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Pesquisa Multinacional de Epidemiologia, Morbidade e Desfechos em Hemorragia Intracerebral (MNEMONICH)

8 de dezembro de 2016 atualizado por: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pesquisa Multinacional de Epidemiologia, Morbidade e Desfechos em Hemorragia Intracerebral (MNEMONICH)

O objetivo deste projeto é o desenvolvimento de um repositório de dados abrangente, prospectivo, multinacional, multicêntrico e de base hospitalar para pacientes com hemorragia intracerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

MNEMONICH é um registro específico de doenças de dados coletados prospectivamente obtidos a partir da integração e harmonização de conjuntos de dados preexistentes de um único centro. Foi formado para fornecer aos cientistas clínicos em todo o mundo um banco de dados abrangente para direcionar estudos futuros para uma melhor compreensão do ICH. MNEMONICH ajudará a examinar a variabilidade global na prevalência de ICH e identificar prioridades de pesquisa.

Novos dados para MNEMONICH serão coletados prospectivamente em uma ampla gama de recursos, incluindo dados demográficos, histórico médico, datas e horas do início dos sintomas, sintomas de apresentação, sinais hemodinâmicos, terapia médica inicial e crônica, diagnóstico por imagem, análises laboratoriais e genéticas, dados patológicos, e tratamento médico e cirúrgico. A pesquisa futura será baseada na análise ad hoc desses dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes hospitalizados por ICH serão solicitados a fornecer sua permissão para o uso dessas informações em pesquisas retrospectivas direcionadas ao ICH; tal pesquisa seja conduzida pelos investigadores do MNEMONICH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hemorragia intracerebral (ICH) espontânea atendido por critérios clínicos e de imagem
  • Idade 18 e acima
  • Capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • HIC por trauma
  • HIC devido a malformação vascular ou aneurisma
  • ICH devido a tumor cerebral
  • HIC devido a lesão infecciosa subjacente (por exemplo, abscesso)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Escala de Rankin modificada
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Investigador principal: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Investigador principal: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Investigador principal: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Investigador principal: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Investigador principal: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Investigador principal: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Investigador principal: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Investigador principal: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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