- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563613
Proyecto Movimiento Cocina Familia Feliz (HFKM)
Happy Family Kitchen Movement, una investigación basada en la comunidad para mejorar la salud, la felicidad y la armonía familiares en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2011, las Naciones Unidas (ONU) se reunieron para abordar la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles (ENT) en todo el mundo. La ONU, en su Declaración Política, reconoció la importancia crítica de reducir el nivel de exposición a los factores de riesgo modificables comunes para las ENT, como la inactividad física y la dieta poco saludable. En Hong Kong, las ENT son responsables de más del 85 % de todas las muertes y la mayoría de ellas se pueden prevenir. El Estudio de Cohorte del Proyecto FAMILY (2014) también encontró que el 88,6 % de los hongkoneses tenían una ingesta inadecuada de frutas y verduras, el 70,6 % no hacían ejercicio físico suficiente, el 26,4 % tenían sobrepeso y el 5,4 % eran obesos. Hong Kong, siendo la ciudad más occidentalizada y desarrollada de China, puede asumir un papel de liderazgo en la promoción e implementación de la Declaración Política de la ONU.
Las familias en todo el mundo están experimentando cambios rápidos junto con las tendencias macro, sociales y económicas. Los cambios demográficos, los trastornos económicos, las normas y valores sociales cambiantes, tanto la inmigración a través de las fronteras nacionales como la migración dentro de las naciones están creando estructuras, procesos y relaciones nuevas y alteradas dentro de las familias. La estructura familiar cada vez más compleja y diversa está generando una gran preocupación por el bienestar de las familias en Hong Kong, incluida su salud, felicidad y armonía (3Hs). La vida familiar y la educación para la salud deben fortalecerse para satisfacer las crecientes necesidades de promoción de un estilo de vida saludable. Los resultados de los hallazgos de línea de base del Estudio de Cohorte del Proyecto FAMILY (2014) revelaron que solo el 27,9 % de los participantes se consideraban "felices", mientras que el 15,6 % de los participantes se clasificaban como "infelices". Casi un tercio (30,7 %) de los participantes informó haber experimentado al menos un evento de vida estresante en el año anterior debido a una mayor carga de trabajo (10,8 %), problemas de salud graves de un miembro de la familia (6,8 %), empeoramiento de la situación financiera (6,2 %), problemas de salud (5,1%) o muerte de un familiar (4,7%). Además, más de la mitad de los participantes (52,5%) informaron tener alguna fuente de conflicto diádico con miembros de la familia. En respuesta a estos desafíos familiares y de salud, el proyecto Happy Family Kitchen Movement (HFKM), con un enfoque en "FAMILY Holistic Health", se llevará a cabo a nivel de todo el territorio de Hong Kong.
Ahora hay muchas definiciones y términos operacionalmente definidos sobre salud familiar. En el nivel funcional, los términos salud familiar, funcionamiento familiar y familia saludable a menudo se usan indistintamente (Hanson & Boyd, 1996). La salud familiar se ha descrito como un sistema complejo, interacciones, relaciones y procesos con el potencial de mejorar tanto el bienestar como la salud de todo el hogar, y las rutinas familiares pueden afectar la salud familiar (Denham, 1999, 2002; Yoshikawa, 2012). A pesar de las diferentes perspectivas en las definiciones, la salud familiar debe definirse de manera holística, abarcar variables de bienestar y enfermedad y centrarse en los procesos interactivos, de desarrollo, funcionales, psicosociales y de salud de la experiencia familiar (Anderson & Tomlinso, 1992). Por lo tanto, el proyecto del Movimiento HFK se centrará en la "Salud Holística FAMILIAR", que enfatiza un objetivo más integral y de mayor alcance e incluye los aspectos físicos, psicológicos y sociales del bienestar.
Durante los últimos seis años, el proyecto FAMILY ha estado trabajando en proyectos comunitarios para promover las 3H. Desde septiembre de 2010, se lanzó el proyecto Happy Family Kitchen I (HFK) en el distrito de Yuen Long, con la misión de promover las 3H mediante el desarrollo de capacidades para las familias en comunicación positiva. Como componente del Proyecto FAMILY, el proyecto HFK había demostrado el impacto para construir un modelo de práctica eficaz a través de la colaboración entre varios socios del proyecto. HFK II fue una versión mejorada, ampliada e introducida en los distritos de Tsuen Wan y Kwai Tsing en abril de 2012. La Escuela de Salud Pública de la Universidad de Hong Kong colaboró con el Consejo de Servicios Sociales de Hong Kong en la capacitación, el diseño y la implementación, y realizó evaluaciones de proyectos para los proyectos HFK I y II, que demostraron que los proyectos fueron bien recibidos por el miembros de la familia en los distritos de Yuen Long, Tsuen Wan y Kwai Tsing, con 3H significativamente mejorados y comportamientos relacionados con la intervención. Por lo tanto, el proyecto HFKM se desarrolla sobre la base sólida de los proyectos HFK en los años anteriores. En vista de los desafíos de salud física a nivel local y mundial, la nueva fase del proyecto FAMILY pondrá más énfasis en la salud física en los próximos tres años. Siguiendo el tema de las 3H FAMILIARES, el nuevo enfoque de trabajo es promover la salud integral de la familia con énfasis en la interacción e integración de la salud física y psicosocial.
En Hong Kong, la mayoría de los 'proyectos de salud' solo se centran en la salud física del individuo y, por lo general, separan la salud física de la mental o psicosocial. El enfoque de este proyecto no solo enfatiza la salud de los individuos sino también la salud integral de la familia. Su objetivo es ayudar a los miembros de la familia a influirse mutuamente para lograr estilos de vida más saludables. El enfoque en la familia es un concepto nuevo y único que es innovador, a largo plazo y altamente sostenible a nivel comunitario. Con la participación de los miembros de la familia, las familias de Hong Kong pueden cambiar sus estilos de vida y marcar la diferencia y tener un impacto en su salud. Se utilizará un enfoque centrado en la familia y se adoptará una perspectiva holística para diseñar un modelo de intervención de salud holístico familiar sostenible en la comunidad para enfrentar los desafíos de salud global.
El innovador modelo de intervención de salud holística familiar enfatizará la interacción e integración de la salud física y la salud psicosocial, basado en la psicología positiva (Seligman, 2002; Seligman, 2011; Seligman & Csikszentmihalyi, 2000), utilizando como plataforma el ejercicio físico y la alimentación saludable. para promover familias más finas y en forma, lo que en última instancia mejorará las 3H. Por lo tanto, el objetivo final del proyecto de base comunitaria es la salud integral de la familia para 3Hs.
En la práctica, se utilizará psicología positiva integrada innovadora, teorías de salud pública y métodos mínimos para desarrollar intervenciones breves, simples y rentables dirigidas a las familias, en colaboración con socios de ONG experimentados y partes interesadas de la comunidad. Se realizarán talleres de capacitación para la promoción de la salud integral familiar para los facilitadores de los programas de intervención familiar comunitaria. De esta forma, un mayor número de personas podrá beneficiarse del programa que podrá tener mayor sostenibilidad y mayor difusión ya que será de fácil administración y los costos serán bajos. Los programas de intervención familiar de base comunitaria estarán dirigidos a promover un mayor nivel de ejercicio físico y una alimentación saludable para personas de todas las edades que mejoren la interacción familiar, el placer y el bienestar. El uso del enfoque de psicología positiva puede ayudar a las familias a desarrollar actitudes positivas y una mayor motivación para estilos de vida saludables. Al trabajar junto con los miembros de la familia para hacer más ejercicio físico y consumir menos azúcar, el proceso será agradable con beneficios rápidos y medibles, lo que en última instancia mejorará la sostenibilidad dentro de la familia y más allá.
Las evaluaciones realizadas serán vigorosas y generadoras de evidencia con métodos y seguimientos cuantitativos y cualitativos para evaluar cambios de comportamiento y mejoras en los componentes clave del bienestar familiar. Para el desarrollo del programa, la evaluación del proceso también será una fuente para la recopilación de datos.
Este estudio tiene dos objetivos principales:
- Examinar la efectividad de la intervención de la psicología positiva y el ejercicio físico (EF) para la promoción de la salud, la felicidad y la armonía familiar (3Hs).
- Examinar la efectividad de la psicología positiva y la intervención de alimentación saludable (HD) para la promoción de la salud, la felicidad y la armonía familiar (3Hs).
Se espera que la intervención familiar basada en la comunidad:
- mejorar la salud, la felicidad y la armonía de la familia
- promover la salud física y psicosocial
- mejorar la comunicación familiar
- fomentar conductas de psicología positiva, ejercicio físico y alimentación saludable
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla cantonés
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Dispuesto a participar con 1 o más miembros de la familia
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Físico (EF)
Se promoverá el ejercicio físico mediante el uso de uno de los tres temas de psicología positiva: alegría, gratitud y saborear.
Constará de una sesión de intervención troncal sobre ejercicio físico, una sesión de refuerzo al mes para consolidar los conocimientos y habilidades adquiridos, seguida de una sesión de seguimiento a los 3 meses sobre alimentación saludable.
Los facilitadores capacitados tendrán los conocimientos y habilidades pertinentes para llevar a cabo la intervención de manera efectiva.
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Sesión principal: 2 horas, sesión de refuerzo: 1 hora
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Experimental: Dieta Saludable (HD)
Se promoverá una dieta saludable mediante el uso de uno de los tres temas de psicología positiva: alegría, gratitud y saborear.
Incluirá una sesión de intervención troncal sobre alimentación saludable, una sesión de refuerzo al mes para consolidar los conocimientos y habilidades adquiridos, seguida de una sesión de seguimiento a los 3 meses sobre ejercicio físico.
Los facilitadores capacitados tendrán los conocimientos y habilidades pertinentes para llevar a cabo la intervención de manera efectiva.
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Sesión principal: 2 horas, sesión de refuerzo: 1 hora
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Comparador de placebos: Control de lista de espera (C)
El grupo control consistirá en una sesión de recogida de té al principio y 1 mes después, seguida de una sesión de seguimiento a los 3 meses de ejercicio físico o dieta saludable.
Las sesiones de reunión de té cubrirán temas no relacionados con la intervención, como talleres de arte y manualidades.
Los facilitadores capacitados tendrán los conocimientos y habilidades pertinentes para llevar a cabo la intervención de manera efectiva.
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El grupo control en lista de espera recibirá la intervención a los 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la salud, felicidad y armonía familiar (3H) desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento), 3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento). sesión arriba)
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Las 3H familiares se evaluarán mediante la escala de bienestar familiar.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento), 3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento). sesión arriba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los comportamientos sobre psicología positiva, ejercicio físico y alimentación saludable desde el inicio hasta los 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
|
Los comportamientos relacionados con el tema serán evaluados por la escala de indicadores de comportamiento.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Cambios en la comunicación familiar desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
|
La comunicación familiar se evaluará mediante la escala de comunicación familiar.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Cambios en la satisfacción con la vida desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
|
La satisfacción con la vida se evaluará mediante la escala de satisfacción con la vida.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Cambios en la felicidad subjetiva desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento), 3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento). sesión arriba)
|
La felicidad subjetiva será evaluada por la escala de felicidad subjetiva.
|
Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), inmediatamente después de la sesión principal, 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento), 3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento). sesión arriba)
|
Cambios en la salud mental y física desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
|
La salud mental y física se evaluará mediante la encuesta de salud SF-12v2.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Intención de cambio después de la sesión principal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión principal
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La intención de cambiar el estilo de vida después de recibir la sesión básica se evaluará mediante una escala de intención de cambio.
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Inmediatamente después de la sesión principal
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Intención de cambio después de la sesión de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión central (inmediatamente después de la sesión de seguimiento)
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La intención de cambiar el estilo de vida después de recibir la sesión de seguimiento se evaluará mediante una escala de intención de cambio.
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3 meses después de la sesión central (inmediatamente después de la sesión de seguimiento)
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Satisfacción con la sesión principal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión principal
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La satisfacción con la sesión principal se evaluará mediante una medida de evaluación del programa.
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Inmediatamente después de la sesión principal
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Satisfacción con la sesión de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento)
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La satisfacción con la sesión de seguimiento se evaluará mediante una medida de evaluación del programa.
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3 meses después de la sesión principal (inmediatamente después de la sesión de seguimiento)
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El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El cuestionario de evaluación del proceso de observación in situ se utilizará para evaluar el proceso de los programas de intervención basados en la comunidad.
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Hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el estado físico (resistencia muscular) desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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La resistencia muscular se evaluará a través de una simple prueba de condición física llamada ciclismo sentado.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Cambios en el estado físico (equilibrio) desde el inicio hasta 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
|
El equilibrio se evaluará a través de una simple prueba de condición física llamada soporte de una sola pierna.
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Antes de la sesión principal (hasta 1 semana antes), 1 mes después de la sesión principal (antes de la sesión de refuerzo), 3 meses después de la sesión principal (antes de la sesión de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
- Investigador principal: Henry C. Y. Ho, PhD, The University of Hong Kong
- Director de estudio: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Seligman ME, Csikszentmihalyi M. Positive psychology. An introduction. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):5-14. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.5.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Denham, S. A. (1999). Part I: The definition and practice of family health. Journal of Family Nursing, 5(2), 133-159.
- Hanson, S. M., & Boyd, S. T. (1996). Family nursing: An overview. In S. M. Hanson & S. T. Boyd (Eds.), Family health care nursing: Theory, practice, and research (pp. 5-37). Philadelphia: F. A. Davis.
- Seligman, M. E. P. (2002). Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfilment. New York: Free Press.
- Seligman, M. E. P. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. New York, NY: Free Press.
- The FAMILY Project. (2014). FAMILY project cohort study: Baseline findings. Hong Kong Jockey Club Charities Trust Fund and the School of Public Health, The University of Hong Kong.
- United Nations. (2011). Political declaration of the high-level meeting of the general assembly on the prevention and control of non-communicable diseases. Retrieved from http://ncdalliance.org/sites/default/files/rfiles/UN%20HLM%20Political%20Declaration%20English.pdf
- Guo N, Ho HCY, Wang MP, Lai AY, Luk TT, Viswanath K, Chan SS, Lam TH. Factor Structure and Psychometric Properties of the Family Communication Scale in the Chinese Population. Front Psychol. 2021 Nov 12;12:736514. doi: 10.3389/fpsyg.2021.736514. eCollection 2021.
- Ho HCY, Mui MW, Wan A, Yew CW, Lam TH. A cluster randomized controlled trial of a positive physical activity intervention. Health Psychol. 2020 Aug;39(8):667-678. doi: 10.1037/hea0000885. Epub 2020 May 14.
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- HFKM
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