Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum epidemiologie, morbidity a výsledků intracerebrálního krvácení (MNEMONICH)

8. prosince 2016 aktualizováno: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mezinárodní průzkum epidemiologie, morbidity a výsledků intracerebrálního krvácení (MNEMONICH)

Cílem tohoto projektu je vývoj komplexního, prospektivního, nadnárodního, multicentrického, nemocničního datového úložiště pro pacienty s intracerebrálním krvácením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

MNEMONICH je pro onemocnění specifický registr prospektivně shromážděných dat získaných integrací a harmonizací již existujících datových souborů z jednoho centra. Byla vytvořena, aby poskytovala lékařům-vědcům z celého světa komplexní databázi pro nasměrování budoucích studií k lepšímu porozumění ICH. MNEMONICH pomůže zkoumat globální variabilitu v prevalenci ICH a identifikuje priority výzkumu.

Nová data pro MNEMONICH budou prospektivně shromažďována o široké škále funkcí, včetně demografie, anamnézy, dat a časů nástupu symptomů, prezentačních symptomů, hemodynamických příznaků, počáteční a chronické lékařské terapie, diagnostického zobrazování, laboratorních a genetických analýz, patologických údajů, a chirurgický a lékařský management. Budoucí výzkum bude založen na ad hoc analýze těchto dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní pro ICH budou požádáni, aby poskytli souhlas s použitím těchto informací pro retrospektivní výzkumné studie zaměřené na ICH; takový výzkum provedou vyšetřovatelé MNEMONICH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika spontánního intracerebrálního krvácení (ICH) splňuje klinická a zobrazovací kritéria
  • Věk 18 a výše
  • Umět souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • ICH v důsledku traumatu
  • ICH v důsledku cévní malformace nebo aneuryzmatu
  • ICH kvůli nádoru na mozku
  • ICH v důsledku základní infekční léze (např. absces)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravené skóre Rankinovy ​​stupnice
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Vrchní vyšetřovatel: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit