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Encuesta multinacional de epidemiología, morbilidad y resultados en hemorragia intracerebral (MNEMONICH)

8 de diciembre de 2016 actualizado por: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Encuesta multinacional de epidemiología, morbilidad y resultados en hemorragia intracerebral (MNEMONICH)

El objetivo de este proyecto es el desarrollo de un repositorio de datos integral, prospectivo, multinacional, multicéntrico y hospitalario para pacientes con hemorragia intracerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

MNEMONICH es un registro específico de la enfermedad de datos recopilados prospectivamente obtenidos de la integración y armonización de conjuntos de datos preexistentes de un solo centro. Se formó para proporcionar a los científicos clínicos de todo el mundo una base de datos integral para dirigir los estudios futuros hacia una mejor comprensión de la HIC. MNEMONICH ayudará a examinar la variabilidad global en la prevalencia de ICH e identificar las prioridades de investigación.

Se recopilarán prospectivamente nuevos datos para MNEMONICH en una amplia gama de características que incluyen datos demográficos, historial médico, fechas y horas de aparición de los síntomas, síntomas de presentación, signos hemodinámicos, terapia médica inicial y crónica, diagnóstico por imágenes, análisis de laboratorio y genéticos, datos patológicos, y manejo quirúrgico y médico. La investigación futura se basará en el análisis ad hoc de estos datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A los pacientes hospitalizados por ICH se les pedirá que proporcionen su permiso para el uso de esta información para estudios de investigación retrospectivos dirigidos a ICH; dicha investigación será realizada por los investigadores de MNEMONICH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hemorragia intracerebral espontánea (HIC) cumplido por criterios clínicos y de imagen
  • 18 años y más
  • Capaz de consentir

Criterio de exclusión:

  • HIC por trauma
  • HIC por malformación vascular o aneurisma
  • HIC por tumor cerebral
  • HIC debida a lesión infecciosa subyacente (p. ej., absceso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Maastricht University Medical Center
Manchester Metropolitan University
University of Western Ontario, Canada
University of Manchester
University of Medicine and Pharmacy Craiova
University of Central Florida
University of Rostock
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
San Camillo de' Lellis General Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Investigador principal: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Investigador principal: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Investigador principal: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Investigador principal: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Investigador principal: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Investigador principal: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Investigador principal: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20150655H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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