelphia: F. A. Davis.
- Seligman, M. E. P. (2002). Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfilment. New York: Free Press.
- Seligman, M. E. P. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. New York, NY: Free Press.
- The FAMILY Project. (2014). FAMILY project cohort study: Baseline findings. Hong Kong Jockey Club Charities Trust Fund and the School of Public Health, The University of Hong Kong.
- United Nations. (2011). Political declaration of the high-level meeting of the general assembly on the prevention and control of non-communicable diseases. Retrieved from http://ncdalliance.org/sites/default/files/rfiles/UN%20HLM%20Political%20Declaration%20English.pdf
- Guo N, Ho HCY, Wang MP, Lai AY, Luk TT, Viswanath K, Chan SS, Lam TH. Factor Structure and Psychometric Properties of the Family Communication Scale in the Chinese Population. Front Psychol. 2021 Nov 12;12:736514. doi: 10.3389/fpsyg.2021.736514. eCollection 2021.
- Ho HCY, Mui MW, Wan A, Yew CW, Lam TH. A cluster randomized controlled trial of a positive physical activity intervention. Health Psychol. 2020 Aug;39(8):667-678. doi: 10.1037/hea0000885. Epub 2020 May 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HFKM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk træning (PE)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPosttraumatiske stresslidelser | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic...RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Judge Baker Children's CenterAfsluttetStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Autistisk lidelse | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant DisorderForenede Stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityAfsluttetAngstlidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Psykisk lidelse | Traumatisk stresslidelseForenede Stater