- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02563613
Happy Family Kitchen Movement Project (HFKM)
Happy Family Kitchen Movement, en fellesskapsbasert forskning for å forbedre familiens helse, lykke og harmoni i Hong Kong: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2011 samlet FN (FN) seg for å ta opp forebygging og kontroll av ikke-smittsomme sykdommer (NCD) over hele verden. FN anerkjente i sin politiske erklæring den kritiske betydningen av å redusere eksponeringsnivået for de vanlige modifiserbare risikofaktorene for NCDs, som fysisk inaktivitet og usunt kosthold. I Hong Kong er NCDer ansvarlige for mer enn 85 % av alle dødsfall, og de fleste av disse kan forebygges. FAMILY Project Cohort Study (2014) fant også at 88,6 % av Hong Kong-befolkningen hadde utilstrekkelig inntak av grønnsaker og frukt, 70,6 % hadde utilstrekkelig fysisk trening, 26,4 % var overvektige og 5,4 % var overvektige. Hong Kong, som er den mest vestlige og utviklede byen i Kina, kan ta en ledende rolle i å fremme og implementere FNs politiske erklæring.
Familier over hele verden gjennomgår raske endringer sammen med makro-, sosiale og økonomiske trender. Demografiske endringer, økonomiske omveltninger, endrede samfunnsnormer og verdier, både innvandring på tvers av landegrenser og migrasjon innenfor nasjoner skaper nye og endrede strukturer, prosesser og relasjoner innen familier. Den stadig mer komplekse og mangfoldige familiestrukturen fører til en stor bekymring for velferden til familier i Hong Kong, inkludert deres helse, lykke og harmoni (3Hs). Familieliv og helseutdanning bør styrkes for å møte de økende behovene for fremme av sunn livsstil. Resultatene fra basisfunnene fra FAMILY Project Cohort Study (2014) avslørte at bare 27,9 % av deltakerne anså seg for å være «lykkelige» mens 15,6 % av deltakerne ble klassifisert som «ulykkelige». Nesten en tredjedel (30,7 %) av deltakerne rapporterte å ha opplevd minst én stressende livshendelse det foregående året på grunn av større arbeidsbelastning (10,8 %), alvorlige helseproblemer til et familiemedlem (6,8 %), forverret økonomisk situasjon (6,2 %), helseproblemer (5,1 %) eller et familiemedlems død (4,7 %). Videre rapporterte mer enn halvparten av deltakerne (52,5%) å ha en eller annen kilde til dyadisk konflikt med familiemedlemmer. Som svar på disse familie- og helseutfordringene vil Happy Family Kitchen Movement (HFKM)-prosjektet, med fokus på "FAMILY Holistic Health", gjennomføres på territoriumnivå i Hong Kong.
Det er nå mange definisjoner og operasjonelt definerte termer på familiehelse. På det funksjonelle nivået brukes ofte begrepene familiehelse, familiefungering og sunn familie om hverandre (Hanson & Boyd, 1996). Familiehelse er blitt beskrevet som komplekse system, interaksjoner, relasjoner og prosesser med potensial til å øke både trivsel og hele husholdningens helse, og rutiner i familien kan påvirke familiens helse (Denham, 1999, 2002; Yoshikawa, 2012). Til tross for de ulike perspektivene i definisjonene, bør familiehelse være helhetlig definert, omfatte både velvære- og sykdomsvariabler og fokusere på de interaktive, utviklingsmessige, funksjonelle, psykososiale og helsemessige prosessene i familieerfaring (Anderson & Tomlinso, 1992). Derfor vil HFK Movement-prosjektet fokusere på "FAMILIE Holistisk helse" som skal legge vekt på et mer omfattende og vidtrekkende mål og inkluderer de fysiske, psykologiske og sosiale aspektene ved velvære.
I løpet av de siste seks årene har FAMILIE-prosjektet jobbet med samfunnsbaserte prosjekter for å fremme 3H-er. Siden september 2010 ble Happy Family Kitchen I-prosjektet (HFK) lansert i Yuen Long-distriktet, med oppdraget å fremme 3Hs ved å bygge kapasitet for familier på positiv kommunikasjon. Som en del av FAMILIEprosjektet hadde HFK-prosjektet vist effekten av å bygge opp en effektiv praksismodell gjennom samarbeid mellom ulike prosjektpartnere. HFK II var en forbedret versjon, utvidet og introdusert til Tsuen Wan & Kwai Tsing-distriktene i april 2012. School of Public Health, University of Hong Kong, samarbeidet med The Hong Kong Council of Social Service i opplæring, design og implementering, og gjennomførte prosjektevalueringer for HFK I & II-prosjekter, som viste at prosjektene ble godt mottatt av familiemedlemmer i distriktene Yuen Long, Tsuen Wan og Kwai Tsing, med betydelig forbedrede 3H-er og intervensjonsrelatert atferd. Derfor er HFKM-prosjektet utviklet med utgangspunkt i det sterke fundamentet i HFK-prosjektene de foregående årene. I lys av de fysiske helseutfordringene lokalt og globalt, vil den nye fasen av FAMILIE-prosjektet legge mer vekt på fysisk helse i de kommende tre årene. Etter temaet FAMILIE 3Hs, er det nye arbeidsfokuset å fremme familiens helhetlig helse med vekt på samspill og integrering av fysisk og psykososial helse.
I Hong Kong fokuserer de fleste "helseprosjekter" kun på individets fysiske helse og skiller vanligvis fysisk fra mental eller psykososial helse. Fokuset i dette prosjektet legger ikke bare vekt på individers helse, men på familiens helhetlige helse. Målet er å hjelpe familiemedlemmer med å påvirke hverandre for en sunnere livsstil. Fokuset på familie er et nytt og unikt konsept som er et innovativt, langsiktig og svært bærekraftig på samfunnsnivå. Med involvering av familiemedlemmer kan Hong Kong-familier endre livsstilen sin og gjøre en forskjell og påvirke helsen deres. En familiefokusert tilnærming vil bli brukt og et helhetlig perspektiv vil bli tatt i bruk for å utforme en bærekraftig familiehelhetlig helseintervensjonsmodell i samfunnet for å møte de globale helseutfordringene.
Den innovative familiens holistiske helseintervensjonsmodellen vil legge vekt på interaksjon og integrering av fysisk helse og psykososial helse, basert på positiv psykologi (Seligman, 2002; Seligman, 2011; Seligman & Csikszentmihalyi, 2000), ved å bruke fysisk trening og sunt kosthold som plattformen for å fremme finere og sprekere familier, som til slutt vil forbedre 3H-ene. Dermed er det endelige målet for det fellesskapsbaserte prosjektet familiens helhetlig helse for 3Hs.
I praksis vil innovativ integrert positiv psykologi, folkehelseteorier og minimale metoder bli brukt for å utvikle korte, enkle og kostnadseffektive intervensjoner rettet mot familier, i samarbeid med erfarne NGO-partnere og samfunnsaktører. Opplæringsverksteder for å fremme familiens helhetlig helse vil bli gjennomført for tilretteleggerne av de fellesskapsbaserte familieintervensjonsprogrammene. Derfor vil et større antall mennesker kunne dra nytte av programmet som kan ha større bærekraft og bredere spredning ettersom det vil være enkelt å administrere og kostnadene vil være lave. De fellesskapsbaserte familieintervensjonsprogrammene vil være rettet mot å fremme et høyere nivå av fysisk trening og et sunt kosthold for mennesker i alle aldre som vil øke familieinteraksjon, nytelse og velvære. Bruken av positiv psykologisk tilnærming kan hjelpe familier med å utvikle positive holdninger og sterkere motivasjon for sunn livsstil. Ved å jobbe sammen med familiemedlemmer for å trene mer og konsumere mindre sukker, vil prosessen være hyggelig med raske og målbare fordeler, som til slutt vil øke bærekraften i familien og utover.
Evalueringene som utføres vil være kraftige og bevisgenererende med kvantitative og kvalitative metoder og oppfølginger for å vurdere atferdsendringer og forbedringer i nøkkelkomponentene i familiens velvære. For programutvikling vil prosessevaluering også være en kilde for datainnsamling.
Denne studien har to hovedmål:
- Å undersøke effektiviteten av positiv psykologi og fysisk treningsintervensjon (PE) for å fremme familiehelse, lykke og harmoni (3Hs).
- Å undersøke effektiviteten av positiv psykologi og sunn kostholdsintervensjon (HD) for å fremme familiehelse, lykke og harmoni (3Hs).
Den fellesskapsbaserte familieintervensjonen forventes å:
- forbedre familiens helse, lykke og harmoni
- fremme fysisk og psykososial helse
- forbedre familiekommunikasjonen
- oppmuntre til atferd på positiv psykologi, fysisk trening og sunt kosthold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Wan Chai, Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council of Social Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kantonesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Villig til å delta med 1 eller flere familiemedlemmer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk trening (PE)
Fysisk trening vil bli fremmet gjennom bruk av ett av tre positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet og nytelse.
Den vil bestå av en kjerneintervensjonsøkt om fysisk trening, en boosterøkt på 1 måned for å konsolidere kunnskapen og ferdighetene de har tilegnet seg, etterfulgt av en oppfølgingsøkt på 3 måneder med sunt kosthold.
Trente tilretteleggere vil ha relevant kunnskap og ferdigheter for å gjennomføre intervensjonen effektivt.
|
Kjerneøkt: 2 timer, Boosterøkt: 1 time
|
|
Eksperimentell: Sunt kosthold (HD)
Sunt kosthold vil bli fremmet gjennom bruk av ett av tre positive psykologiske temaer: glede, takknemlighet og nytelse.
Den vil inkludere en kjerneintervensjonsøkt om sunt kosthold, en boosterøkt på 1 måned for å konsolidere kunnskapen og ferdighetene de har tilegnet seg, etterfulgt av en oppfølgingsøkt på 3 måneder med fysisk trening.
Trente tilretteleggere vil ha relevant kunnskap og ferdigheter for å gjennomføre intervensjonen effektivt.
|
Kjerneøkt: 2 timer, Boosterøkt: 1 time
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontroll (C)
Kontrollgruppen vil bestå av en tesamling i begynnelsen og 1 måned senere, etterfulgt av en oppfølgingsøkt ved 3 måneder om fysisk trening eller sunt kosthold.
Tesamlingene vil dekke temaer som ikke er relatert til intervensjonen, for eksempel kunst- og håndverksverksteder.
Trente tilretteleggere vil ha relevant kunnskap og ferdigheter for å gjennomføre intervensjonen effektivt.
|
Ventelistekontrollgruppen vil motta intervensjonen ved 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i familiens helse, lykke og harmoni (3Hs) fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), umiddelbart etter core session, 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt), 3 måneder etter core session (umiddelbart etter oppfølging- opp økt)
|
Familie 3Hs vil bli vurdert etter familietrivselsskalaen.
|
Før core session (inntil 1 uke før), umiddelbart etter core session, 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt), 3 måneder etter core session (umiddelbart etter oppfølging- opp økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i atferd på positiv psykologi, fysisk trening og sunt kosthold fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Temarelatert atferd vil bli vurdert ved atferdsindikatorskalaen.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
|
Endringer i familiekommunikasjon fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Familiekommunikasjon vil bli vurdert etter familiekommunikasjonsskalaen.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
|
Endringer i livstilfredshet fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Livstilfredshet vil bli vurdert ut fra skalaen for tilfredshet med livet.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
|
Endringer i subjektiv lykke fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), umiddelbart etter core session, 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt), 3 måneder etter core session (umiddelbart etter oppfølging- opp økt)
|
Subjektiv lykke vil bli vurdert av den subjektive lykkeskalaen.
|
Før core session (inntil 1 uke før), umiddelbart etter core session, 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt), 3 måneder etter core session (umiddelbart etter oppfølging- opp økt)
|
|
Endringer i mental og fysisk helse fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Psykisk og fysisk helse vil bli vurdert av helseundersøkelsen SF-12v2.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
|
Intensjon om endring etter kjerneøkt
Tidsramme: Umiddelbart etter core session
|
Intensjon om å endre livsstil etter å ha mottatt kjernesesjonen vil bli vurdert ut fra en intensjon om å endre skala.
|
Umiddelbart etter core session
|
|
Intensjon om endring etter oppfølgingsøkt
Tidsramme: 3 måneder etter kjernesesjon (umiddelbart etter oppfølgingsøkt)
|
Intensjon om å endre livsstil etter å ha mottatt oppfølgingsøkten vil bli vurdert ut fra en intensjon om å endre skala.
|
3 måneder etter kjernesesjon (umiddelbart etter oppfølgingsøkt)
|
|
Tilfredshet mot kjernesesjon
Tidsramme: Umiddelbart etter core session
|
Tilfredshet med kjernesesjonen vil bli vurdert ved et programevalueringstiltak.
|
Umiddelbart etter core session
|
|
Tilfredshet mot oppfølgingsøkt
Tidsramme: 3 måneder etter kjernesesjon (umiddelbart etter oppfølgingsøkt)
|
Tilfredshet med oppfølgingsøkten vil bli vurdert ved et programevalueringstiltak.
|
3 måneder etter kjernesesjon (umiddelbart etter oppfølgingsøkt)
|
|
Prosessen med fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Prosessevalueringen på stedet observasjonsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere prosessen til de samfunnsbaserte intervensjonsprogrammene.
|
Inntil 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk form (muskelutholdenhet) fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Muskelutholdenhet vil bli vurdert gjennom en enkel kondisjonstest kalt sittende sykling.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
|
Endringer i fysisk form (balanse) fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Balansen vil bli vurdert gjennom en enkel kondisjonstest kalt single-leg stand.
|
Før core session (inntil 1 uke før), 1 måned etter core session (før booster session), 3 måneder etter core session (før oppfølgingsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tai Hing Lam, MD, The University of Hong Kong
- Hovedetterforsker: Henry C. Y. Ho, PhD, The University of Hong Kong
- Studieleder: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yoshikawa H. Integrating methods in the science of family health: new directions from an institute of medicine workshop report. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Jul 1;166(7):659-61. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.510. No abstract available.
- Seligman ME, Csikszentmihalyi M. Positive psychology. An introduction. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):5-14. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.5.
- Anderson KH, Tomlinson PS. The family health system as an emerging paradigmatic view for nursing. Image J Nurs Sch. 1992 Spring;24(1):57-63. doi: 10.1111/j.1547-5069.1992.tb00700.x.
- Denham SA. Family routines: a structural perspective for viewing family health. ANS Adv Nurs Sci. 2002 Jun;24(4):60-74. doi: 10.1097/00012272-200206000-00010.
- Denham, S. A. (1999). Part I: The definition and practice of family health. Journal of Family Nursing, 5(2), 133-159.
- Hanson, S. M., & Boyd, S. T. (1996). Family nursing: An overview. In S. M. Hanson & S. T. Boyd (Eds.), Family health care nursing: Theory, practice, and research (pp. 5-37). Philadelphia: F. A. Davis.
- Seligman, M. E. P. (2002). Authentic happiness: Using the new positive psychology to realize your potential for lasting fulfilment. New York: Free Press.
- Seligman, M. E. P. (2011). Flourish: A visionary new understanding of happiness and well-being. New York, NY: Free Press.
- The FAMILY Project. (2014). FAMILY project cohort study: Baseline findings. Hong Kong Jockey Club Charities Trust Fund and the School of Public Health, The University of Hong Kong.
- United Nations. (2011). Political declaration of the high-level meeting of the general assembly on the prevention and control of non-communicable diseases. Retrieved from http://ncdalliance.org/sites/default/files/rfiles/UN%20HLM%20Political%20Declaration%20English.pdf
- Guo N, Ho HCY, Wang MP, Lai AY, Luk TT, Viswanath K, Chan SS, Lam TH. Factor Structure and Psychometric Properties of the Family Communication Scale in the Chinese Population. Front Psychol. 2021 Nov 12;12:736514. doi: 10.3389/fpsyg.2021.736514. eCollection 2021.
- Ho HCY, Mui MW, Wan A, Yew CW, Lam TH. A cluster randomized controlled trial of a positive physical activity intervention. Health Psychol. 2020 Aug;39(8):667-678. doi: 10.1037/hea0000885. Epub 2020 May 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HFKM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .