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Enquête multinationale sur l'épidémiologie, la morbidité et les résultats de l'hémorragie intracérébrale (MNEMONICH)

8 décembre 2016 mis à jour par: Reza Behrouz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Enquête multinationale sur l'épidémiologie, la morbidité et les résultats des hémorragies intracérébrales (MNEMONICH)

L'objectif de ce projet est le développement d'un référentiel de données complet, prospectif, multinational, multicentrique et hospitalier pour les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

MNEMONICH est un registre spécifique à une maladie de données collectées de manière prospective obtenues à partir de l'intégration et de l'harmonisation d'ensembles de données monocentriques préexistants. Il a été formé pour fournir aux cliniciens-chercheurs du monde entier une base de données complète pour orienter les études futures vers une meilleure compréhension du PCI. MNEMONICH aidera à examiner la variabilité mondiale de la prévalence de l'ICH et à identifier les priorités de recherche.

De nouvelles données pour MNEMONICH seront collectées de manière prospective sur un large éventail de caractéristiques, notamment les données démographiques, les antécédents médicaux, les dates et heures d'apparition des symptômes, les symptômes de présentation, les signes hémodynamiques, le traitement médical initial et chronique, l'imagerie diagnostique, les analyses de laboratoire et génétiques, les données pathologiques, et prise en charge chirurgicale et médicale. Les recherches futures seront basées sur une analyse ad hoc de ces données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés pour ICH seront invités à donner leur permission pour l'utilisation de ces informations pour des études de recherche rétrospectives dirigées contre ICH ; ces recherches devant être menées par les enquêteurs du MNEMONICH.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hémorragie intracérébrale spontanée (ICH) répondant à des critères cliniques et d'imagerie
  • 18 ans et plus
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • PCI dû à un traumatisme
  • ICH due à une malformation vasculaire ou à un anévrisme
  • ICH due à une tumeur au cerveau
  • ICH due à une lésion infectieuse sous-jacente (par exemple, un abcès)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score modifié de l'échelle de Rankin
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mario Di Napoli, MD, Centre for Cardiovascular Medicine and Cerebrovascular Disease Prevention
  • Chercheur principal: Mahmoud R Azarpazhooh, MD, Western University, Canada
  • Chercheur principal: Luca Masotti, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Chercheur principal: Adrian R Parry-Jones, MBChB, PhD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Aurel Popa-Wagner, MD, PhD, University of Rostock
  • Chercheur principal: Mark A Slevin, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Chercheur principal: Craig J Smith, MBChB, MD, University of Manchester and the Salford Royal NHS Foundation Trust
  • Chercheur principal: Daniel A Godoy, MD, Hospital Interzonal de Agudos San Juan Bautista
  • Chercheur principal: Floris H Schreuder, MD, Maastricht University Medical Center
  • Chercheur principal: Michael W Hoffmann, MBChB, PhD, University of Central Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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