- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563613
Projeto Movimento Cozinha Família Feliz (HFKM)
Happy Family Kitchen Movement, uma pesquisa baseada na comunidade para melhorar a saúde, a felicidade e a harmonia da família em Hong Kong: um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2011, a Organização das Nações Unidas (ONU) se reuniu para tratar da prevenção e controle de doenças não transmissíveis (DCNT) em todo o mundo. A ONU, em sua Declaração Política, reconheceu a importância crítica de reduzir o nível de exposição aos fatores de risco modificáveis comuns para DCNTs, como inatividade física e dieta pouco saudável. Em Hong Kong, as DNTs são responsáveis por mais de 85% de todas as mortes e a maioria delas pode ser evitada. FAMILY Project Cohort Study (2014) também constatou que 88,6% das pessoas de Hong Kong tinham ingestão inadequada de vegetais e frutas, 70,6% tinham exercícios físicos inadequados, 26,4% tinham sobrepeso e 5,4% eram obesos. Hong Kong, sendo a cidade mais ocidentalizada e desenvolvida da China, pode assumir um papel de liderança na promoção e implementação da Declaração Política da ONU.
Famílias em todo o mundo estão passando por mudanças rápidas juntamente com tendências macro, sociais e econômicas. Mudanças demográficas, convulsões econômicas, mudança de normas e valores sociais, tanto a imigração através das fronteiras nacionais quanto a migração dentro das nações estão criando estruturas, processos e relacionamentos novos e alterados dentro das famílias. A estrutura familiar cada vez mais complexa e diversificada está levando a uma grande preocupação com o bem-estar das famílias em Hong Kong, incluindo sua saúde, felicidade e harmonia (3Hs). A vida familiar e a educação em saúde devem ser fortalecidas para atender às crescentes necessidades de promoção de estilos de vida saudáveis. Os resultados das conclusões iniciais do estudo de coorte do Projeto FAMILY (2014) revelaram que apenas 27,9% dos participantes se consideravam 'felizes', enquanto 15,6% dos participantes foram classificados como 'infeliz'. Quase um terço (30,7%) dos participantes relatou ter vivenciado pelo menos um evento de vida estressante no ano anterior devido a maior carga de trabalho (10,8%), problemas graves de saúde de um familiar (6,8%), piora da situação financeira (6,2 %), problemas de saúde (5,1%) ou morte de um familiar (4,7%). Além disso, mais da metade dos participantes (52,5%) relatou ter alguma fonte de conflito diádico com familiares. Em resposta a esses desafios familiares e de saúde, o projeto Happy Family Kitchen Movement (HFKM), com foco na "Saúde Holística da FAMÍLIA", será realizado em nível territorial em Hong Kong.
Atualmente, existem muitas definições e termos definidos operacionalmente sobre saúde da família. No nível funcional, os termos saúde da família, funcionamento da família e família saudável são frequentemente usados de forma intercambiável (Hanson & Boyd, 1996). A saúde familiar tem sido descrita como um sistema complexo, interações, relacionamentos e processos com potencial para melhorar o bem-estar e a saúde de toda a família, e as rotinas da família podem afetar a saúde familiar (Denham, 1999, 2002; Yoshikawa, 2012). Apesar das diferentes perspectivas nas definições, a saúde da família deve ser definida de forma holística, abranger variáveis de bem-estar e doença e focar nos processos interativos, de desenvolvimento, funcionais, psicossociais e de saúde da experiência familiar (Anderson & Tomlinso, 1992). Assim, o projeto do Movimento HFK se concentrará na "Saúde Holística da FAMÍLIA", que enfatiza um objetivo mais abrangente e abrangente e inclui os aspectos físicos, psicológicos e sociais do bem-estar.
Nos últimos seis anos, o projeto FAMILY tem trabalhado em projetos comunitários para promover os 3Hs. Desde setembro de 2010, o projeto Happy Family Kitchen I (HFK) foi lançado no distrito de Yuen Long, com a missão de promover os 3Hs capacitando as famílias em comunicação positiva. Como componente do Projeto FAMILY, o projeto HFK demonstrou o impacto de construir um modelo de prática eficaz por meio da colaboração entre vários parceiros do projeto. O HFK II foi uma versão melhorada, estendida e introduzida nos distritos de Tsuen Wan e Kwai Tsing em abril de 2012. A Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong colaborou com o Conselho de Serviço Social de Hong Kong no treinamento, projeto e implementação e realizou avaliações de projetos para projetos HFK I e II, que mostraram que os projetos foram bem recebidos pelo membros da família nos distritos de Yuen Long, Tsuen Wan e Kwai Tsing, com 3Hs e comportamentos relacionados à intervenção significativamente melhorados. Portanto, o projeto HFKM é desenvolvido com base na sólida base dos projetos HFK nos anos anteriores. Tendo em vista os desafios de saúde física local e globalmente, a nova fase do projeto FAMILY dará mais ênfase à saúde física nos próximos três anos. Seguindo o tema FAMÍLIA 3Hs, o novo foco de trabalho é a promoção da saúde holística da família com ênfase na interação e integração da saúde física e psicossocial.
Em Hong Kong, a maioria dos 'projetos de saúde' se concentra apenas na saúde física do indivíduo e geralmente separa a saúde física da mental ou psicossocial. O foco deste projeto não se concentra apenas na saúde individual, mas também na saúde integral da família. Destina-se a ajudar os membros da família a influenciar uns aos outros para estilos de vida mais saudáveis. O foco na família é um conceito novo e único, inovador, de longo prazo e altamente sustentável em nível comunitário. Com o envolvimento de familiares, as famílias de Hong Kong podem mudar seus estilos de vida e fazer a diferença e impactar sua saúde. Uma abordagem centrada na família será usada e uma perspectiva holística será adotada para projetar um modelo sustentável de intervenção de saúde holística familiar na comunidade para enfrentar os desafios globais de saúde.
O modelo inovador de intervenção holística em saúde familiar enfatizará a interação e integração da saúde física e da saúde psicossocial, com base na psicologia positiva (Seligman, 2002; Seligman, 2011; Seligman & Csikszentmihalyi, 2000), usando o exercício físico e a dieta saudável como plataforma para promover famílias mais finas e em forma, o que acabará por aprimorar os 3Hs. Assim, o objetivo final do projeto de base comunitária é a saúde holística da família para os 3Hs.
Na prática, psicologia positiva integrada inovadora, teorias de saúde pública e métodos mínimos serão usados para desenvolver intervenções breves, simples e econômicas voltadas para as famílias, em colaboração com parceiros experientes de ONGs e partes interessadas da comunidade. Oficinas de treinamento para a promoção da saúde holística da família serão realizadas para os facilitadores dos programas de intervenção familiar baseados na comunidade. Assim, um maior número de pessoas poderá se beneficiar do programa que poderá ter maior sustentabilidade e maior divulgação, pois será de fácil administração e os custos serão baixos. Os programas de intervenção familiar de base comunitária terão como objetivo promover um maior nível de exercício físico e uma alimentação saudável para pessoas de todas as idades, potenciando a interação familiar, o prazer e o bem-estar. O uso da abordagem da psicologia positiva pode ajudar as famílias a desenvolver atitudes positivas e uma motivação mais forte para estilos de vida saudáveis. Ao trabalhar em conjunto com os membros da família para fazer mais exercício físico e consumir menos açúcar, o processo será agradável com benefícios rápidos e mensuráveis, o que acabará por aumentar a sustentabilidade dentro e fora da família.
As avaliações realizadas serão vigorosas e gerarão evidências com métodos quantitativos e qualitativos e acompanhamentos para avaliar mudanças comportamentais e melhorias nos principais componentes do bem-estar familiar. Para o desenvolvimento do programa, a avaliação do processo também será uma fonte de coleta de dados.
Este estudo tem dois objetivos principais:
- Examinar a eficácia da intervenção de psicologia positiva e exercício físico (EF) para a promoção da saúde familiar, felicidade e harmonia (3Hs).
- Examinar a eficácia da psicologia positiva e intervenção de dieta saudável (HD) para a promoção da saúde familiar, felicidade e harmonia (3Hs).
Espera-se que a intervenção familiar baseada na comunidade:
- melhorar a saúde, a felicidade e a harmonia da família
- promover a saúde física e psicossocial
- melhorar a comunicação familiar
- encorajar comportamentos em psicologia positiva, exercício físico e dieta saudável
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Wan Chai, Hong Kong, China
- The Hong Kong Council of Social Service
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- língua cantonesa
- Habilidades verbais e auditivas intactas para comunicação interpessoal
- Habilidades de leitura e escrita para o preenchimento do questionário
- Disposto a participar com 1 ou mais membros da família
Critério de exclusão:
- Participantes que não atenderem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Físico (EF)
O exercício físico será promovido através da utilização de um dos três temas da psicologia positiva: alegria, gratidão e saborear.
Será composto por uma sessão central de intervenção sobre exercício físico, uma sessão de reforço em 1 mês para consolidar os conhecimentos e habilidades que adquiriram, seguida de uma sessão de acompanhamento em 3 meses sobre dieta saudável.
Os facilitadores treinados terão o conhecimento e as habilidades relevantes para realizar a intervenção de forma eficaz.
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Sessão principal: 2 horas, Sessão de reforço: 1 hora
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Experimental: Dieta Saudável (HD)
A dieta saudável será promovida através do uso de um dos três temas da psicologia positiva: alegria, gratidão e sabor.
Incluirá uma sessão central de intervenção sobre alimentação saudável, uma sessão de reforço ao 1 mês para consolidar os conhecimentos e competências que adquiriram, seguida de uma sessão de acompanhamento aos 3 meses de exercício físico.
Os facilitadores treinados terão o conhecimento e as habilidades relevantes para realizar a intervenção de forma eficaz.
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Sessão principal: 2 horas, Sessão de reforço: 1 hora
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera (C)
O grupo de controlo consistirá numa sessão de recolha de chá no início e 1 mês depois, seguida de uma sessão de acompanhamento aos 3 meses de exercício físico ou alimentação saudável.
As sessões de confraternização do chá abordarão temas alheios à intervenção, como as oficinas de artes e ofícios.
Os facilitadores treinados terão o conhecimento e as habilidades relevantes para realizar a intervenção de forma eficaz.
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O grupo de controle da lista de espera receberá a intervenção em 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na saúde, felicidade e harmonia da família (3Hs) desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão central (até 1 semana antes), imediatamente após a sessão central, 1 mês após a sessão central (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão central (antes da sessão de acompanhamento), 3 meses após a sessão central (imediatamente após a sessão de acompanhamento). sessão de subida)
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Os 3Hs familiares serão avaliados pela escala de bem-estar familiar.
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Antes da sessão central (até 1 semana antes), imediatamente após a sessão central, 1 mês após a sessão central (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão central (antes da sessão de acompanhamento), 3 meses após a sessão central (imediatamente após a sessão de acompanhamento). sessão de subida)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos comportamentos de psicologia positiva, exercício físico e dieta saudável desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Os comportamentos relacionados ao tema serão avaliados pela escala de indicadores comportamentais.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Mudanças na comunicação familiar desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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A comunicação familiar será avaliada pela escala de comunicação familiar.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Mudanças na satisfação com a vida desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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A satisfação com a vida será avaliada pela escala de satisfação com a vida.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Mudanças na felicidade subjetiva desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão central (até 1 semana antes), imediatamente após a sessão central, 1 mês após a sessão central (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão central (antes da sessão de acompanhamento), 3 meses após a sessão central (imediatamente após a sessão de acompanhamento). sessão de subida)
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A felicidade subjetiva será avaliada pela escala de felicidade subjetiva.
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Antes da sessão central (até 1 semana antes), imediatamente após a sessão central, 1 mês após a sessão central (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão central (antes da sessão de acompanhamento), 3 meses após a sessão central (imediatamente após a sessão de acompanhamento). sessão de subida)
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Alterações na saúde mental e física desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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A saúde mental e física será avaliada pela pesquisa de saúde SF-12v2.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Intenção de mudar após a sessão principal
Prazo: Imediatamente após a sessão principal
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A intenção de mudar o estilo de vida após receber a sessão básica será avaliada por uma escala de intenção de mudança.
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Imediatamente após a sessão principal
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Intenção de mudar após a sessão de acompanhamento
Prazo: 3 meses após a sessão principal (imediatamente após a sessão de acompanhamento)
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A intenção de mudar o estilo de vida após receber a sessão de acompanhamento será avaliada por uma escala de intenção de mudança.
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3 meses após a sessão principal (imediatamente após a sessão de acompanhamento)
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Satisfação em relação à sessão principal
Prazo: Imediatamente após a sessão principal
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A satisfação em relação à sessão principal será avaliada por uma medida de avaliação do programa.
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Imediatamente após a sessão principal
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Satisfação com a sessão de acompanhamento
Prazo: 3 meses após a sessão principal (imediatamente após a sessão de acompanhamento)
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A satisfação com a sessão de acompanhamento será avaliada por uma medida de avaliação do programa.
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3 meses após a sessão principal (imediatamente após a sessão de acompanhamento)
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: Até 3 meses
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O questionário de avaliação do processo de observação no local será usado para avaliar o processo dos programas de intervenção baseados na comunidade.
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Até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na aptidão física (resistência muscular) desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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A resistência muscular será avaliada por meio de um teste de condicionamento físico simples chamado ciclismo sentado.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Mudanças na aptidão física (equilíbrio) desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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O equilíbrio será avaliado por meio de um teste de condicionamento físico simples chamado de suporte unipodal.
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Antes da sessão principal (até 1 semana antes), 1 mês após a sessão principal (antes da sessão de reforço), 3 meses após a sessão principal (antes da sessão de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Henry C. Y. Ho, PhD, The University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Seligman ME, Csikszentmihalyi M. Positive psychology. An introduction. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):5-14. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.5.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Denham, S. A. (1999). Part I: The definition and practice of family health. Journal of Family Nursing, 5(2), 133-159.
- Hanson, S. M., & Boyd, S. T. (1996). Family nursing: An overview. In S. M. Hanson & S. T. Boyd (Eds.), Family health care nursing: Theory, practice, and research (pp. 5-37). Philadelphia: F. A. Davis.
- Seligman, M. E. P. (2002). Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfilment. New York: Free Press.
- Seligman, M. E. P. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. New York, NY: Free Press.
- The FAMILY Project. (2014). FAMILY project cohort study: Baseline findings. Hong Kong Jockey Club Charities Trust Fund and the School of Public Health, The University of Hong Kong.
- United Nations. (2011). Political declaration of the high-level meeting of the general assembly on the prevention and control of non-communicable diseases. Retrieved from http://ncdalliance.org/sites/default/files/rfiles/UN%20HLM%20Political%20Declaration%20English.pdf
- Guo N, Ho HCY, Wang MP, Lai AY, Luk TT, Viswanath K, Chan SS, Lam TH. Factor Structure and Psychometric Properties of the Family Communication Scale in the Chinese Population. Front Psychol. 2021 Nov 12;12:736514. doi: 10.3389/fpsyg.2021.736514. eCollection 2021.
- Ho HCY, Mui MW, Wan A, Yew CW, Lam TH. A cluster randomized controlled trial of a positive physical activity intervention. Health Psychol. 2020 Aug;39(8):667-678. doi: 10.1037/hea0000885. Epub 2020 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HFKM
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