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Multinationale Umfrage zu Epidemiologie, Morbidität und Ergebnissen bei intrazerebralen Blutungen (MNEMONICH)

8. Dezember 2016 aktualisiert von: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Multinationale Umfrage zu Epidemiologie, Morbidität und Ergebnissen bei intrazerebralen Blutungen (MNEMONICH)

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung eines umfassenden, prospektiven, multinationalen, multizentrischen, krankenhausbasierten Datenspeichers für Patienten mit intrazerebraler Blutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MNEMONICH ist ein krankheitsspezifisches Register prospektiv gesammelter Daten, die aus der Integration und Harmonisierung bereits bestehender Single-Center-Datensätze gewonnen werden. Es wurde gegründet, um Klinikern und Wissenschaftlern auf der ganzen Welt eine umfassende Datenbank zur Verfügung zu stellen, um zukünftige Studien auf ein besseres Verständnis von ICH auszurichten. MNEMONICH wird dazu beitragen, die globale Variabilität der Prävalenz von ICH zu untersuchen und Forschungsprioritäten zu identifizieren.

Neue Daten für MNEMONICH werden prospektiv zu einem breiten Spektrum von Merkmalen gesammelt, darunter Demografie, Krankengeschichte, Datum und Uhrzeit des Symptombeginns, Präsentationssymptome, hämodynamische Anzeichen, anfängliche und chronische medizinische Therapie, diagnostische Bildgebung, Labor- und Genanalysen, pathologische Daten, und chirurgisches und medizinisches Management. Zukünftige Forschungen werden auf einer Ad-hoc-Analyse dieser Daten basieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen ICH ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden gebeten, ihre Zustimmung zur Verwendung dieser Informationen für retrospektive Forschungsstudien zu ICH zu erteilen; Eine solche Forschung soll von den MNEMONICH-Ermittlern durchgeführt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer spontanen intrazerebralen Blutung (ICH), erfüllt durch klinische und bildgebende Kriterien
  • Ab 18 Jahren
  • Kann zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • ICH aufgrund eines Traumas
  • ICB aufgrund einer Gefäßfehlbildung oder eines Aneurysmas
  • ICB aufgrund eines Gehirntumors
  • ICB aufgrund einer zugrunde liegenden infektiösen Läsion (z. B. Abszess)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modifizierter Rankin-Skala-Score
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Hauptermittler: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Hauptermittler: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Hauptermittler: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Hauptermittler: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Hauptermittler: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Hauptermittler: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Hauptermittler: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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